2009年,美國FDA出臺了一種叫做“同情用藥”(又叫擴展性用藥)的機制,允許臨床研究之外的身患絕癥或無藥可救的某一患者使用在研藥物(換句話說就是還沒得到批準上市的藥物)。這有點像中國的一句老話所表達的,死馬且當活馬醫(yī)。
不過,根據(jù)美國FDA官網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)計算,美國藥品審評研究中心在2009-2015年間共收到了7292份的藥物同情使用申請,其中7253個申請獲批,批準率約為99.5%。
據(jù)悉,目前,全世界已有美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)建立了同情用藥制度。中國版的“同情用藥”制度也在醞釀之中。
而當下新型冠狀病毒正在向全球蔓延,針對這一新型病毒的特效藥的出現(xiàn)卻似乎遙遙無期。以至于任何關(guān)于這方面的風吹草動,都會引來普通百姓的極大關(guān)注,乃至迅速行動。譬如,剛剛發(fā)生的“市民排隊搶購雙黃連”的烏龍事件。據(jù)傳,連雙黃蓮蓉月餅都被搶光了。
就在2月1日凌晨,從大洋彼岸倒是傳來了一則聽起來靠譜的“驚爆”好消息。剛剛發(fā)表在頂級醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》的一篇簡報顯示,美國確診的第一例新型冠狀病毒感染患者,在接受了一種尚處于臨床研究階段的核苷酸類似物前藥(Remdesivir)治療之后,發(fā)燒等癥狀消失,咳嗽減輕,病情出現(xiàn)好轉(zhuǎn)。不過研究人員認為,該藥仍需要隨機臨床試驗,以確定它的安全性和療效。Remdesivir由美國吉利德(Gilead)公司研發(fā),可抑制病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)。
最新消息顯示,中國衛(wèi)健委專家組已聯(lián)系美國吉利德公司,吉利德在研新藥Remdesivir(瑞德西韋)治療新冠病毒的臨床試驗(270個輕度/中度新型冠狀病毒感染肺炎患者的隨機、雙盲、安慰劑對照三期研究)將于2月3日在中日友好醫(yī)院啟動。