2015年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心繼續(xù)秉持質(zhì)量、公平、效率的原則，堅(jiān)持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范審評，批準(zhǔn)了342件藥品生產(chǎn)(上市)注冊申請(中藥76件、化學(xué)藥品241件、生物制品25件)，批準(zhǔn)了1673件藥物臨床試驗(yàn)注冊申請(中藥22件、化學(xué)藥品1565件、生物制品86件)。

　　2015年，國家食藥監(jiān)總局根據(jù)藥品審評建議，首次批準(zhǔn)了醋酸阿比特龍片、腸道病毒71型滅活疫苗(EV71)、注射用阿糖苷酶α(罕見病治療藥)、門冬氨酸帕瑞肽注射液(罕見病治療藥)、蒺藜皂苷膠囊等重要治療領(lǐng)域的新藥，為患者提供了獲得最新治療手段的可能，同時(shí)批準(zhǔn)了聚乙二醇修飾干擾素等國產(chǎn)仿制藥，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。

　　《2015年度藥品審評報(bào)告》對全年的藥品注冊受理、審評和審批的總體情況進(jìn)行了闡述，分別對化學(xué)藥品、中藥和生物制品的受理、審評數(shù)據(jù)及審評時(shí)限進(jìn)行了分析。

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