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國信證券:遺傳檢查的中金,氣體組織學(xué)恰巧不斷壯大

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-08-08  來源:儀器網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):77
核心提示:報告摘要  液體活檢臨床意義大,市場空間廣闊  檢測血液中的CTC和ctDNA對患者腫瘤進(jìn)行診斷與監(jiān)測的方法稱為液體活檢。該技術(shù)能夠解決臨床取樣的難點,滿足對患者高頻監(jiān)測的需求,并具有相比于穿刺活檢成本低的優(yōu)點。因此研發(fā)進(jìn)展迅速。未來有

  報告摘要

  液體活檢臨床意義大,市場空間廣闊

  檢測血液中的CTC和ctDNA對患者腫瘤進(jìn)行診斷與監(jiān)測的方法稱為液體活檢。該技術(shù)能夠解決臨床取樣的難點,滿足對患者高頻監(jiān)測的需求,并具有相比于穿刺活檢成本低的優(yōu)點。因此研發(fā)進(jìn)展迅速。未來有望應(yīng)用在腫瘤早期篩查、腫瘤患者動態(tài)監(jiān)測、以及個性化用藥指導(dǎo)等領(lǐng)域,市場前景廣闊。

  液體活檢海外進(jìn)展迅速

  液體活檢CTC技術(shù)相對成熟。一代CTC技術(shù)在2004年獲得FDA批準(zhǔn)用于臨床,是行業(yè)的金標(biāo)準(zhǔn)。為了解決一代CTC技術(shù)靈敏度不高且無法對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行基因測序分析等缺點,二代CTC及ctDNA技術(shù)在海外蓬勃發(fā)展。目前二代液體活檢技術(shù)還有有待成熟且沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),我們認(rèn)為獲得CLIA Lab認(rèn)證的公司有望憑借先發(fā)優(yōu)勢快速成長。

  液體活檢市場潛力大

  JP摩根和高盛預(yù)測液體活檢在全球及美國的市場潛力將分別達(dá)到230億美元和140億美元,該市場需要5-15年才能完全成熟。我們認(rèn)為液體活檢針對存量腫瘤患者檢測將早于腫瘤早篩落地。為此,在同時考慮我國腫瘤發(fā)病率、液體活檢適應(yīng)癥、未來市場滲透率、未來檢測單價、以及患者年平均檢測次數(shù)等因素后,我們預(yù)測液體活檢5-10年內(nèi)在我國市場潛力約為200億元。

  具有技術(shù)及先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)值得關(guān)注,推薦麗珠集團(tuán)與益善生物

  液體活檢符合臨床技術(shù)發(fā)展趨勢,市場潛力大,是一片有待開發(fā)的藍(lán)海。技術(shù)相對成熟的公司有望憑借先發(fā)優(yōu)勢與國內(nèi)大型二三級醫(yī)院和腫瘤醫(yī)院建立合作關(guān)系并獲取患者數(shù)據(jù),從而走向強(qiáng)者恒強(qiáng)。在此,我們看好參股CYNVENIO獲得海外最新液體活檢技術(shù)的麗珠集團(tuán)(000513)以及國內(nèi)擁有液態(tài)活檢自主知識產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)先企業(yè)益善生物(430620)。

  催化劑及風(fēng)險提示

  催化劑為液體活檢技術(shù)逐漸成熟,被海內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可或者醫(yī)保覆蓋;風(fēng)險在于研發(fā)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期。

  液體活檢介紹及臨床意義

  腫瘤患者血液中存在少量循環(huán)腫瘤細(xì)胞以及由壞死癌細(xì)胞釋放的少量循環(huán)腫瘤DNA。通過檢測血液中的CTC和ctDNA對患者腫瘤進(jìn)行診斷與監(jiān)測的方法被稱為液體活檢。在臨床實踐中,獲得腫瘤患者組織樣本只有手術(shù)活檢和穿刺活檢兩種。相比于傳統(tǒng)的活檢方法,液體活檢具有副作用小、操作簡單、能重復(fù)取樣等有點。美國著名的腫瘤中心紀(jì)念斯隆-凱特林癌癥中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)主任醫(yī)師兼首席醫(yī)療官約瑟?巴塞戈(Jose Baselga)稱:“這(液體活檢)可能永久改變活檢方式,包括對治療方案的響應(yīng)、抗藥性的出現(xiàn),將來甚至還能用于早期診斷。”MIT Technology Review雜志將”液體活檢“列為2015年度十大突破技術(shù)。美國《臨床癌癥進(jìn)展(Clinical Cancer Advance)》報告中也認(rèn)為液體活檢技術(shù)在今后十年有望得到廣泛應(yīng)用。我們提示投資者關(guān)注該領(lǐng)域的進(jìn)展,未來市場空間廣闊。

  循環(huán)腫瘤細(xì)胞與循環(huán)腫瘤DNA

  循環(huán)腫瘤細(xì)胞(circulating tumor cells, CTCs)是指自發(fā)或因診療操作由實體瘤或轉(zhuǎn)移灶釋放進(jìn)入外周血循環(huán)的腫瘤細(xì)胞, 是惡性腫瘤患者出現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的重要原因,也是導(dǎo)至腫瘤患者死亡的重要因素。通過監(jiān)測CTC類型和數(shù)量變化可以實時評估腫瘤動態(tài)與治療效果,有望實現(xiàn)個體化精準(zhǔn)用藥。

  循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA,Circulating Tumor DNA)是人體血液系統(tǒng)中帶有的來自腫瘤基因組的DNA片段。主要來源為壞死的腫瘤細(xì)胞、凋亡的腫瘤細(xì)胞、循環(huán)腫瘤細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞分泌的外排體。這些腫瘤DNA往往含有腫瘤基因組所特有的基因突變,因此也可以被用對患者腫瘤動態(tài)及治療效果的評估,有助于醫(yī)生制訂精準(zhǔn)醫(yī)療方案。

  液體活檢技術(shù)迅速崛起

  基礎(chǔ)科研領(lǐng)域,CTC及ctDNA技術(shù)日益受到重視。臨床研究領(lǐng)域,CTC與ctDNA也是一大熱點。目前全球與CTC和ctDNA相關(guān)的臨床實驗已經(jīng)分別達(dá)到747和例。綜合以上數(shù)據(jù),液體活檢技術(shù)正在迅速崛起。

  液體活檢的臨床意義

  液體活檢可以解決臨床取樣的難點

  對腫瘤組織取樣并進(jìn)行基因分析是精準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)。臨床上獲取患者腫瘤組織樣本只有手術(shù)活檢及穿刺活檢兩種方法。轉(zhuǎn)移期腫瘤患者體內(nèi)可能有多個腫瘤病灶,具體到從哪個病灶獲取腫瘤組織樣本是一大問題。

  臨床研究表明,患者體內(nèi)腫瘤細(xì)胞呈現(xiàn)很強(qiáng)的異質(zhì)性,即腫瘤患者體內(nèi)存在多種腫瘤細(xì)胞,不同腫瘤細(xì)胞的基因型不同,往往需要采用不同的治療方案。在臨床診斷上,獲取患者體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的綜合信息是精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)。以上圖為例,假設(shè)腎癌患者體內(nèi)有3個腫瘤病灶(1為原發(fā)位點,2、3為肺轉(zhuǎn)移位點),不同位點之間的腫瘤細(xì)胞基因型是不同的。無論穿刺活檢獲得哪個病灶的腫瘤組織,所得到的信息都是片面的。但是每個病灶的腫瘤細(xì)胞或者腫瘤DNA都可能進(jìn)入血液循環(huán),通過液體活檢收集CTC或者ctDNA能夠獲得患者體內(nèi)腫瘤基因或者蛋白表達(dá)的全面信息,能夠更加精準(zhǔn)的指導(dǎo)個性化用藥。

  液體活檢可以實現(xiàn)對患者的早期診斷及高頻監(jiān)測

  腫瘤細(xì)胞在藥物作用下會自我進(jìn)化從而產(chǎn)生抗藥性。腫瘤細(xì)胞的基因變化是導(dǎo)至抗藥性的根本原因,臨床上需要對患者體內(nèi)腫瘤基因變化進(jìn)行高頻監(jiān)測才能做到及時準(zhǔn)確用藥。手術(shù)和穿刺活檢一年內(nèi)最多只能做2-3次,尤其是重癥患者往往還不能進(jìn)行手術(shù)或者穿刺。因此現(xiàn)有的臨床采樣技術(shù)不能滿足高頻檢測的需求。但CTC和ctDNA通過簡單的靜脈抽血即可獲得患者體內(nèi)腫瘤細(xì)胞及DNA的信息,可以有效的滿足高頻監(jiān)測的需求。

  上圖表示的是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的診療流程。在標(biāo)準(zhǔn)診療流程中,醫(yī)生會在手術(shù)及藥物治療前通過穿刺活檢對患者腫瘤診斷與分型,在藥物治療之間依靠CT、MRI等影像學(xué)檢測來判斷患者是否應(yīng)答。但是穿刺活檢在檢測頻次上有較大的局限性,影像學(xué)檢測判斷藥物有效性有較強(qiáng)的滯后性。液體活檢有望改變未來的診療流程,通過不斷的高頻監(jiān)測隨時發(fā)現(xiàn)患者體內(nèi)腫瘤的變化,提高醫(yī)生用藥的精準(zhǔn)度。

  液體活檢可以減低醫(yī)療成本

  根據(jù)美國Medicare對肺癌穿刺活檢開支分析,普通穿刺的開支為$8,869。約20%的穿刺活檢會導(dǎo)至并發(fā)癥,穿刺活檢與并發(fā)癥治療的開支將達(dá)到$37,745。對醫(yī)療保險來說,平均每次穿刺活檢的成本為$14,634。但一代CTC技術(shù)Medicare報銷額度為$369。,二代CTC與ctDNA技術(shù)開支約在$800-1000。由于是抽血檢測,一般不會產(chǎn)生并發(fā)癥。從成本的角度,醫(yī)療保險有較大的動力推動液體活檢的CTC與ctDNA技術(shù)對穿刺活檢技術(shù)的替代。

  液態(tài)活檢海外的發(fā)展現(xiàn)狀

  液態(tài)活檢包含了CTC與ctDNA技術(shù),其中CTC相對于ctDNA研究更深入,臨床產(chǎn)品更成熟。

  CTC技術(shù)的發(fā)展歷程及現(xiàn)狀

  在1896年,澳大利亞學(xué)者Ashworth在一例轉(zhuǎn)移性腫瘤患者血液中首次觀察到從實體腫瘤中脫離并進(jìn)入血液循環(huán)的腫瘤細(xì)胞,并率先提出了CTCs的概念。不過長時間以來CTCs的檢測并未在腫瘤病人的防治中發(fā)揮應(yīng)有的作用,主要原因就是檢測技術(shù)未取得突破性進(jìn)展。從上世紀(jì)末以來CTCs檢測技術(shù)得到了不斷的改進(jìn),隨之帶來的是CTCs檢測在臨床的應(yīng)用。

  第一代CTC技術(shù):CellSearch的發(fā)展歷程

  第一代CTC技術(shù)采用的是磁珠捕獲法。能夠捕獲CTC的磁珠早在1983被Immunicon公司發(fā)明。其后Immunicon不斷完善該技術(shù)并發(fā)展出了特定CTC染色技術(shù)。公司在1993-2003年完成一系列的臨床實驗后,其CTC檢測系統(tǒng)Cellsearch于2004年獲得美國FDA批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、乳腺癌和前列腺癌臨床檢測。強(qiáng)生(Johnson&Johnson)下屬子公司Veridex在2008年收購了Immunicon的CTC業(yè)務(wù),并將其發(fā)展至今。CellSearch系統(tǒng)是美國FDA批準(zhǔn)的唯一臨床用的CTC檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)于2012年獲得我國CFDA進(jìn)口器械注冊,從而成為國內(nèi)唯一用于臨床的CTC檢測系統(tǒng)。由于其在臨床使用的唯一性,Cellsearch系統(tǒng)是目前CTC檢測的金標(biāo)準(zhǔn)。

  CellSearch系統(tǒng)簡介及基本性能

  Cellsearch系統(tǒng)是由特制具有細(xì)胞保存功能的真空采血管(Proprietary CellSave Preservative Tubes)、CTC檢測試劑盒(CELLSEARCH Circulating Tumor Cell Kit)、自動樣品處理系統(tǒng)(Automated CELLTRACKS AUTOPREP System)、數(shù)據(jù)讀取分析系統(tǒng)(CELLTRACKS ANALYZER II System)組成。其中樣品處理系統(tǒng)與CTC檢測試劑盒必須聯(lián)用,屬于封閉系統(tǒng)。

  在臨床檢測中,標(biāo)準(zhǔn)操作是抽取患者7.5mL血液,通過Cellsearch系統(tǒng)檢測其中含有的CTC數(shù)量。臨床數(shù)據(jù)表明,正常人和良性疾病患者CTC含量極少,而轉(zhuǎn)移期患者根據(jù)其病情嚴(yán)重程度不同在血液中分布含有不同數(shù)量的CTC。通過檢測CTC的數(shù)量能夠幫助醫(yī)院判斷患者的病情嚴(yán)重程度,并為此制訂合適的治療方案。

  CTC臨床應(yīng)用

  CTC是一個良好的腫瘤預(yù)后標(biāo)志物。腫瘤預(yù)后標(biāo)志物是指能夠幫助醫(yī)生揭示患者未來復(fù)發(fā)風(fēng)險或者死亡風(fēng)險的檢測指標(biāo)。以FDA批準(zhǔn)的CellSearch檢測轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者為例,臨床實驗數(shù)據(jù)表明7.5mL血中CTC數(shù)量大于等于5(陽性)的患者其5年生存率大幅低于CTC數(shù)量小于5(陰性)的患者。醫(yī)生一般對陽性患者采用更加激進(jìn)的治療方案。

  此外,CTC還是一個良好的藥物敏感性標(biāo)志物。若CTC陽性患者經(jīng)過藥物治療后轉(zhuǎn)為陰性,則證明該藥物對患者有效,不然醫(yī)生則考慮采用其他的治療方案。反之,若CTC陰性患者在治療過程轉(zhuǎn)為陽性,則證明患者腫瘤已經(jīng)產(chǎn)生了抗藥性,醫(yī)生需要及時的更換藥物,以達(dá)到精準(zhǔn)醫(yī)療的目的。

  雖然CellSearch系統(tǒng)在臨床上有廣泛的應(yīng)用,并且被美國國家醫(yī)保Medicare所認(rèn)可。但該系統(tǒng)只是屬于第一代的CTC技術(shù),其缺點在于:1. 檢測的靈敏度不夠高。部分癌癥轉(zhuǎn)移期患者,由于其血液中CTC含量過低,或者其CTC本身發(fā)生變化而不能被CellSearch系統(tǒng)所捕獲,因此該檢測存在假陰性率較高的問題。2. 無法對CTC深入分析。CellSearch系統(tǒng)只能對捕獲并標(biāo)志CTC的數(shù)量,而不能對CTC進(jìn)行包括基因測序、蛋白表達(dá)、藥物敏感性檢測等更細(xì)致的分析。針對以上缺點,新一代的液體活檢技術(shù)在美國不斷的發(fā)展。

  第二代CTC檢測技術(shù)前沿

  為了提高CTC檢測的靈敏度和發(fā)展對捕獲CTC細(xì)胞進(jìn)行后續(xù)分析的能力,在研的二代CTC檢測采用了多種技術(shù)路線。由于這個領(lǐng)域尚處于新興階段,新的技術(shù)和新的公司層出不窮,下表進(jìn)行了簡要的概括。

  與一代技術(shù)不同的是,二代CTC無論從技術(shù)還是市場方面均處于早期階段。技術(shù)方面尚沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),許多公司采用不同的技術(shù)路線實現(xiàn)對CTC的捕獲。目前還很難判斷哪一種技術(shù)路線將成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。我們認(rèn)為獲得CLIA Laboratory認(rèn)證的公司技術(shù)相對成熟。CLIA認(rèn)證使得公司能夠更早切入臨床診斷市場對教育醫(yī)生并積累患者數(shù)據(jù),這類公司有望憑借先發(fā)優(yōu)勢快速成長。

  ctDNA技術(shù)的發(fā)展歷程及現(xiàn)狀

  1948年首次在人體血液中發(fā)現(xiàn)存在ctDNA。癌癥患者的ctDNA則發(fā)現(xiàn)于1977年。1994年發(fā)現(xiàn)腫瘤患者的ctDNA與其體內(nèi)腫瘤細(xì)胞基因突變類似。直到2000年以后,分子生物學(xué)與基因測序技術(shù)的發(fā)展使得ctDNA的突變檢測技術(shù)不斷成熟,相關(guān)研究也越來越多。

  ctDNA相比于CTC是一項更加早期的技術(shù),暫時還沒有FDA認(rèn)證的成熟產(chǎn)品。大部分研究還處于科研領(lǐng)域。

  從當(dāng)前研究角度將,ctDNA在臨床應(yīng)用潛力非常廣泛,主要涉及到腫瘤早期篩查、腫瘤動態(tài)監(jiān)測、耐藥基因突變檢測、評估腫瘤異質(zhì)性及復(fù)發(fā)風(fēng)險等作用。從已有的臨床實驗來看,ctDNA的檢測平臺一般為二代基因測序與數(shù)字化PCR,適應(yīng)癥集中在非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、皮膚癌等常見腫瘤。

  若比較CTC與ctDNA技術(shù),我們認(rèn)為他們都屬于“液體活檢”的范疇,其共同點為靈敏度高、可高頻次監(jiān)測腫瘤發(fā)生發(fā)展及耐藥突變、成本低、適用于大多數(shù)腫瘤等。不同點為CTC檢測的是腫瘤細(xì)胞,而ctDNA檢測是腫瘤DNA的片段。細(xì)胞能提供比DNA片段更多的信息,例如腫瘤相關(guān)蛋白的表達(dá)量、染色體變異水平,腫瘤基因突變等,而ctDNA只能提供腫瘤基因變異的信息。CTC與ctDNA的發(fā)生機(jī)理可能不同,CTC為轉(zhuǎn)移的腫瘤細(xì)胞,其基因型可能與腫瘤轉(zhuǎn)移組織更類似。ctDNA同時來自于原發(fā)腫瘤細(xì)胞與轉(zhuǎn)移腫瘤細(xì)胞的衰亡,其基因型可能介于兩者之間。從臨床角度,同時檢測CTC和ctDNA所得到的信息可能是互補(bǔ)的。從技術(shù)角度,CTC從患者血樣的Buffycoat中提取,ctDNA從血漿中提取,同時檢測CTC與ctDNA技術(shù)上不存在難度。兩種液態(tài)活檢技術(shù)共存可能是未來的發(fā)展方向。

  液體活檢市場容量分析

  海外市場規(guī)模預(yù)測

  海外對液體活檢的市場前景較為看好。J.P摩根將液體活檢分為早期篩查、診斷分型、藥物伴隨檢測、患者病情檢測4個細(xì)分領(lǐng)域,全球市場潛力預(yù)計為230億美元。高盛也將液體活檢應(yīng)用分為4個領(lǐng)域,預(yù)計其在美國的市場潛力達(dá)到140億美元。從時點上,我們與海外機(jī)構(gòu)一致,認(rèn)為該技術(shù)還處于早期階段。技術(shù)成熟到最終實現(xiàn)其市場潛力還需要5-15年時間。其中針對存量患者的腫瘤診斷分型、藥物伴隨檢測以及病情監(jiān)測相對成熟,技術(shù)有望在5-10年內(nèi)大規(guī)模推廣;針對健康人群的腫瘤早期篩查技術(shù)還有待完善,該市場可能在10-15年后成熟。

  國內(nèi)市場規(guī)模預(yù)測

  我們綜合考慮以下幾個因素來估算液體活檢在國內(nèi)的市場容量:

  1.由于針對存量患者的液體活檢技術(shù)相對成熟,我們暫時只考慮該技術(shù)對存量腫瘤患者的應(yīng)用。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù),我國5年內(nèi)診斷為癌癥且仍存活的病例數(shù)約為749萬。

  2.液體活檢臨床實驗的適應(yīng)癥廣泛,如前所述乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、胃癌、食管癌等常見腫瘤均可用液體活檢技術(shù)進(jìn)行診斷與監(jiān)測。在我國存量腫瘤患者中,適合使用液體活檢技術(shù)的腫瘤病人至少為542萬人,占比達(dá)到72%。我們保守預(yù)計液體活檢的目標(biāo)患者人數(shù)為500萬人。

  3.由于我國地域廣闊,區(qū)域間的醫(yī)療水平差異很大。而且醫(yī)保經(jīng)費(fèi)緊張,短期內(nèi)是不太可能覆蓋這種新的檢測技術(shù)。因此,我們保守預(yù)計該技術(shù)在未來5-10年的市場滲透率為50%。

  4.目前一代CTC系統(tǒng)CellSearch在醫(yī)院終端每個CTC檢測價格為4000-5000元。隨著未來越來越多二代CTC與ctDNA技術(shù)的介入,檢測的終端價格有望降為2000元。

  5.CTC與ctDNA不僅僅是診斷與預(yù)后檢測,同時也能對腫瘤變化及耐藥突變進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。我們假設(shè)每個患者一年平均進(jìn)行4次檢測。

  綜上,我們預(yù)計我國液態(tài)活檢的市場容量為500萬(目標(biāo)患者)*50%(滲透率)*2000(終端價格)*4(年檢測次數(shù))= 200 億元。

  液體活檢市場的催化劑及潛在風(fēng)險

  監(jiān)管機(jī)構(gòu)與醫(yī)保的認(rèn)可是股價的催化劑

  液體活檢技術(shù)在海外迅速發(fā)展。一方面,直接參與的新興小公司眾多。顯示出創(chuàng)業(yè)者及背后的風(fēng)險資本對該領(lǐng)域的看好。其中技術(shù)領(lǐng)先的公司如Cynvenio、Biocept、Adaptive Biotechnologies等已經(jīng)獲得了美國FDA第三方診斷實驗室的認(rèn)可,顯示出監(jiān)管機(jī)構(gòu)對液體活檢技術(shù)臨床價值的認(rèn)可。另一方面,基因測序龍頭公司如Illumina、Life Tech、Foundation Medicine等紛紛通過戰(zhàn)略合作或者自主研發(fā)等方式進(jìn)入液態(tài)活檢技術(shù)領(lǐng)域。海外公司的市場行為顯示液態(tài)活檢將是較為明確的技術(shù)發(fā)展趨勢。掌握了高效CTC及ctDNA技術(shù)的公司將在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢。

  眾多VC資本與產(chǎn)業(yè)資本進(jìn)入液體活檢將促使技術(shù)與市場的成熟。過程中重要的里程碑是監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和醫(yī)保的覆蓋。這將快速提升液體活檢的市場滲透率及投資者的關(guān)注程度,從而成為股價上行的催化劑。

  風(fēng)險來自于研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期

  從風(fēng)險角度,液態(tài)活檢短期內(nèi)還是一個技術(shù)推動的領(lǐng)域。技術(shù)進(jìn)展或者研發(fā)不達(dá)預(yù)期是主要的市場風(fēng)險。但考慮液態(tài)活檢是未來腫瘤樣本捕獲的技術(shù)發(fā)展方向,該領(lǐng)域的長期風(fēng)險是可控的。

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  公司參與美國CYNVENIO B輪融資,獲得其18.03%股權(quán),并將在國內(nèi)推廣CYNVENIO的CTC技術(shù)。CYNVENIO公司成立于2008年,專門從事腫瘤液體活檢技術(shù)的研發(fā)和市場推廣。其技術(shù)能夠同時檢測CTC和ctDNA,并且診斷實驗室已經(jīng)獲得CLIA認(rèn)證,在美國開發(fā)液態(tài)活檢技術(shù)的公司里面處于領(lǐng)先地位。目前國內(nèi)二代CTC技術(shù)還屬于市場空白領(lǐng)域,公司憑借海外技術(shù)在我國推廣精準(zhǔn)檢測具有很強(qiáng)的先發(fā)優(yōu)勢。在藥品銷售領(lǐng)域,公司NGF、亮丙瑞林、艾普拉唑三個新產(chǎn)品隨著全國招標(biāo)結(jié)束將進(jìn)入放量周期。高管股權(quán)激勵已經(jīng)對未來三年業(yè)績作出明確要求,業(yè)績目標(biāo)落地的確定性較高。我們認(rèn)為公司在單抗藥物以及精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域都具有良好的布局,值得投資者關(guān)注。

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  公司致力于靈敏特異、操作簡便的個體化醫(yī)療靶標(biāo)檢測試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。歷時六年獨立研發(fā)了擁有完全核心自主知識產(chǎn)權(quán)的CanPatrol CTC檢測技術(shù),能夠?qū)崟r監(jiān)測CTC 型別和數(shù)量的變化指導(dǎo)腫瘤個性化用藥。公司目前在廣州和北京擁有具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證資質(zhì)的檢驗所,同時上海與成都醫(yī)學(xué)檢驗所分別處于資質(zhì)驗收及籌建階段。近期公司擬定向增發(fā)募集1.7億元用于CTC產(chǎn)品的研發(fā)及市場推廣。我們認(rèn)為益善在國內(nèi)液態(tài)活檢領(lǐng)域具有很強(qiáng)的先發(fā)優(yōu)勢,有望快速與眾多知名醫(yī)院和腫瘤專科醫(yī)院建立合作關(guān)系推廣腫瘤液體活檢技術(shù),市場前景看好。

 
關(guān)鍵詞: 腫瘤 技術(shù) 活檢 CTC 患者
 
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