分析型液相色譜系統(tǒng)采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內(nèi)各成分被分離后，進入檢測器進行檢測，從而實現(xiàn)對試樣的分析。該方法已成為化學、醫(yī)學、工業(yè)、農(nóng)學、商檢和法檢等學科領域中重要的分離分析技術。    分析型液相色譜系統(tǒng)可反復使用、樣品不被破壞、易回收等優(yōu)點，但也有缺點，與氣相色譜相比各有所長，相互補充。液相色譜的缺點是有 柱外效應 。在從進樣到檢測器之間，除了柱子以外的任何死空間（進樣器、柱接頭、連接管和檢測池等）中，如果流動相的流型有變化，被分離物質(zhì)的任何擴散和滯留都會顯著地導致色譜峰的加寬，柱效率降低。液相色譜檢測器的靈敏度不及氣相色譜。    分析型液相色譜系統(tǒng)適用性試驗的設計與實驗目的更加匹配    系統(tǒng)適用性試驗的嚴格細膩程度取決于實驗目的。首先應考慮色譜系統(tǒng)被用于何種實驗，根據(jù)實驗目的來設計系統(tǒng)適用性試驗。如果一個 HPLC 方法僅用于定性鑒別，就其色譜系統(tǒng)的適用性試驗而言可以相對簡單寬松，只要可以確保被測成分峰與其他色譜峰有一定的分離度，具有適宜的出峰時間即可達到實驗目的。    如果用于定量分析（如含量測定），則除要保證被測成分峰具有適宜的出峰時間外，還需檢驗系統(tǒng)是否能夠保證被測成分峰與其他色譜峰完全分離，分離度一般應在1.5以上，同時還應測試被測成分峰峰面積的重復性是否良好，對照品溶液連續(xù)進樣5針的峰面積相對標準偏差應不大于２％，被測成分峰的峰型也應基本對稱，以保證分離效果和測量精度。對于小峰（如占總面積10％以下的色譜峰）峰面積的定量，或用峰高法定量時，就應對拖尾因子或?qū)ΨQ因子加以嚴格的規(guī)定，一般來說，拖尾因子應在 0.95～1.05之間，因為峰的對稱性對測量結果影響較大。    如果檢查某種藥品的有關物質(zhì)，且還需要分別檢查單個雜質(zhì)和雜質(zhì)總量，那么系統(tǒng)適用性試驗還應有一個重點，就是要有常見雜質(zhì)難分離物質(zhì)對分離度的測定指標。此外系統(tǒng)的檢測靈敏度試驗也就相對比較重要。如鹽酸二甲雙胍的有關物質(zhì)檢查項下要求： 鹽酸二甲雙胍與雙氰胺的分離度應大于1.5，檢測靈敏度要求調(diào)節(jié)雙氰胺峰高為滿量程的10％。 如 果色譜系統(tǒng)是一個梯度洗脫系統(tǒng)，有時一個難分離物質(zhì)對分離度的測試也不能完全達到實驗目的。如果在梯度變化的前后均有需要檢測的雜質(zhì)，分離度的測定指標一般應根據(jù)需要在梯度變化之前和之后都可加以制訂。在梯度洗脫系統(tǒng)中某個成分峰的保留時間也經(jīng)常用來做系統(tǒng)適用性檢測的指標，給出吐峰時間范圍，如頭孢地尼，主成分頭孢地尼峰的保留時間要求22分鐘，Ｅ-異構體峰保留時間約為33分鐘，理論板數(shù)按頭孢地尼峰計算應不低于 7000。