成果名稱
用于肺癌早期診斷和手術(shù)療效評(píng)估的快檢便攜設(shè)備
單位名稱
中國(guó)科學(xué)院電子學(xué)研究所
聯(lián)系人
劉軍濤
聯(lián)系郵箱
liujuntao@mail.ie.ac.cn
成果成熟度
□正在研發(fā) √已有樣機(jī) □通過小試 □通過中試 ? ?□可以量產(chǎn)
合作方式
□技術(shù)轉(zhuǎn)讓 ? □技術(shù)入股 ?√合作開發(fā)?? □其他
成果簡(jiǎn)介: ? ??
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? ? 本項(xiàng)目充分發(fā)揮多學(xué)科交叉的優(yōu)勢(shì),突破傳統(tǒng)的研究方法,研制出用于肺癌肺癌早期診斷和手術(shù)療效評(píng)估的快檢便攜設(shè)備。
? ? ?1)以紙作為基底,采用三電極體系(工作電極、對(duì)電極、參比電極),采用氨基化石墨烯/硫堇/納米金混合納米材料進(jìn)行電及修飾,研制出用于肺癌標(biāo)志物檢測(cè)的直接免疫電化學(xué)檢測(cè)紙芯片生物傳感器。其主要指標(biāo)如下: CEA/NSE 最低檢測(cè)限 ≤ 20pg/ml,檢測(cè)時(shí)間 ≤ 15分鐘,檢測(cè)樣品量 ≤ 100ul,質(zhì)控樣品準(zhǔn)確率 ≥ 85%
? ? ?2)與企業(yè)合作進(jìn)行設(shè)備設(shè)計(jì)和工程化制備,研制出2臺(tái)工程化快檢便攜設(shè)備。其主要技術(shù)參數(shù): 尺寸: 11cm×7cm×2.5cm;重量: 122g
? ? ?3)與北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)院運(yùn)用上述新傳感器和新設(shè)備合作開展了臨床測(cè)試,分批完成100例大樣本臨床測(cè)試,線性系數(shù)大于0.89
? ? ?4)發(fā)表論文18篇(其中SCI/EI 論文11 篇);申請(qǐng)公開/授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利6項(xiàng)(授權(quán)1項(xiàng))。
應(yīng)用前景:
? ? ?肺癌作為當(dāng)今世界頭號(hào)癌癥殺手,每年因肺癌死亡的人數(shù)明顯多于其他癌癥。全球每年大約有120萬(wàn)人被診斷患有肺癌,中國(guó)每年約有40萬(wàn)人被確診患有肺癌,近年來肺癌發(fā)病情況在全球范圍內(nèi)呈持續(xù)上升趨勢(shì)并呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)。肺癌是世界上發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤之一,病情發(fā)現(xiàn)太晚、治療不規(guī)范,是導(dǎo)致肺癌治療療效不理想的最主要原因。有60%到70%的病人到醫(yī)院確診時(shí)多為晚期肺癌,只能姑息治療,適當(dāng)延長(zhǎng)生命及提高患者生活質(zhì)量。通過肺癌標(biāo)志物檢測(cè)可以提高早期診斷效果,進(jìn)而提高肺癌患者的長(zhǎng)期生存率,這具有非常重大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
? ? ?本項(xiàng)目研制的設(shè)備操作簡(jiǎn)單、價(jià)格廉價(jià),可有效降低醫(yī)療費(fèi)用,具有巨大的經(jīng)濟(jì)效益。相關(guān)成果具有良好的轉(zhuǎn)化應(yīng)用前景,其開發(fā)成功將產(chǎn)出具有廣闊發(fā)展前景的高附加值、高科技含量的高精尖產(chǎn)品,能夠帶動(dòng)國(guó)產(chǎn)儀器的產(chǎn)業(yè)化示范和應(yīng)用推廣,為推動(dòng)北京地區(qū)科學(xué)儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展,發(fā)揮北京地區(qū)科學(xué)儀器設(shè)備在支撐北京市科技創(chuàng)新中的作用,促進(jìn)科學(xué)儀器設(shè)備在北京市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮更大的作用。
? ? ?本項(xiàng)目研制的快檢便攜設(shè)備不僅可以在大醫(yī)院應(yīng)用,還可推廣至廣大一級(jí)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)疑似肺癌患者進(jìn)行血清、痰液或胸腔積液的肺癌腫瘤標(biāo)志物檢查,提供高價(jià)值的診斷依據(jù),且可減少轉(zhuǎn)診上級(jí)醫(yī)院的頻次,減緩大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診壓力。其中,痰液檢查為無(wú)創(chuàng)檢查,減少患者痛苦,且可在門診實(shí)時(shí)檢測(cè),對(duì)于痰液腫瘤標(biāo)志物異常的高位患者,進(jìn)行進(jìn)一步或有創(chuàng)檢查,做到有的放矢,減少醫(yī)療資源浪費(fèi)。新設(shè)備還可用于早中期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后胸腔積液的檢測(cè),做到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)術(shù)后胸腔積液腫瘤標(biāo)志物水平變化,協(xié)助判斷病情,早期發(fā)現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移高位人群,對(duì)該人群加強(qiáng)術(shù)后輔助治療,降低其復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率,提高生存期。
? ? ?本項(xiàng)目研制的快檢便攜設(shè)備,將在肺癌檢測(cè)和術(shù)后療效評(píng)估檢測(cè)以及POCT(point of care testing)現(xiàn)場(chǎng)診斷技術(shù)領(lǐng)域起到良好示范作用的技術(shù)影響。并且對(duì)材料修飾、生物免疫、器件設(shè)計(jì)制備、便攜式儀器開發(fā)與應(yīng)用等多技術(shù)的交叉融合集成創(chuàng)新具有重要的科學(xué)意義和應(yīng)用價(jià)值。該技術(shù)不僅可用于肺癌檢測(cè)檢測(cè)和其它痕量標(biāo)志物(如病原體、心血管疾病標(biāo)志物、病毒)的檢測(cè),還可拓展應(yīng)用于環(huán)境檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等眾多領(lǐng)域,具有很好的社會(huì)效益。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)及項(xiàng)目獲獎(jiǎng)情況:
? ? ?本項(xiàng)目發(fā)表論文18篇(其中SCI/EI 論文11 篇);申請(qǐng)公開/授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利6項(xiàng)(授權(quán)1項(xiàng))。