人K-RAS基因7種突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）

基本信息

注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401341
預(yù)期用途：檢測(cè)人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變，用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛必妥（Cetuximab）和帕尼單抗（Panitumumab）等靶向藥物的癌癥患者。
樣本要求：病理組織
檢測(cè)指標(biāo)：人K-ras基因12、13位密碼子上的常見突變
適用機(jī)型：Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection 
產(chǎn)品規(guī)格：24人份/盒

臨床意義

K-RAS突變 肺癌個(gè)性化治療靶點(diǎn) 
K-RAS：是EGFR信號(hào)通路下游的一種小分子G蛋白，突變后抑制了自身的GTP酶活性，使得K-ras蛋白總是處于活化狀態(tài)，導(dǎo)致信號(hào)通路不受上游EGFR信號(hào)指令的調(diào)控。研究表明, 結(jié)直腸癌患者中K-ras 基因的突變率約為35-40%, 90.0%的突變發(fā)生在12、13位密碼子，其中約70%發(fā)生于12位密碼子, 30%發(fā)生于13位密碼子。 多項(xiàng)研究證實(shí)K-RAS基因突變狀態(tài)與西妥昔單抗療效相關(guān)，K-ras基因發(fā)生突變時(shí)西妥昔單抗治療無(wú)效。 
美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)(NCCN) 2009年版的臨床指南4中明確指出：KRAS突變使肺癌患者對(duì)EGFR-TKI和結(jié)直腸癌的抗EGFR抗體藥物產(chǎn)生耐藥 ，腫瘤患者接受EGFR靶向藥物治療之前，必須進(jìn)行KRAS基因突變檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果決定是否使用EGFR靶向藥物作為臨床治療措施。

 

結(jié)果解讀

密碼子

12和13（耐藥突變）

檢測(cè)結(jié)果

突變

不突變

愛必妥、維克替比等單抗類藥物

療效差

療效好

檢測(cè)突變
 

Cosic ID

突變名稱

堿基變化

氨基酸變化

521

Gly12Asp

GGT＞GAT

甘氨酸到天冬氨酸

520

Gly12Val

GGT＞GTT

甘氨酸到纈氨酸

517

Gly12Ser

GGT＞AGT

甘氨酸到絲氨酸

516

Gly12Cys

GGT＞TGT

甘氨酸到胱氨酸

522

Gly12Ala

GGT＞GCT

甘氨酸到丙氨酸

518

Gly12Arg

GGT＞CGT

甘氨酸到精氨酸

532

Gly13Asp

GGC＞GAC

甘氨酸到天冬氨酸

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

全面覆蓋靶向藥物相關(guān)位點(diǎn)：檢測(cè)位點(diǎn)全，涵蓋了與靶向藥物吉非替尼等藥物藥敏或耐藥相關(guān)突變，為臨床提供更全面的輔助判斷。

通用的熒光PCR平臺(tái)，快速準(zhǔn)確成本低；2小時(shí)即可完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)，檢測(cè)速度快；

儀器自動(dòng)判讀結(jié)果，更加準(zhǔn)確。更高的靈敏度，避免漏檢，可檢測(cè)出樣本中低至１％的突變基因

臨床應(yīng)用

指導(dǎo)EGFR-TKI藥物的合理使用，篩查出對(duì)EGFR-TKI藥物敏感的患者，制定出適合患者的腫瘤治療方案
監(jiān)督治療，節(jié)省醫(yī)療資源：治療期間檢測(cè)，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)耐藥突變，為臨床改變治療方案提供輔助判斷；避免因藥物無(wú)效造成病人病情延誤，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，節(jié)省醫(yī)療資源。
 

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