近日,賽默飛世爾科技Applied Biosystems QuantStudio 3和QuantStudio 5實(shí)時熒光定量PCR儀(qPCR)獲中國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱NMPA)批準(zhǔn)為III類醫(yī)療器械,證書編號:國械注進(jìn)20183400252。
此次獲得NMPA臨床應(yīng)用批準(zhǔn)的QuantStudio 3和5是zui新一代熒光定量PCR儀,秉承了賽默飛世爾一貫的優(yōu)良品質(zhì),不僅為臨床科研用戶提供更友好的操作體驗(yàn),而且也為分子診斷試劑的臨床應(yīng)用提供更為可靠的性能保障。
QuantStudio 3和5實(shí)時熒光定量PCR儀,經(jīng)過全新工業(yè)美學(xué)設(shè)計(jì),配備OptiFlex 光學(xué)系統(tǒng)和Veriflex 數(shù)碼溫控?zé)嵫h(huán)模塊,為基因分析提供穩(wěn)定的性能保障。儀器還配備了先進(jìn)的觸摸屏和云端服務(wù)器,開創(chuàng)全時空操控體驗(yàn)的同時,讓數(shù)據(jù)共享分析隨時隨地。QuantStudio 3和5實(shí)時熒光定量PCR儀簡單易用且經(jīng)濟(jì)實(shí)用,適合所有操作水平的研究人員。
時熒光定量PCR技術(shù)極大地簡化了核酸定量檢測的過程,因其反應(yīng)快速、重復(fù)性好、靈敏度高、特異性強(qiáng)、結(jié)果清晰,成本低廉,在過去20多年的時間里逐步從科學(xué)研究走向臨床醫(yī)學(xué),成為分子診斷的重要手段之一。
目前,實(shí)時熒光定量PCR技術(shù)已廣泛應(yīng)用于傳染病分析診斷、遺傳病分析診斷、藥物療效評價分析、腫瘤標(biāo)志物檢測、病原微生物檢測、動物疾病檢測、遺傳育種研究和環(huán)境樣本分析等多個領(lǐng)域。
自1996年賽默飛世爾科技推出了世界上臺商用熒光定量PCR儀,一直致力于研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先的熒光定量PCR儀及相關(guān)試劑產(chǎn)品。Applied Biosystems 7500實(shí)時熒光定量PCR儀進(jìn)入中國市場并獲批進(jìn)入臨床使用以來,實(shí)時熒光定量PCR儀一直以數(shù)據(jù)質(zhì)量穩(wěn)定,儀器性能可靠,深受廣大科研與臨床用戶的喜愛。未來QuantStudio 3和5實(shí)時熒光定量PCR儀將助力中國臨床與科研用戶獲得科學(xué)突破,同時也更好滿足大家的臨床檢測應(yīng)用需求。
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