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支付方式:支付寶 更新時間:2018.10.121067
聯(lián)系我們時請說明是91化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝! 上海達沃醫(yī)藥科技有限公司憑借在GxP領域和IT合規(guī)領域擁有豐富經(jīng)驗和知識背景的專家團隊,提供專業(yè)的計算機化系統(tǒng)管理解決方案,涵蓋差距分析、體系及SOP建立、驗證、培訓等各個方面,為企業(yè)的LIMS系統(tǒng)的合規(guī)運行保駕護航。
LIMS系統(tǒng)驗證
實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System,簡稱LIMS),是計算機技術、管理科學和分析技術相結合的產(chǎn)物,以實驗室為中心,將業(yè)務流程、人員、樣品、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件記錄等影響分析數(shù)據(jù)的因素結合在一起,具有分析數(shù)據(jù)采集、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、質(zhì)量數(shù)據(jù)共享及實驗室綜合管理等多方面應用。在研發(fā)型實驗室、生產(chǎn)企業(yè)實驗室、第三方服務實驗室等都有著越來越普及的趨勢。
常見的LIMS系統(tǒng)功能模塊分為:
1.儀器接口
連接各種類型的實驗室自動化儀器和在線儀表,實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)自動采集。
2.數(shù)據(jù)管理
樣品管理、數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)處理、報表處理、流程管理、偏差管理。
3.資源管理
人員管理、儀器管理、庫存管理、文件管理、工時管理、成本管理、客戶服務。
4.數(shù)據(jù)發(fā)布
通過Web瀏覽器訪問質(zhì)量信息,包括分析數(shù)據(jù)、質(zhì)量報表、質(zhì)量圖形等。
5.系統(tǒng)管理
數(shù)據(jù)訪問權限,質(zhì)量數(shù)據(jù)備份及恢復,系統(tǒng)日志,審計追蹤等。
6.與其他信息管理系統(tǒng)對接
將LIMS系統(tǒng)與其他信息管理系統(tǒng)進行對接,如ERP系統(tǒng)等,實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)與其他數(shù)據(jù)的有效結合,便于指導質(zhì)量改進。
7.其他
隨著數(shù)據(jù)可靠性(數(shù)據(jù)完整性)及計算機化系統(tǒng)驗證的GxP要求的提出,以及各方檢查官和審計員對電子數(shù)據(jù)、權限控制、審計追蹤的關注,企業(yè)在利用好LIMS系統(tǒng)強大功能的同時,也迫切需要進行完整的計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)以及數(shù)據(jù)可靠性(數(shù)據(jù)完整性)的相關工作。
上海達沃醫(yī)藥科技有限公司憑借在GxP領域和IT合規(guī)領域擁有豐富經(jīng)驗和知識背景的專家團隊,提供專業(yè)的計算機化系統(tǒng)管理解決方案,涵蓋差距分析、體系及SOP建立、驗證、培訓等各個方面,為企業(yè)的LIMS系統(tǒng)的合規(guī)運行保駕護航。
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關企業(yè)負責,91化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風險,建議您在購買產(chǎn)品前務必確認供應商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
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