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藥用級(jí)萘普生鈉 解熱鎮(zhèn)痛醫(yī)藥原料

       萘普生鈉有片劑和膠囊劑，屬解熱消炎鎮(zhèn)痛藥。本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術(shù)后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)及頭痛等。也適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，對(duì)于關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹及活動(dòng)受限均有緩解癥狀的作用。

藥用級(jí)萘普生鈉 解熱鎮(zhèn)痛醫(yī)藥原料

【鑒別】（1）取本品約0. 25g，加水10ml溶解后，加稀鹽酸數(shù)滴，即發(fā)生白色沉淀，濾過，濾液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則 0301）。
    （2）取鑒別（1）項(xiàng)下的沉淀物，用水洗滌至中性，在105℃干燥1小時(shí)，取細(xì)粉約30mg，加甲醇制成每1ml中含30 g的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在262nm、 271nm、317nm與331nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
    （3）取本品，經(jīng)105℃干燥3小時(shí)后，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集433圖）一致。
    【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10 l，分別點(diǎn)于同一 硅膠GF254薄層板上，以甲苯-四qing呋喃-冰醋酸（30：3：1）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
    游離萘普生 取本品5.0g，精密稱定，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取3次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，殘?jiān)?5%中性甲醇（對(duì)酚猷指示液顯中性）50ml溶解，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液 （0.1mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過 2.2ml（1.0%）。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。
    重金屬 取本品1.0g，置分液漏斗中，加水20ml使溶解，加1mol/L鹽酸溶液5ml，用二氯甲烷提取3次（20ml、20ml與 10ml），棄去二氯甲烷層，水層依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
    【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相當(dāng)于25.22mg 的 C14H13NaO3。
    【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。
    【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
    【制劑】萘普生鈉片