安捷倫今日公布了其首屆“制藥實驗室主管調(diào)查”活動的結(jié)果。該調(diào)查旨在深入了解全球七個國家的制藥實驗室、生物制藥實驗室和商業(yè)研究實驗室的現(xiàn)狀并收集相關(guān)信息。650名來自中國、德國、印度、韓國、瑞士、奧地利和美國的實驗室經(jīng)理、主管和總監(jiān)參與了此次調(diào)查。
調(diào)查對象道出了他們各自面臨的行業(yè)挑戰(zhàn)、實驗室痛點和未來的目標(biāo)。一言以概之,他們的重點需求就是更快得到結(jié)果(55%)、更出色的質(zhì)量(44%)和數(shù)據(jù)可靠性(43%)。
超過一半的調(diào)查對象表示,他們的實驗室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變得越來越嚴(yán)格,并且超過 80% 的調(diào)查對象認(rèn)為他們目前的工作流程需要進(jìn)一步優(yōu)化。
調(diào)研報告顯示,實驗室主管為了更有效地推動藥物進(jìn)程會采用以下三大策略:
1. 購置更精密的儀器以實現(xiàn)更高的特異性(85%)
2. 改善樣品監(jiān)管鏈的文檔記錄 (70%)
3. 雇用更能勝任的員工(56%)
通過調(diào)查對于認(rèn)識制藥實驗室面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)、目標(biāo)以及痛點,最終為客戶提供解決方案具有重要意義。
32%的調(diào)查對象表示,簡便易用的儀器有助于改善他們的工作流程。
可以預(yù)見,從技術(shù)上來說,操作簡單、便捷、可靠、自動化的儀器設(shè)備將會成為未來制藥實驗室的主力軍。
制藥和生物制藥領(lǐng)域是儀器需求增長最快的終端市場
制藥和生物制藥是儀器需求增長最快的終端市場,這一點在各大科學(xué)儀器廠商2018年財報中等到證實。
制藥產(chǎn)業(yè)是一個朝陽產(chǎn)業(yè),近年始終保持著持續(xù)增長的勢頭。2017年全球制藥市場規(guī)模為12090億美元,預(yù)計2022年將增至15966億美元,
生物制藥行業(yè)在整個醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展勢頭迅猛,全球生物藥行業(yè)的增速遠(yuǎn)高于制藥行業(yè)的整體水平。生物制藥約占整個制藥行業(yè)開發(fā)渠道中研發(fā)(完全由大型生物制藥企業(yè)主導(dǎo))和藥品收益的40%,全球生物制藥行業(yè)收益約為2750億美元,預(yù)計2019年將超過3000億美元。
中國是僅次于美國的第二大制藥市場。面對偌大的市場,一線制藥實驗室的建設(shè)及需求不容忽視。
隨著我國新版GMP和2015版藥典的實施,藥品實驗室質(zhì)量管理體系與國際歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的標(biāo)準(zhǔn)與要求。制藥企業(yè)面臨著新一輪實驗室質(zhì)量體系提升的挑戰(zhàn)。
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