2月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)網(wǎng)站公布《2016年全國(guó)收回藥品GMP證書(shū)情況統(tǒng)計(jì)表》。?
據(jù)統(tǒng)計(jì),在過(guò)去的2016年,全國(guó)共有172張GMP證書(shū)被收回,有些藥企還被收回了不止一張。此外,這個(gè)數(shù)值與2015年的144張GMP證書(shū)被收回,有了很明顯的提升,可見(jiàn)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管力度也越來(lái)越大。
序號(hào)
省份
收回藥品GMP數(shù)量(張)
發(fā)回藥品GMP數(shù)量(張)
1
北京
3
3
2
天津
2
1
3
河北
15
11
4
山西
2
1
5
內(nèi)蒙
2
0
6
遼寧
8
3
7
吉林
20
11
8
黑龍江
6
1
9
上海
2
1
10
江蘇
1
1
11
浙江
2
1
12
安徽
22
15
13
福建
3
2
14
江西
6
5
15
山東
7
5
16
河南
5
3
17
湖北
11
8
18
湖南
4
2
19
廣東
9
6
20
廣西
15
12
21
海南
4
2
22
重慶
1
0
23
四川
3
1
24
貴州
1
1
25
云南
3
2
26
西藏
0
0
27
陜西
5
0
28
甘肅
5
1
29
青海
0
0
30
寧夏
0
0
31
新疆
5
5
合計(jì)
172
104
在收回GMP的“成績(jī)單”上,各省的表現(xiàn)不盡相同。據(jù)統(tǒng)計(jì),吉林、安徽兩省已是連續(xù)三年位列前三甲,當(dāng)之無(wú)愧成為GMP收證的第一梯隊(duì)。河北、廣西、湖北3省,收證數(shù)量也達(dá)到十多張,尤其是河北,2015年收1張,2016年突然發(fā)力收回15張。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
而在GMP認(rèn)證的過(guò)程,科學(xué)儀器必不可少,隨著藥品監(jiān)管力度的加大,藥企將得到進(jìn)一步的規(guī)范,而這其中對(duì)科學(xué)儀器的需求也不容小覷。
各省市詳細(xì)情況請(qǐng)參看附件:
2016年各省(區(qū)、市)收回藥品GMP證書(shū)情況.rar
(以上信息來(lái)源于CFDA、塞柏藍(lán)等)