總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)臨床評價技術(shù)審查指導原則的通告(2018年第4號)
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)臨床評價技術(shù)審查指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)臨床評價技術(shù)審查指導原則.doc
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月4日