日前，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會為了配合國家衛(wèi)健委疫情防治工作需要，組織相關(guān)專家研究提出了疫情防治所需設(shè)備清單和有關(guān)企業(yè)聯(lián)系方式，供各地疫情防治有關(guān)單位采購時參考。

其中，北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司(簡稱：毅新質(zhì)譜)Clin-ToF I飛行時間質(zhì)譜儀、Clin-ToF II飛行時間質(zhì)譜儀均入選第二批新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄。

Clin-ToF飛行時間質(zhì)譜儀是毅新質(zhì)譜主打產(chǎn)品，其中 Clin-TOF II具有較高的靈敏度和分辨率，實(shí)現(xiàn)了可以在一臺儀器上同時進(jìn)行基因組、微生物組、蛋白多肽組和糖基組等多應(yīng)用領(lǐng)域檢測的重大突破，技術(shù)完全達(dá)到國際領(lǐng)先水平。2017年，毅新基于Clin-ToF II核酸應(yīng)用平臺開發(fā)出了一系列新的產(chǎn)品、檢測項(xiàng)目及科研服務(wù)，配合核酸質(zhì)譜檢測靈敏度高、穩(wěn)定性好等特點(diǎn)，為臨床基因檢測提供了新的思路和方法。

疫情發(fā)生以來，毅新質(zhì)譜積極響應(yīng)各項(xiàng)號召，迅速投入戰(zhàn)斗。與協(xié)和醫(yī)院合作開發(fā)基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)和飛行時間質(zhì)譜技術(shù)的RNA病毒檢測試劑盒，可在同一反應(yīng)體系內(nèi)對12種RNA病毒分型檢測。目前雙方已完成適用于新冠病毒RNA檢測的全套引物設(shè)計(jì)和試劑開發(fā)，正在開展引物的驗(yàn)證優(yōu)化和試劑盒的臨床驗(yàn)證評估。

此外，英國皇家醫(yī)學(xué)院外籍院士，澳大利亞ECU大學(xué)副校長, 世界華人醫(yī)師協(xié)會副會長王嵬教授也對基于Clintof質(zhì)譜的新冠病毒蛋白組、糖基組研究進(jìn)行了深入指導(dǎo)。

除本次入選第二批新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄之外，毅新研發(fā)的各項(xiàng)產(chǎn)品也于2月3日入選了中關(guān)村首批抗擊疫情的新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù)清單。

作為生物醫(yī)藥體外診斷領(lǐng)域的重要一員，毅新質(zhì)譜積極響應(yīng)號召，為抗疫的最終勝利貢獻(xiàn)著自己的力量!

毅新質(zhì)譜簡介

毅新質(zhì)譜成立于2003年，是國內(nèi)首家專注于臨床飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。2006年，公司創(chuàng)始人兼董事長馬慶偉博士發(fā)表了一篇題為《MALDI-TOF MS引領(lǐng)分子診斷新時代》的論文，引領(lǐng)臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2014年6月，公司自主生產(chǎn)研發(fā)的Clin-TOF飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械認(rèn)證。作為國內(nèi)最先取得CFDA注冊證書的臨床飛行時間質(zhì)譜企業(yè)，毅新在全球首創(chuàng)并實(shí)現(xiàn)了單機(jī)多平臺化，一臺機(jī)器可滿足微生物鑒定及核酸檢測等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，技術(shù)已經(jīng)完全達(dá)到國際領(lǐng)先水平。2019年初，公司自主研發(fā)的Clin-ICP-QMS-I也通過了CFDA醫(yī)療器械認(rèn)證。截止目前，軟銀賽富、北京崇德弘信、漢富資本等著名投資公司已對毅新累計(jì)投資過億元。

截至目前，毅新申請專利 200余項(xiàng)，已獲授權(quán) 50 多項(xiàng);多項(xiàng)已申請國際 PCT 專利;獲得軟件著作權(quán) 13 項(xiàng)，與中國人民解放軍總醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、廣州中山腫瘤醫(yī)院等單位合作發(fā)表 SCI 論文超過 30 篇，先后承擔(dān) “2012年科技部國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項(xiàng)-生物安全專用基質(zhì)輔助激光解吸儀”(2018年以91.7分優(yōu)異成績通過驗(yàn)收)、“2014年科技部國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)-激光解吸基質(zhì)輔助離子源-蛋白測序器”、“2017年度精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)撰寫-臨床定量蛋白質(zhì)組的質(zhì)譜儀及配套試劑的研發(fā)”、“2018年北京市科委-基于飛行時間質(zhì)譜的微生物鑒定等臨床檢測方法的應(yīng)用推廣”等課題。獲得了2017年北京市科學(xué)技術(shù)獎、浙江省科學(xué)技術(shù)獎，2018年中國分析測試協(xié)會科學(xué)技術(shù)獎(CAIA獎)一等獎等殊榮。