標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布根據(jù)國標(biāo)委發(fā)201940 號文“國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于下達(dá) 2019 年第四批國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知”，其中項(xiàng)目代號 20194004-T-604 的《實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 儀性能評價(jià)通則》為國家標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目。本項(xiàng)目的主管單位為中國機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會，技術(shù)歸口單位為全國工業(yè)過程測量控制和自動化標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會分析儀器分技術(shù)委員會(SAC/TC124/SC6)。
 　　2021年7月在蘇州組織召開《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評價(jià)通則》標(biāo)準(zhǔn)工作第四次會議。為了保證該標(biāo)準(zhǔn)性能評價(jià)方案的全面性、嚴(yán)謹(jǐn)性和通用性，由全國工業(yè)過程測量控制和自動化標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會及分析儀器分技術(shù)委員會秘書處組織舉辦，各計(jì)量測試院代表、熒光定量PCR生產(chǎn)廠家代表等共同參與。
 　　本次會議，各廠商依據(jù)經(jīng)多輪嚴(yán)謹(jǐn)討論而制定出的性能驗(yàn)證方案，從溫度性能參數(shù)驗(yàn)證、熒光性能參數(shù)驗(yàn)證和整機(jī)性能參數(shù)驗(yàn)證三大方面，共計(jì)進(jìn)行了14項(xiàng)涉及定量PCR主要性能的參數(shù)驗(yàn)證。本次全面綜合的參數(shù)驗(yàn)證，為《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評價(jià)通則》國家標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，并明確了參數(shù)制定方向。
 　　長期以來，實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀被國外品牌所壟斷，近年來隨著我國科技不斷創(chuàng)新，制造水平逐步提升，國產(chǎn)化的實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀開始占領(lǐng)國內(nèi)市場?，F(xiàn)行的行標(biāo)或國標(biāo)缺乏一個能對實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀評價(jià)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，不利于行業(yè)的發(fā)展以及日常檢測工作的開展。
 　　該標(biāo)準(zhǔn)的制定，旨在建立實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評價(jià)通則，將目前分散于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)方法進(jìn)行整理和驗(yàn)證，對目前缺乏規(guī)范的方法進(jìn)行研制，最終形成針對實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評價(jià)的通用方法標(biāo)準(zhǔn)。