魏則西事件持續(xù)發(fā)酵,百度、莆田系等成了最直接的眾矢之的，但或許不久之后，另一個與之相關(guān)的產(chǎn)業(yè)會迎來最重要的轉(zhuǎn)折點。

　　“我很擔心和細胞免疫治療相關(guān)臨床進展會全部停掉。”一個從事細胞免疫治療的研究人員天晴(化名)說，幾個月前，他正準備依靠自己在此方面的專利開一家相關(guān)的第三方公司，彼時正是國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域投資最火爆的時候。

　　從DC-CIK到NK、LAK、CAR-T，這些煩雜的名字讓受眾疑惑，但對于非專業(yè)人士來說，他們都有一個統(tǒng)稱，叫做細胞免疫治療。魏則西事件的爆發(fā)，讓這一還沒得到臨床應(yīng)用允許的技術(shù)再次備受質(zhì)疑?！　?p>　　無望中的希望

　　和魏則西不同，對于很多患有白血病的兒童還有他們的家長來說，細胞免疫療法卻被認為是一種已經(jīng)被少數(shù)幸運的病友驗證為有效的治療方式。這種治療手段叫做CAR-T腫瘤細胞免疫治療。

　　已經(jīng)有醫(yī)院在臨床機構(gòu)的協(xié)助下對其中復發(fā)多次治療無效的患者進行了CAR-T細胞免疫治療臨床試驗，并且效果顯著，在上海、徐州、浙江，這樣的案例正在不斷的發(fā)生。

　　“都是已經(jīng)是白血病晚期、復發(fā)過的病人，你不治療，很多人的生存期可能都不到一個禮拜。所以你可以當成是‘死馬當作活馬醫(yī)’的治療方式?！币患遗c醫(yī)院合作提供CAR-T治療的第三方機構(gòu)負責人透露。

　　但與魏則西不同的是，這些患者并未交付給醫(yī)院任何費用，他們是以臨床研究者的身份完成這次治療的。

　　“其實很多患者在知道了CAR-T細胞治療技術(shù)之后是求著醫(yī)生、醫(yī)院來做這種治療的?！痹撠撠熑苏f，“所以我們會有一個規(guī)定，在進行治療前不得接觸患者，因為這會對他到底能不能做CAR-T治療的判斷造成影響，大多數(shù)時候都是很可憐的病人，我們沒有辦法拒絕，但事實上，他們的病情可能是不適合做的。”

　　據(jù)了解，目前做這種臨床試驗需要經(jīng)過非常嚴格的倫理認證，“絕對不是來了病人就做，必須是兩次治療無效再次復發(fā)的病人，窮盡了所有治療手段都沒有效果的情況下，簽署了知情同意書才可以做，整個過程是全部免費的。”一位有過CAR-T治療臨床經(jīng)驗的醫(yī)生對筆者說，你可以簡單理解為，能做的第一個標準就是“常規(guī)方式下這個病人根本治不好”。

　　喜憂摻半的真相

　　事實上，真正的癌癥免疫療法在醫(yī)學界還是頗受推崇，尤其是對血液腫瘤的治療上可以說有“奇效”，在魏則西事件發(fā)生后，很多專家的第一反應(yīng)是，“如果因為‘李鬼’而壞了名聲，那將是件極為可惜的事情?！?p>　　專家們所說的真正有效的療法就包括應(yīng)用在血液腫瘤領(lǐng)域的CAR-T細胞免疫治療。

　　早在上世紀80年代，科學家就提出是否有可能通過轉(zhuǎn)基因的方法使得體內(nèi)的T細胞識別腫瘤細胞：作為人體內(nèi)原生的細胞，癌細胞很容易逃過免疫系統(tǒng)的監(jiān)控和殺傷，但是一旦具有了識別功能，T細胞就可以分清敵我，進行有效的癌細胞殺除。

　　30年后，這一技術(shù)終于在2011年于美國賓州大學實驗室獲得了成功：3名白血病患者中有2名得到完全緩解。到2014年10月份，復發(fā)難治的白血病30名中有27名得到完全緩解，完全緩解率達到90%。

　　這是腫瘤領(lǐng)域革命性的進展，之所以說是革命性進展，原因之一是一旦臨床醫(yī)生確定病人是復發(fā)難治白血病，病人面對的情況是3個月的死亡率為50%，3年的死亡率基本為100%，所有的藥物基本上都失敗了，而CAR-T技術(shù)能使過去無藥可救的病人90%得到緩解。

　　但在實際應(yīng)用上，哪怕是在美國目前也僅完成了200例左右的治療，要想成為一個成熟的可應(yīng)用的技術(shù)，這個樣本容量還是遠遠不夠的。另一方面，目前CAR-T治療成功的案例也僅僅在血液腫瘤領(lǐng)域，諸如乳腺癌、肺癌這樣的實體瘤仍在初期的研究階段。

　　在去年下半年，記者曾經(jīng)前往上海同濟大學附屬同濟醫(yī)院，那里是另一個正在收費進行細胞免疫治療的醫(yī)療機構(gòu)，在過去的這段時間里，這家醫(yī)院的血液部門曾接待了數(shù)百名進行細胞免疫治療嘗試的患者。彼時，他們的收費標準是每個療程3萬元，一次進行3個療程，總花費十萬元左右。

　　有業(yè)者認為，如果說CAR-T治療是具有“敵我”識別功能的細胞免疫治療技術(shù)，DC-CIK就好比一顆“原子彈”，不管是正常細胞還是癌細胞，只要注射了就給你殺個精光。這類技術(shù)在應(yīng)用時就需要特別謹慎了，特別是對待化療過的病人，機體自身是否還有應(yīng)對與之帶來的系列強烈反應(yīng)都是值得考量的因素。

　　也正因此，在所有的免疫細胞治療采用之前都必須對患者進行各方面的考量：所謂“精準”的個體化治療技術(shù)，在可能會帶來意外的治療效果之外，還有另一層含義，救得了一個人，并不代表還能同樣救得了另一個人。

　　再說魏則西的死

　　魏則西的死讓受眾感到悲憫和憤怒的一個最主要原因，是他在百度和莆田系的誤導之下嘗試了看來并不適合于他的技術(shù)，并為此付出了寶貴的生命和大量的金錢。

　　事實上，在目前國內(nèi)不少醫(yī)院中患者或多或少都可以找尋到進行細胞免疫治療的途徑，百度是最主要的方式之一?！坝行岣呶迥晟媛式槐丁?、“惡瘤控制率達80%”等一些誘惑的廣告語對癌癥患者及家屬來說有著相當?shù)奈?。而在收費上，也多維持在十萬以上一個療程的水準。你不能說這些方式都是淘汰、落后的，因為事實上在國內(nèi)也存在應(yīng)用包括DIK、NK治療癌癥非常有效的例子，哪怕是在美國，這一技術(shù)也并沒有被淘汰，只是沒有被大規(guī)模推廣。

　　比如在引發(fā)此次關(guān)注的“有槽”公號所發(fā)的文中很明確的說明，上海可萊遜生物技術(shù)有限公司其實是照抄，但是抄的怎樣會直接影響治療的結(jié)果。

　　巧合的是，就在數(shù)月之前此次魏則西事件的技術(shù)提供方上?？扇R遜生物技術(shù)有限公司被中源協(xié)和(600645.SH)披露，擬出資11億元收購其100%的股權(quán)。根據(jù)公開資料，作為目前國內(nèi)最大的免疫細胞治療企業(yè)，可萊遜為國內(nèi)近30家醫(yī)院長期提供免疫細胞治療技術(shù)服務(wù)，2015年，該公司的營業(yè)收入達到了2.96億元，凈利潤為4000萬人民幣。并且在最近的三年，公司規(guī)模依舊呈現(xiàn)直線上升的態(tài)勢。

　　這可以從某個側(cè)面反映出目前國內(nèi)細胞免疫治療投資的火爆，哪怕是在二級市場，它也是一個很理想的炒作標的： 根據(jù)統(tǒng)計，此前在短短兩年時間內(nèi)，已經(jīng)有多達八家以上的國內(nèi)上市公司競相布局“細胞免疫”相關(guān)領(lǐng)域，其中不乏“開能環(huán)?！?、“姚記撲克”這樣的非醫(yī)學領(lǐng)域上市公司。

　　根據(jù)CIC灼識咨詢的數(shù)據(jù)，截止至2016年4月，在Clinicaltrials.gov登記的正在中國開展研究的CAR-T臨床試驗數(shù)目僅次于美國，為37個，占全球注冊的CAR-T臨床總數(shù)的25%。在這其中包括中國解放區(qū)總院、仁濟醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學、上海長海醫(yī)院在內(nèi)的13家醫(yī)院組織以及包括科技生物醫(yī)藥、上海吉凱基因化學技術(shù)有限公司在內(nèi)的6家第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。

　　哪怕是目前全球范圍內(nèi)最知名的Juno Therapeutics,這家美國最著名的T細胞療法上市公司也試圖進入中國市場：今年4月，Juno和藥明康德在上海宣布成立合資公司藥明巨諾，共同開展CAR-T和TCR療法的研發(fā)和生產(chǎn)。　　

　　但事實是，這一技術(shù)目前還根本得不到國家的臨床應(yīng)用準許，事實上，也正是良莠不齊的大大小小的第三方治療機構(gòu)讓國家至今對放開細胞免疫治療的口子存有疑慮，盡管目前的監(jiān)管仍然是以一種相對寬松的形態(tài)存在。

　　“細胞免疫治療未被放開主要原因有幾個，首先，某些腫瘤人群在使用治療后生存期并未得到大幅延長，其次，免疫細胞的來源成問題，再加上國外的保險公司對細胞免疫治療技術(shù)并不認可，不肯為此買單?！鄙虾ｉL海醫(yī)院胸外科的一位專家此前表示，實際上在2011年，F(xiàn)DA曾經(jīng)批準過一項名為PROVENGE的用于治療前列腺癌的免疫治療藥物，但截至目前得到的治療數(shù)據(jù)并不理想，臨床實驗表明這項治療僅可以延長患者生命4個月。

　　在去年5月，國家下發(fā)了《國務(wù)院關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》，其中第三十一條指出，第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批可被取消，細胞免疫治療作為第三類醫(yī)療技術(shù)的典型代表，被不少行業(yè)內(nèi)人士認為已經(jīng)被放開。然而，記者通過了解國家相關(guān)部門工作人員得知，細胞免疫治療被放開，實際仍是誤解。

　　“目前這塊并沒有放開，所有市場上收費治療的細胞免疫應(yīng)該都屬于違規(guī)，(2015年)5月份我國第三類醫(yī)療技術(shù)放開審批，改成設(shè)置限制類和禁止類，但是細胞免疫治療并沒有放入限制性放開的名單，目前這項技術(shù)只能進行臨床研究?！鄙虾Ｊ行l(wèi)計委一位工作人員表示。