近日，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)已發(fā)布指南，宣布批準(zhǔn)將德國制藥巨頭默克(Merck KGaA)抗癌藥愛必妥(Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔單抗)擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

　　NICE發(fā)布的指南表示，愛必妥(Erbitux)將會與FOLFIRI或FOLFOX兩組不同的化療方案聯(lián)合用藥，用于RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。FOLFIRI和FOLFOX是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌常用的兩種化療方案，F(xiàn)OLFIRI包括伊立替康、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶;FOLFOX包括奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶。

　　這一指南相較此前的方案有所不同，此前NICE僅批準(zhǔn)愛必妥聯(lián)合FOLFIRI或FOLFOX用于發(fā)生肝轉(zhuǎn)移的結(jié)直腸癌患者。肝轉(zhuǎn)移是結(jié)直腸癌的主要轉(zhuǎn)移形式，然而這一方案對于發(fā)生其它臟器轉(zhuǎn)移的患者，實際上是非常局限的。結(jié)直腸癌是英國第四大多發(fā)腫瘤，也是繼肺癌之后致死率第二大的惡性腫瘤，多年的臨床用藥實踐已經(jīng)表明，EGFR單抗愛必妥在治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌方面，非常具有優(yōu)勢。過去英國的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一直缺乏高效的一線治療新方案，此次NICE的決議彌補(bǔ)了這一缺憾。

　　愛必妥(Erbitux)是全球十大暢銷抗癌藥之一，原本由ImClone公司研制，之后ImClone與百時美施貴寶和德國默克達(dá)成了研發(fā)及營銷協(xié)議。2008年，禮來耗資65億美元收購ImClone，將Erbitux收入囊中。禮來目前負(fù)責(zé)Erbitux在美國、加拿大、波多黎各等國家的銷售，而德國默克一直主管歐洲市場。2015年，百時美將Erbitux在日本的營銷權(quán)轉(zhuǎn)讓給了德國默克。