毅新質(zhì)譜滿分通過由上海市臨床檢驗中心(CNAS PT0025),上海臨床檢驗質(zhì)量控制中心組織的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測室間質(zhì)評。

此次滿分順利通過新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測室間質(zhì)評，體現(xiàn)了毅新質(zhì)譜過硬的技術(shù)實力和優(yōu)秀的質(zhì)量管理水平，作為生物醫(yī)藥體外診斷領(lǐng)域的重要一員，毅新質(zhì)譜也將積極響應(yīng)號召，為抗疫的最終勝利貢獻自己的力量!

關(guān)于室間質(zhì)評

室間質(zhì)量評價(EQA,external quality assessment)是按照預(yù)先規(guī)定的條件，由多家實驗室分析同一標本，并由外部獨立機構(gòu)收集和反饋實驗室上報的結(jié)果，以此評價實驗室操作的過程，通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。室間質(zhì)量評價是臨床實驗室保證和改進檢驗質(zhì)量的重要手段，也是醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室行政管理和實驗室認可的基本要求。

毅新質(zhì)譜簡介

毅新質(zhì)譜成立于2003年，是國內(nèi)首家專注于臨床飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。2006年，公司創(chuàng)始人兼董事長馬慶偉博士發(fā)表了一篇題為《MALDI-TOF MS引領(lǐng)分子診斷新時代》的論文，引領(lǐng)臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2014年6月，公司自主生產(chǎn)研發(fā)的Clin-TOF飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械認證。作為國內(nèi)最先取得CFDA注冊證書的臨床飛行時間質(zhì)譜企業(yè)，毅新在全球首創(chuàng)并實現(xiàn)了單機多平臺化，一臺機器可滿足微生物鑒定及核酸檢測等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，技術(shù)已經(jīng)完全達到國際領(lǐng)先水平。2019年初，公司自主研發(fā)的Clin-ICP-QMS-I也通過了CFDA醫(yī)療器械認證。截止目前，軟銀賽富、北京崇德弘信、漢富資本等著名投資公司已對毅新累計投資過億元。

截至目前，毅新申請專利 200余項，已獲授權(quán) 50 多項;多項已申請國際 PCT 專利;獲得軟件著作權(quán) 13 項，與中國人民解放軍總醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、廣州中山腫瘤醫(yī)院等單位合作發(fā)表 SCI 論文超過 30 篇，先后承擔(dān) “2012年科技部國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項-生物安全專用基質(zhì)輔助激光解吸儀”(2018年以91.7分優(yōu)異成績通過驗收)、“2014年科技部國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)-激光解吸基質(zhì)輔助離子源-蛋白測序器”、“2017年度精準醫(yī)學(xué)撰寫-臨床定量蛋白質(zhì)組的質(zhì)譜儀及配套試劑的研發(fā)”、“2018年北京市科委-基于飛行時間質(zhì)譜的微生物鑒定等臨床檢測方法的應(yīng)用推廣”等課題。獲得了2017年北京市科學(xué)技術(shù)獎、浙江省科學(xué)技術(shù)獎，2018年中國分析測試協(xié)會科學(xué)技術(shù)獎(CAIA獎)一等獎等殊榮。