崩解時限檢查法的簡述崩解系指口服固體制劑在檢查時限內(nèi)全部崩解溶散，并通過篩網(wǎng)（不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼除外）。本法系用于檢查固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況。凡規(guī)定檢查 溶出度、釋放度或融變時限的制劑，不再進行崩解時限檢查。崩解時限檢查法原理及材料片劑儀器裝置 采用升降式崩解儀，主要結(jié)構(gòu)為一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網(wǎng)的吊籃，并附有擋板。 升降的金屬支架上下移動距離為55mm 2mm，往返頻率為每分鐘30～32次。吊籃 玻璃管6根 ，管長77.5mm 2.5mm；內(nèi)徑21.5mm，壁厚2mm；透明塑料板2塊，直徑90mm，厚6mm，板面有6個孔，孔徑26mm；不銹鋼板1塊（放在上面一塊塑料板上），直徑90mm，厚1mm，板面有6個孔，孔徑22mm；不銹鋼絲篩網(wǎng)1張(放在下面一塊塑料板下),直徑90mm，篩孔內(nèi)徑2.0mm；以及不銹鋼軸1根(固定在上面一塊塑料板與不銹鋼板上)，長80mm。將上述玻璃管6根垂直于2塊塑料板的孔中,并用3只螺絲將不銹鋼板、塑料板和不銹鋼絲篩網(wǎng)固定，即得。擋板 為一平整光滑的透明塑料塊，相對密度1.18～1.20，直徑20.7mm 0.15mm，厚9.5mm 0.15mm；擋板共有5個孔，孔徑2mm，中央1個孔，其余4個孔距中心6mm，各孔間距相等；擋板側(cè)邊有4個等距離的V形槽，V形槽上端寬9.5mm，深2.55mm，底部開口處的寬與深度均為1.6mm。

關(guān)注本網(wǎng)官方微信 隨時閱讀專業(yè)資訊