就在剛剛，CDE官網(wǎng)顯示南京傳奇生物的Car-T項(xiàng)目LCAR-B38M CAR-T細(xì)胞自體回輸制劑(簡(jiǎn)稱：LCAR-B38M細(xì)胞制劑)，以1類新藥遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，申請(qǐng)編號(hào)為CXSL1700201，CDE承辦時(shí)間顯示為12月11日，這也意味著國(guó)內(nèi)隨著CAR-T項(xiàng)目以藥物進(jìn)行監(jiān)管后，首個(gè)國(guó)內(nèi)提交的Car-T項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

　　在今年2017年6月5日，南京傳奇生物ASCO上發(fā)布了靶向BCMA的CAR-T療法的臨床數(shù)據(jù)，一向低調(diào)的傳奇生物，其驚艷的臨床數(shù)據(jù)使得自己迅速成為焦點(diǎn)。

　　傳奇生物為南京金斯瑞旗下的全資子公司，LCAR-B38M的臨床數(shù)據(jù)并非首次公布，早在2016年12月，金斯瑞就宣布CAR-T療法取得重要進(jìn)展，但彼時(shí)未引起廣泛關(guān)注。

　　BCMA CAR-T療法對(duì)比

　　從目前看，BCMA CAR-T領(lǐng)域的領(lǐng)先者為Bluebird，而今年ACSO傳奇生物的數(shù)據(jù)發(fā)布后，投資者對(duì)于Bluedird能否保持領(lǐng)先開(kāi)始存疑。從公布的數(shù)據(jù)來(lái)比較兩者的CAR-T產(chǎn)品，傳奇生物的LCAR-B38M是目前規(guī)模最大的BCMA CAR-T療法，入組患者35例，接近Blubird的2倍。從設(shè)計(jì)上看，均采用4-1BB共刺激信號(hào)。從療效來(lái)看，bb2121的總響應(yīng)率RR為89%，LCAR-B38M為100%。從安全性來(lái)看，LCAR-B38M、bb2121均體現(xiàn)了較好的耐受性。

　　國(guó)內(nèi)CAR-T藥物競(jìng)爭(zhēng)格局

　　目前國(guó)內(nèi)CAR-T藥物競(jìng)爭(zhēng)可謂極為激烈，傳奇生物、科濟(jì)生物和復(fù)星凱特等作為第一集團(tuán)，一直在爭(zhēng)奪國(guó)內(nèi)CAR-T的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，此次傳奇生物臨床試驗(yàn)提交可謂是先拔頭籌。

　　隨著Car-T藥物作為藥物進(jìn)行申報(bào)后，進(jìn)一步將此領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)。Car-T藥物才剛剛起步，臨床仍是檢驗(yàn)其有效性和安全性的階段，希望此次的傳奇生物的申報(bào)帶來(lái)國(guó)內(nèi)更多Car-T藥物藥物的臨床申請(qǐng)，早日造福國(guó)內(nèi)病患。