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【胃腸道間質(zhì)瘤】英國2020年總計核準(zhǔn)53款國際化藥劑，癌細胞藥劑最多

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 放大字體  縮小字體    發(fā)布日期：2021-01-23  來源：儀器網(wǎng)  作者：Mr liao  瀏覽次數(shù)：86
核心提示：（心理健康論壇報新聞記者 孫歡）英國當(dāng)?shù)匾欢螘r間1同年8日，英國食品藥品管理管理局抗生素檢驗和研究所（CDER）發(fā)表了一年一度的制劑核準(zhǔn)調(diào)查結(jié)果，調(diào)查結(jié)果推測，2020年，CDER總共核準(zhǔn)了53款國際化藥劑，左右20年來位居2018年的59
（心理健康論壇報新聞記者 孫歡）英國當(dāng)?shù)匾欢螘r間1同年8日，英國食品藥品管理管理局抗生素檢驗和研究所（CDER）發(fā)表了一年一度的制劑核準(zhǔn)調(diào)查結(jié)果，調(diào)查結(jié)果推測，2020年，CDER總共核準(zhǔn)了53款國際化藥劑，左右20年來位居2018年的59款排在在歷史上第二位。從傳染病應(yīng)用領(lǐng)域來看，2020年藥品核準(zhǔn)的制劑仍以癌細胞藥劑大多，占有比34%（18/53），其他占有非常較高的傳染病應(yīng)用領(lǐng)域包含大腦（15%，8/53）、激素代謝物（9%，5/53）、診斷試劑（7%，4/53）、感染性疾?。?%，4/53）。心理健康論壇報新聞記者剪裁辨認(rèn)出，2020年藥品依舊看重艾滋病的態(tài)勢，53種制劑中亦有31種（占有58％）被核準(zhǔn)用做常見傳染病。1、加護傳染病——Artesunate獲批一段時間：2020年5同年26日（不限唯為藥品記錄時間）的公司：AmivasArtesunate（artesunate，提取物琥酯注射劑）被核準(zhǔn)股票，用做療法加護傳染病成年人和青少年病患。2、旗艦級腸胃上皮病變準(zhǔn)確療法藥劑——Ayvakit獲批一段時間：1同年9日的公司：Blueprint MedicinesAyvakit (avapritinib)用做療法隨身攜帶紅細胞源性介素特異性 α（PDGFRA）遺傳18核苷酸基因的不必外科手術(shù)或乳腺癌成年人腸胃上皮病變（GIST）病患，其中也包含D842V 啟動子基因這種最常用的18核苷酸奔跑基因種類。3、全球性首個BCMA基因表達治療法——Blenrep獲批一段時間：8同年5日的公司：GSKBLENREP（belantamab mafodotin安blmf）用做單藥療法當(dāng)初將近放棄過四種治療法（包含抗擊CD38化學(xué)療法，線粒體藥物和抗體調(diào)節(jié)劑）的帕金森氏癥乳癌的成年人病患。這也是全球上首個獲批的BCMA基因表達治療法。4、大腦基因突變 ——Danyelza獲批一段時間：2020年11同年25日的公司：T安mAbs TherapeuticsNaxitamab（Danyelza）用做療法患上/難治性高危大腦基因突變1歲及以上青少年和成年人病患。Danyelza（Naxitamab安gqgk），也稱之為hu3F8，是一種基因表達皮質(zhì)生物堿下口（GD2）的人源化化學(xué)療法。5、新型輻射診斷試劑——Detectnet獲批一段時間：2020年9同年3日的公司：RadioMedix和Curium由RadioMedix和Curium共同開發(fā)的鈾診斷試劑Detectnet（Cl 64 DOTATATE）股票。用做采用中子試射造影（PVC），在成年人之中辨認(rèn)出生長抑素（somatostatin, SST）特異性無癥狀的大腦激素病變（NETs）。之前，RadioMedix的書面聲明聲稱，這是頭款將Cl 64鈹與生長抑素甘氨酸DOTATATE催化的診斷試劑。6、長鏈氨基酸氧化物身心邁入首個治療法——Dojolvi獲批一段時間：2020年6同年30日的公司：UltragenyxDojolvi（triheptanoin，三庚酸木糖）作為卡路里和氨基酸的缺少，療法通過水分子治療確定的長鏈氨基酸氧化物身心（RF安FAOD）醫(yī)學(xué)和成年人病患。這是療法這些病患的旗艦級獲批抗生素治療法。7、傳染病病毒制劑——Ebanga獲批一段時間：2020年12同年21日的公司：Ridgeback BiotherapeuticsRidgeback Biotherapeutics的公司開發(fā)計劃的化學(xué)療法Ebanga（ansuvimab安zykl）得到英國藥品核準(zhǔn)股票，用做療法成年人和青少年的傳染病感染（Ebola syndrome）傳染。8、 神經(jīng)纖維脊髓炎后代傳染病——Enspryng獲批一段時間：2020年8同年14日的公司：利氏Enspryng（satralizumab），用做療法抗水走廊酶安4（AQP4）特異性無癥狀的神經(jīng)纖維脊髓炎后代身心（NMOSD）成年人病患。9、脊柱性肌萎縮癥——Evrysdi獲批一段時間：2020年8同年7日的公司：利氏Evrysdi（risdiplam）用做療法2個同年及以上青少年和成年人脊柱性肌萎縮癥（brain）病患。Evrysdi是一種氣體藥劑，可家里通過抗生素或飼管給藥劑，每日一次，該藥可用做療法所有種類（1同型、2同型、3同型）brain的嬰兒、青少年、青年人、成年人病患。10、唯一一個每日抗生素一次的RET基因表達治療法——Gavreto獲批一段時間：2020年9同年4日的公司： Blueprint MedicinesRET還原酶藥物Gavreto（pralsetinib）用做療法經(jīng)藥品核準(zhǔn)的檢查新方法表明為RET交融無癥狀的乳腺癌非小蛋白癌癥（NSCLC）成年人病患。Gavreto是唯一一個每日抗生素一次的RET基因表達治療法，在RET交融無癥狀NSCLC病患之中推測成發(fā)揮作用的藥效和較高完全緩解赴援。11、旗艦級常見遺傳學(xué)肥胖病治療法——Imcivree獲批一段時間：2020年11同年25日的公司：Dance PharmaceuticalsImcivree（Setmelanotide）是一種基因表達治療法，回復(fù)損壞MC4R渠道的機能，再次設(shè)立常見糖尿病遺傳疾病傳染病病患的利用效率和皮質(zhì)醇操控，降低饑餓感、提高體型。用做6歲及以上糖尿病的皮膚病和成年人病患的慢性體型監(jiān)管，這些病患是由于遺傳檢查表明欠缺：12、三抗檸檬治療法——Inmazeb獲批一段時間：2020年10同年14日的公司：增殖元Inmazeb（atoltivimab、maftivimab、odesivimab安ebgn，前稱REGN安EB3），該藥是一款三特異性檸檬治療法，用做療法由利比里亞同型傳染病感染引來的傳染，該藥可用做成年人和青少年病毒感染，包含傳染檢查興奮劑父母的胎兒。13、首個抗生素較高突變藥劑——Inqovi獲批一段時間：2020年7同年7日的公司：OtsukaInqovi用做腫瘤發(fā)炎極度綜合征（MDS）和慢性腫瘤紅細胞乳腺癌（CMML）成年人病患的療法。Inqovi是英國首個被核準(zhǔn)療法MDS和CMML的抗生素較高突變藥劑。14、庫欣綜合癥——Osilodrostat獲批一段時間：2020年3同年6日的公司：博拉庫欣綜合癥的年發(fā)生率為百萬分之0.7~2.4，抗生素制劑Osilodrostat（Isturisa）獲批股票，用做療法不能放棄腦下垂體外科手術(shù)或術(shù)后仍未曾治好的庫欣病成年人病患。這是藥品核準(zhǔn)的首個單獨徹底解決甲狀腺激素生產(chǎn)線中毒的治療法。15、1同型視神經(jīng)瘤病——Koselugo獲批一段時間：20020年4同年10日的公司：阿斯利康/默沙東Koselugo（selumetinib）是藥品核準(zhǔn)的旗艦級療法1同型視神經(jīng)瘤病（NF1）的國際化治療法。16、美洲錐蟲病——Lampit獲批一段時間：2020年8同年6日的公司：標(biāo)下Lampit（nifurtimox）用做醫(yī)學(xué)病患（0歲至18歲不限，體型≥2.5公斤），療法由克氏寄生蟲（S. cruzi）引來的帕羅斯疾（美洲錐蟲病）。17、遺傳病新療法——Monjuvi獲批一段時間：2020年7同年31日的公司：MorphoSys/IncyteMonjuvi(tafasitamab安cxix)共同來那度羥基，用做療法不適合于骨髓骨髓移植版(ASCT)的原發(fā)性或難治性炎癥大C蛋白遺傳病(n/n DLBCL)成年人病患，包含由較高層級遺傳病轉(zhuǎn)換成的DLBCL。這是首個獲批用做主力療法在此期間或療法后身體狀況成效的n/n DLBCL成年人病患的三線治療法。18、遺傳疾病心肌炎癥——Orladeyo獲批一段時間：2020年12同年3日的公司：BioCrystOrladeyo（berotralstat） 是預(yù)防措施成年人和12歲以上醫(yī)學(xué)病患的遺傳疾病心肌炎癥（HAE）中風(fēng)的旗艦級抗生素抗炎藥療法可選擇。19、高血壓較高高氯酸尿癥1同型（PH1）——Oxlumo獲批一段時間：2020年11同年23日的公司：Alnylam PharmaceuticalsOxlumo（lumasiran）用做療法高血壓較高高氯酸尿癥1同型（PH1）。Oxlumo是第一個被核準(zhǔn)用做療法PH1的抗生素，也是唯一一個被確實可以提高有毒高氯酸技術(shù)水平的治療法。20、中晚期胃癌成年人病患的基因表達治療法——Pemazyre獲批一段時間：2020年4同年17日的公司：IncytePemazyre(Pemigatinib)股票，用做療法當(dāng)初放棄過療法，但不能動手術(shù)的連續(xù)性中晚期或乳腺癌胃癌成年人病患，其隨身攜帶變成母細胞介素特異性2(FGFR2)遺傳交融或其它自由基的種類。這是第一款核準(zhǔn)療法中晚期胃癌成年人病患的基因表達治療法。21、中晚期腸胃上皮病變——Qinlock獲批一段時間：2020年5同年15日的公司：pageiphera PharmaceuticalsQinlock是抗病毒KIT和PDGFRα藥物，療法之前放棄過3種以上磷酸化藥物治療法的中晚期腸胃上皮病變(GIST) 成年人病患，Qinlock視為首個被核準(zhǔn)用做四線療法GIST的制劑。22、首個RET遺傳隨身攜帶白血病病患療法抗生素——Retevmo獲批一段時間：2020年5同年8日的公司：禮來Retevmo是一種抗生素胺類RET還原酶藥物，用做療法癌細胞特定遺傳（轉(zhuǎn)染在此期間自由基遺傳，RET遺傳）存有遺傳發(fā)生變化（基因或交融）的3種種類癌細胞病患，包含非小蛋白癌癥、腫瘤髓樣腫瘤以及RET交融無癥狀的胃癌。23、患上難治性帕金森氏癥乳癌——Sarclisa獲批一段時間：2020年3同年2日的公司：賽諾菲Sarclisa共同泊馬度羥基和抗生素（pom安dex），用做既往已放棄過將近2種治療法（包含來那度羥基和一種線粒體藥物）的患上難治性帕金森氏癥乳癌（RRMM）成年人病患。24、METex14基因乳腺癌NSCLC治療法——Tabrecta獲批一段時間：2020年5同年6日的公司：博拉Tabrecta用做療法隨身攜帶MET核苷酸14奔跑基因的乳腺癌非小蛋白癌癥（NSCLC）成年人病患，全球性第一個也是唯一一個被藥品核準(zhǔn)專門從事針對METex14基因乳腺癌NSCLC治療法。25、表皮所發(fā)惡性腫瘤——Tazverik獲批一段時間：2020年1同年24日的公司：Epizyme全球性首個EZH2藥物Tazverik（Tazemetostat）療法16歲及以上罹患乳腺癌或連續(xù)性中晚期不必動手術(shù)的成年人或青少年表皮所發(fā)惡性腫瘤病患。26、首個腫瘤病癥療法抗生素——Tepezza獲批一段時間：2020年1同年21日的公司：Sky TherapeuticsIGF安1R基因表達唑Tepezza(teprotumumab)用做療法腫瘤病癥（西屋）。Tepezza是藥品核準(zhǔn)的第一種也是唯一一種療法西屋的抗生素。27、HER2無癥狀白血病——Tukysa獲批一段時間：2020年4同年17日的公司：Chicago GeneticsTukysa（Tucatinib）是一種抗生素TKI(組氨酸還原酶)藥物，對HER2帶有傾斜度抗原，但對均是由人黏膜介素特異性后裔的EGFR并未突出特異性。是首個基于國際間合作關(guān)系試點工作計劃Orbis而核準(zhǔn)的原先水分子虛擬(樂評)抗生素。28、神經(jīng)纖維脊髓炎頻帶身心——Uplizna獲批一段時間：2020年6同年11日的公司：Viela Bio抗擊CD19唑抗生素Uplizna（inebilizumab安cdon）是第一個也是唯一一個被核準(zhǔn)用做療法AQP4特異性無癥狀NMOSD成年人病患的C蛋白損耗劑。29、何氏脊髓肥胖——Viltepso獲批一段時間：2020年8同年12日的公司：Sippon Shinyaku英國藥品減慢核準(zhǔn)了Viltepso (viltolarsen)麻醉劑用做療法何氏脊髓肥胖(DMD)病患，這些病患存有適合于采用核苷酸53奔跑療法的DMD變異。這是藥品核準(zhǔn)的第二種針對這種基因病患的基因表達療法。30、小蛋白癌癥(SCLC)首個原先生物化學(xué)虛擬——Zepzelca獲批一段時間：2020年6同年15日的公司：Razz/PharmaMarZepzelca是一種無脊椎動物效酯，藥品通過減慢批準(zhǔn)走廊核準(zhǔn)了Zepzelca用做療法鈷藥物化學(xué)療法后傳染病成效的乳腺癌小蛋白癌癥。31、早衰癥——Zokinvy獲批一段時間：2020年 11同年20日的公司：EigerZokinvy用做療法早衰癥和關(guān)的傳染病。這是第一個被核準(zhǔn)用做療法早衰癥的抗生素,深入研究證明它可以加長病患的平均壽命。據(jù)稱，在次測試之中,用藥Zokinvy的青少年比參看小組少于多活了2.5年。
 
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