安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布，公司的PD-L1（22C3）檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx1）的擴(kuò)展用途已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。

該檢測方法現(xiàn)已獲準(zhǔn)用于指導(dǎo)食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者能否接受 KEYTRUDA 2（帕博利珠單抗）治療，KEYTRUDA是一種PD-1免疫治療藥物，由默克公司（美國與加拿大之外的國家/地區(qū)稱為默沙東）制造。KEYTRUDA已獲準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者，這些患者經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的檢測方法表明，其腫瘤表達(dá) PD-L1（組合陽性評分 ≥10），并且在既往接受全身治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx是唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)，用于指導(dǎo)ESCC患者能否接受 KEYTRUDA 二線治療的伴隨診斷。ESCC是PD-L1 IHC 22C3 pharmDx在美國獲得FDA批準(zhǔn)應(yīng)用的第六種癌癥類型。

安捷倫診斷和基因組學(xué)事業(yè)部總裁Sam Raha表示：“PD-L1是PD-1/PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑的重要生物標(biāo)志物。隨著越來越多的患者有資格接受這些抑制劑的治療，病理學(xué)家對其PD-L1檢測的信心顯得尤為重要。隨著我們PD-L1 IHC 22C3 pharmDx檢測方法的擴(kuò)展用途獲批，安捷倫能夠幫助識(shí)別可接受KEYTRUDA治療的ESCC患者，同時(shí)為病理學(xué)家提供診斷所需的高質(zhì)量、可靠性和準(zhǔn)確度，提高診斷信心。”

2019年，食管癌預(yù)計(jì)將造成美國約16000人死亡3。ESCC約占美國所有食管癌診斷病例的30%4，這些患者的五年生存率為12%5。

安捷倫與默克公司合作開發(fā)了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx。

KEYTRUDA 是一種人源化單克隆抗體，它通過增強(qiáng)人體免疫力來發(fā)現(xiàn)和對抗腫瘤細(xì)胞。KEYTRUDA可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可同時(shí)影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞。KEYTRUDA和其他靶向免疫療法是癌癥治療方法的革命性突破，其治療價(jià)值在越來越多的癌癥類型中得到了驗(yàn)證。

安捷倫在與制藥公司合作開發(fā)基于免疫組織化學(xué)的癌癥治療診斷產(chǎn)品領(lǐng)域堪稱全球領(lǐng)導(dǎo)者。安捷倫與默克公司合作，共同開發(fā)了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx還可幫助醫(yī)生確定非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、宮頸癌、胃腺癌或GEJ腺癌、尿路上皮癌以及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者能否接受KEYTRUDA治療。利用腫瘤比例評分（TPS）可以評估NSCLC組織中的PD-L1表達(dá)。利用組合陽性評分（CPS）可以評估HNSCC、尿路上皮癌、宮頸癌、胃腺癌或GEJ腺癌以及ESCC組織中的PD-L1表達(dá)。

1 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx [包裝說明書]，Carpinteria, CA: Dako，安捷倫病理學(xué)解決方案；2019。

2 Keytruda [包裝說明書]，Kenilworth, NJ: Merck, Inc.; 2019。

3 American Cancer Society.Facts & Figures 2019. https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and- figures/2019/cancer-facts-and-figures-2019.pdf（2019 年 7 月 26 日訪問）。

4 SEER Cancer Statistics Review 1975– 2016.National Cancer Institute. https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/（2019 年 7 月 26 日訪問）。

5 Kahn, A.; Crowell, M.D.; Fleischer, D.E.Reducing the Risk of Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Out with the Old; in with the New.Gastrointestinal Endoscopy. 2019, 89(4), 733–735.
關(guān)于安捷倫科技公司

安捷倫科技公司（紐約證交所： A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，擁有50多年的敏銳洞察與創(chuàng)新，我們的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專家能夠?yàn)榭蛻糇罹咛魬?zhàn)性的難題提供更可靠的答案。在2018財(cái)年，安捷倫的營業(yè)收入為49.1億美元，全球員工數(shù)為15550人。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請?jiān)L問 www.agilent.com。