實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備直接用于提供測(cè)試結(jié)果或輔助測(cè)試。它不僅是實(shí)驗(yàn)室的重要資產(chǎn)，也是重要的檢測(cè)工具。它在測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性方面起著至關(guān)重要的作用。在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)過程中，保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性，使儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)尤為重要。

　　“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)鑒定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”中如何規(guī)定？

　　資質(zhì)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證與評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》的相應(yīng)規(guī)定和要求，做好儀器設(shè)備的管理工作，確保測(cè)試數(shù)據(jù)出具，使測(cè)試報(bào)告真實(shí).準(zhǔn)確.可靠，具有第三方公平性。根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)鑒定與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》技術(shù)要求部分的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)材料要素，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確選擇測(cè)試設(shè)備(包括取樣.樣品制備.數(shù)據(jù)處理和分析)所需的各種設(shè)備（包括軟件）和標(biāo)準(zhǔn)材料。并通過質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以及相應(yīng)的操作文件或操作指南（統(tǒng)稱為系統(tǒng)文件），有效管理所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)材料）。

　　儀器設(shè)備管理的全過程

　　一般的管理模式是明確儀器設(shè)備的主管領(lǐng)導(dǎo)(一般是技術(shù)負(fù)責(zé)人).主管部門.負(fù)責(zé)人(如儀器設(shè)備管理員)和相關(guān)人員的職責(zé).權(quán)力應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)文件的相應(yīng)級(jí)別和具體文件中規(guī)定，并由責(zé)任人執(zhí)行。從一個(gè)儀器設(shè)備中選擇.采購.接受驗(yàn)收.建立檔案.以交付為例，描述應(yīng)有的過程和步驟。

　　首先，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室（開展新項(xiàng)目或建立初步檢測(cè)項(xiàng)目）的業(yè)務(wù)發(fā)展需要，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人基礎(chǔ)上向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人提交儀器設(shè)備申請(qǐng)采購訂單，經(jīng)批準(zhǔn)后，向以前選定的儀器設(shè)備供應(yīng)商或新的儀器設(shè)備制造商（調(diào)查其資質(zhì)）.采購儀器設(shè)備的評(píng)估、收集相關(guān)資料)。

　　其次，儀器設(shè)備到達(dá)后，需要實(shí)驗(yàn)室主管部門或儀器設(shè)備管理人員與儀器使用部門的人員一起對(duì)儀器主機(jī)及附件進(jìn)行處理.對(duì)配件進(jìn)行全面驗(yàn)收，并作出明確結(jié)論。安裝大型精密復(fù)雜的儀器設(shè)備.調(diào)試.維護(hù)保養(yǎng).維修確定相對(duì)固定的服務(wù)方。同時(shí)，儀器的設(shè)備檔案應(yīng)按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)鑒定評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》的要求建立。

　　然后，在儀器安裝使用前，由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)對(duì)儀器設(shè)備的工作狀態(tài)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)（確認(rèn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和驗(yàn)證校準(zhǔn)的授權(quán)范圍，并收集相應(yīng)的證據(jù)）。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)材料）應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，以顯示其狀態(tài)。主要指測(cè)量、驗(yàn)證/校準(zhǔn)狀態(tài)的合格（綠色）.準(zhǔn)用(黃色).停止使用(紅色)標(biāo)志。

　　最后，儀器設(shè)備在使用前應(yīng)處理(對(duì)于重要的設(shè)備).關(guān)鍵的.確定并授權(quán)操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備的用戶。用戶應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)文件的要求填寫各種記錄，包括使用記錄.環(huán)境記錄.維護(hù)記錄等。

　　根據(jù)儀器設(shè)備管理的全過程，我們需要牢牢掌握幾個(gè)環(huán)節(jié)。

　　一、儀器設(shè)備的量值追溯

　　所有屬于強(qiáng)制檢定范圍的儀器設(shè)備，均應(yīng)由指定的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，檢定/校準(zhǔn)合格后方可使用。容易改變.對(duì)于漂移率高、環(huán)境要求嚴(yán)格或使用頻率高的儀器設(shè)備，應(yīng)考慮進(jìn)行期間驗(yàn)證。通過期間驗(yàn)證，一旦發(fā)現(xiàn)偏差，應(yīng)及時(shí)采取維護(hù)等措施，以確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。期間驗(yàn)證的方法一般可以使用評(píng)估盲樣.應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)材料驗(yàn)證或附加標(biāo)準(zhǔn)回收的方法。分析和評(píng)估數(shù)據(jù)，并在滿足要求時(shí)使用數(shù)據(jù)。檢查期間的時(shí)間應(yīng)在兩個(gè)周期驗(yàn)證日和可疑數(shù)據(jù)的中間進(jìn)行，以確定儀器設(shè)備的狀態(tài)是否正常。驗(yàn)證人員應(yīng)做好詳細(xì)的記錄。在驗(yàn)證期間，必須進(jìn)一步分析儀器設(shè)備的問題。如果性能不合格，儀器出現(xiàn)故障，應(yīng)盡快粘貼停機(jī)標(biāo)志，以免延誤儀器的正常使用。

　　二、儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)

　　儀器和設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)志，表明其“檢定/校準(zhǔn)”狀態(tài)，使儀器的狀態(tài)一目了然，便于管理。狀態(tài)標(biāo)識(shí)一般分為以下幾種類型：

　　①綠色標(biāo)志，表明儀器設(shè)備有正式的計(jì)量檢定證書和校準(zhǔn)合格報(bào)告，處于正常使用狀態(tài)。

　?、邳S色標(biāo)志，表明儀器設(shè)備的某些功能已經(jīng)喪失，但檢測(cè)工作中使用的功能是正常的，并且經(jīng)過校準(zhǔn)，處于使用狀態(tài)。

　?、奂t色標(biāo)志，表示儀器設(shè)備已損壞或校準(zhǔn)不合格，處于停用狀態(tài)。

　　三、日常使用儀器設(shè)備

　　1.是建立儀器設(shè)備檔案。

　　主管部門應(yīng)注意建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器材料的歸檔范圍，并設(shè)立專人負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器的管理臺(tái)賬。（1）詳細(xì)注冊(cè)儀器名稱.型號(hào).生產(chǎn)廠名稱.出廠編號(hào).測(cè)量范圍(測(cè)量范圍).精度(分辨力).購入日期.購入狀態(tài).購入費(fèi)用.管理編號(hào).使用部門.操作人.用途.狀態(tài)(在用/停用).計(jì)量檢定周期.計(jì)量檢定單位/部門.最后一個(gè)計(jì)量檢定日期.檢定結(jié)果.以前的計(jì)量檢定記錄(日期和結(jié)果).等級(jí)(貴重.主要.一般).檔案編號(hào)等。(2)儀器手冊(cè)、軟件等。(3)儀器升級(jí)記錄。(4)儀器維護(hù)記錄。(5)儀器設(shè)備使用過程中產(chǎn)生的其他材料。

　　2.是對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行分類管理。

　　由于儀器品種多樣.型號(hào)不一.不同的購買日期.校準(zhǔn)周期和維護(hù)日期也不一樣，所以儀器設(shè)備可以分為大型.中型.小型儀器也可以根據(jù)儀器的價(jià)值進(jìn)行分類管理，并從儀器的使用情況分為檢驗(yàn)儀器.輔助檢驗(yàn)儀器等。

　　3.是日常使用和維護(hù)儀器設(shè)備。

　　建立和完善儀器設(shè)備的使用.維護(hù).在維修程序中，實(shí)驗(yàn)室人員必須按照質(zhì)量手冊(cè)的要求操作儀器設(shè)備，操作規(guī)范，認(rèn)真填寫使用記錄，確定儀器設(shè)備狀態(tài)識(shí)別的管理，加強(qiáng)儀器設(shè)備的維護(hù).維修、損壞及時(shí)登記、維修報(bào)告、維修記錄，使儀器設(shè)備在運(yùn)行過程中避免重大事故，定期維護(hù)，使儀器設(shè)備處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。

　　儀器設(shè)備的日常維護(hù)是為了保證儀器設(shè)備數(shù)量值的穩(wěn)定.可靠的常用手段。特別是對(duì)于大型儀器設(shè)備，要注意防塵.防潮.防霉.防曬霜。應(yīng)采取相應(yīng)的有效措施，確保儀器不受外部因素的影響。部分儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境溫度波動(dòng)有嚴(yán)格要求，應(yīng)定期檢查恒溫設(shè)備是否正常運(yùn)行。定期調(diào)試儀器設(shè)備的易磨損部件，潤(rùn)滑滑和旋轉(zhuǎn)部件，檢查和擰緊容易松動(dòng)的部件。應(yīng)用軟件要求避免感染病毒。定期更新和升級(jí)儀器設(shè)備，以提高儀器的使用壽命。

　　保管好儀器設(shè)備是非常重要的，所以一定要有專人負(fù)責(zé)，并且要做好設(shè)備儀器的分類工作，具體內(nèi)容包括以下七點(diǎn)：

　　1.做好各種儀器的維護(hù)工作.維修工作，試驗(yàn)儀器要專人管理。

　　2.精密儀器要分類，每個(gè)儀器要定期校準(zhǔn)檢測(cè)。

　　3.做好各種儀器的使用.移動(dòng)檢定記錄。

　　4.未經(jīng)正常手續(xù)，任何儀器不得借用。

　　5.儀器要規(guī)范存放，保持干凈整潔。

　　6.領(lǐng)用歸還儀器要檢查是否有損壞，立即報(bào)告損壞，并及時(shí)修復(fù)。

　　7.實(shí)驗(yàn)人員負(fù)責(zé)儀器的日常保管。

　　關(guān)于儀器設(shè)備的維護(hù)，主要有以下五點(diǎn)：

　　1.在使用儀器之前，實(shí)驗(yàn)者應(yīng)熟悉其性能.嚴(yán)禁違章操作的原則和操作程序。

　　2.非實(shí)驗(yàn)人員不得使用儀器。

　　3.除定期檢修外，實(shí)驗(yàn)人員還應(yīng)不定期檢查儀器設(shè)備狀況，發(fā)現(xiàn)異常的儀器要及時(shí)檢修。

　　4.非計(jì)量檢測(cè)或維修人員不得隨意拆卸.調(diào)整移動(dòng)儀器。

　　5.定期維修的設(shè)備，到期時(shí)必須及時(shí)維修或維修，使用時(shí)間不得隨意延長(zhǎng)。

　　四、檢查儀器設(shè)備的周期

　　應(yīng)記錄和歸檔期間的驗(yàn)證。如果在期間檢查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行有問題，應(yīng)停止保修。如果對(duì)運(yùn)行中存在問題的設(shè)備所涉及的測(cè)試結(jié)果的有效性有影響，則應(yīng)重新測(cè)試測(cè)試項(xiàng)目。

　　五、用戶資格管理

　　人事管理涉及三個(gè)方面：

　　第一，必須參加本單位組織的檢測(cè)設(shè)備使用培訓(xùn)；

　　其次，操作設(shè)備涉及的方方面面包括設(shè)備的工作原理.操作規(guī)程.技術(shù)性能等方面全面的.詳細(xì)掌握；

　　最后，還要了解設(shè)備維修的知識(shí)和技巧。

　　合格是指操作人員取得了檢定資格證書，具備了一定的操作資格，唯有經(jīng)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)才可以真正的實(shí)現(xiàn)上崗，才可以有資格對(duì)關(guān)鍵的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行操作。

　　六、易出錯(cuò)點(diǎn)總結(jié)

　　通常獲證實(shí)驗(yàn)室在儀器設(shè)備管理上容易出現(xiàn)的失誤或疏忽有以下幾種情況：

　　1、應(yīng)當(dāng)送檢或自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備未按規(guī)定及時(shí)檢定校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)；（如遺忘、疏忽，或應(yīng)檢定多個(gè)項(xiàng)目的，實(shí)際檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目不全，或校準(zhǔn)、測(cè)試證書所出具的量程范圍不符合檢測(cè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求（不全或某些量程不夠））

　　2、未在儀器設(shè)備的顯要位置或明顯位置粘貼計(jì)量認(rèn)證標(biāo)識(shí)或填寫不規(guī)范、不全；

　　3、未按照規(guī)定程序步驟進(jìn)行管理或未留下當(dāng)時(shí)的證據(jù)（記錄、購貨合同、發(fā)票等）；

　　4、在規(guī)定的記錄上未按照體系文件要求，由責(zé)任人親筆手簽姓名和日期（如姓名打印、無審核審批人簽字，僅有一人簽署驗(yàn)收記錄等）；

　　5、未逐臺(tái)建立儀器設(shè)備損壞、故障、改裝或修理記錄；

　　6、未填寫購入日期、啟用日期以及儀器設(shè)備目前的放置地點(diǎn)；

　　7、僅有本實(shí)驗(yàn)室的自編號(hào)，未建立儀器設(shè)備出廠編號(hào)與實(shí)驗(yàn)室自編號(hào)之間的對(duì)應(yīng)追溯關(guān)系；

　　8、使用記錄和維護(hù)記錄混為一個(gè)；（使用記錄是在現(xiàn)場(chǎng)由使用人在儀器設(shè)備使用前后填寫其工作狀態(tài)，平時(shí)保存在儀器設(shè)備附近的桌（工作臺(tái)）面上或抽屜內(nèi)。而維護(hù)記錄是按照規(guī)定維護(hù)頻次由維護(hù)人在進(jìn)行維護(hù)之后由維護(hù)人或儀器設(shè)備管理員填寫實(shí)際發(fā)生的維護(hù)保養(yǎng)情況，保存在儀器設(shè)備檔案內(nèi)。）

　　9、僅對(duì)需計(jì)量檢定的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄，對(duì)其他輔助設(shè)備不進(jìn)行維護(hù)記錄或只維護(hù)不記錄（亦即未對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)）；

　　10、對(duì)儀器設(shè)備非檢定證書的確認(rèn)記錄，填寫信息不全或未說明確認(rèn)的依據(jù)（即根據(jù)哪個(gè)檢測(cè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的條款要求作出可以確認(rèn)的判斷）；

　　總之，儀器設(shè)備管理工作是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的重要部分，是一項(xiàng)綜合性很強(qiáng)的工作，也是十分細(xì)致繁瑣的工作，只有認(rèn)真做好儀器設(shè)備管理中的每一項(xiàng)工作，才能有效地把握實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。