6月23日，國家藥監(jiān)局在山東濟南召開醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會議，總結前期風險隱患排查治理工作開展情況，部署下一步工作重點，全面推進風險隱患排查治理工作。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。
 　　今年3月，國家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作，梳理出疫情防控類醫(yī)療器械器械、集中帶量采購中選產品等9大類產品和企業(yè)，作為風險隱患排查治理重點。會上，北京、天津、河北、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、河南、海南省(市)藥監(jiān)局匯報了前期醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作開展情況，交流總結了經驗做法，并就下一步工作提出意見和建議。
 　　會議充分肯定前期醫(yī)療器械風險隱患排查治理工作取得的階段性成果。各地藥監(jiān)部門按照國家局的統(tǒng)一部署和要求，堅持風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治的原則，積極創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作方式方法，扎實推進風險隱患排查治理，取得重要的階段性成果，有效保障了公眾用械安全。
 　　徐景和強調，各級藥品監(jiān)管部門要按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局的要求，深入分析當前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢，深刻把握開展風險隱患排查治理工作的重要性，充分認識醫(yī)療器械審評審批制度改革縱深推進、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行的背景下，我國醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作面臨的新機遇、新挑戰(zhàn)。
 　　會議要求，各級藥監(jiān)部門深入貫徹落實“四個最嚴”要求，堅持守底線保安全、追高線促發(fā)展，全力推進安全風險隱患治理排查工作不斷走向深入。一要提高政治站位。深刻認識風險排查治理工作重要性，正確處理安全與發(fā)展、守底線與追高線的關系，抓實抓牢醫(yī)療器械質量安全的生命線。二要嚴格落實屬地管理責任。各級藥品監(jiān)管部門要依法承擔風險隱患排查治理責任，省級藥品監(jiān)管部門要加大對市縣級醫(yī)療器械監(jiān)管工作的指導與監(jiān)督。三要督促企業(yè)落實主體責任。緊緊抓住企業(yè)法定代表人、主要負責人、管理者代表等“關鍵少數”，持續(xù)開展風險防控和質量管理培訓，提高管理能力，落實管理責任。四要創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。要發(fā)揮基層首創(chuàng)精神，堅持綜合施策，及時識別風險，有效控制風險。五要突出排查治理重點。在全面推進各項任務的同時，要強化疫情防控轉產醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全，按照八部門的聯合通知要求，依職責做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理。六要強化監(jiān)管長效機制建設。及時總結監(jiān)管工作經驗，構建風險治理長效機制，不斷推進風險隱患排查治理工作走深走實。
 　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、食品藥品審核查驗中心有關負責同志，十二省市藥監(jiān)局分管負責同志和醫(yī)療器械監(jiān)管處室相關工作人員參加會議。