BioLaz 實時微生物監(jiān)測器可實時監(jiān)測受控環(huán)境（用于生產(chǎn)無菌產(chǎn)品）中的生物有機體。 傳感器可直接連接至 Pharmaceutical Net、FacilitySight 或您的自有軟件，經(jīng)設(shè)計可在無人環(huán)境中連續(xù)運行。 BioLaz 已經(jīng)過獨立檢測，符合美國藥典 1223 微生物替代方法的驗證 (USP 1223 Validation of Alternative Microbiological Methods) 和歐洲藥典 5.1.6 微生物質(zhì)量控制替代方法 (EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality) 中針對藥品市場的嚴格要求。

BioLaz 實時微生物監(jiān)測器設(shè)計采用 316L 不銹鋼箱體，占用空間小，適用于受限空間。 此裝置可通過內(nèi)置泵體實現(xiàn)氣流自給，無需外部真空管路，可有效節(jié)約成本支出。 BioLaz 實時微生物監(jiān)測器通過不銹鋼采樣探頭將空氣采送入傳感器。 空氣通過系統(tǒng)時將受到激光照射，樣品中的生物顆粒即會發(fā)出熒光。 根據(jù)熒光生物顆粒大小的不同，系統(tǒng)將在 1/2 大小的通道中對它們進行計數(shù)。

優(yōu)點：

瞬時檢測并告知現(xiàn)場微生物情況

及時確認灌裝前環(huán)境的微生物狀況

根據(jù)報警時間分離被污染成品，節(jié)約成本

加快藥品批次放行速度

減少操作誤差

實現(xiàn)無紙化數(shù)據(jù)管理

特點：

能夠瞬時檢測單個微生物顆粒和微生物數(shù)量

已通過USP 1223 和EP5.1.6驗證

不受撞擊法采樣的物理效率和生物效率的影響

實時連續(xù)監(jiān)測，不受假陽性、誤操作和錯誤計數(shù)影響

易操作，無需專業(yè)培訓，無耗材

應(yīng)用：

無菌隔離器

無菌灌裝生產(chǎn)線

無菌傳輸/無菌連接

生物制品生產(chǎn)

污染事件的故障分析