2016年2月4日，北京——安捷倫科技旗下子公司同時也是癌癥診斷試劑的全球供應(yīng)商Dako 日前宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)已批準(zhǔn)將 Dako PD-L1 IHC 28-8靶向藥物診斷的預(yù)期用途擴(kuò)展至黑色素瘤患者。

　　Dako的 PD-L1 IHC 28-8靶向藥物診斷產(chǎn)品于 2015年 10月 9日首次獲 FDA批準(zhǔn)用于非鱗狀非小細(xì)胞型肺癌 (NSCLC)。該輔助性檢測產(chǎn)品經(jīng)擴(kuò)展后現(xiàn)已涵蓋黑色素瘤，醫(yī)生可以用其測定PD-L1 狀態(tài)。黑色素瘤的陽性 PD-L1狀態(tài)與百時美施貴寶公司的 OPDIVO (Nivolumab)在無進(jìn)展存活期治療效果的大小相關(guān)。這類輔助性檢測與伴隨診斷不同，其對于藥物的安全高效使用必不可少。生物標(biāo)記物檢測無需使用 OPDIVO + YERVOY體系或 OPDIVO作為單藥，但能夠?yàn)獒t(yī)生提供關(guān)于 OPDIVO使用情況的附加信息。

　　安捷倫診斷和基因組學(xué)事業(yè)部總裁 Jacob Thaysen表示：“我們非常高興 PD-L1檢測產(chǎn)品在去年由 FDA批準(zhǔn)用于肺癌指示后，此次再次獲批用于黑色素瘤。這是對我們開發(fā)這款極為有用的檢測產(chǎn)品時開展的大量工作的肯定，同時也強(qiáng)調(diào)了 PD-L1標(biāo)記物的重要性。安捷倫再一次證明了其在診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，因?yàn)槲覀兪鞘准姨峁┯糜诜伟┖秃谏亓龅?PD-L1標(biāo)記物的 FDA獲批檢測產(chǎn)品的公司。”

　　Dako在與制藥公司合作開發(fā)基于免疫組織化學(xué)的腫瘤治療診斷產(chǎn)品領(lǐng)域堪稱全球領(lǐng)導(dǎo)者。

　　關(guān)于安捷倫科技公司和 Dako

　　安捷倫科技公司(紐約證交所：A)是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，是致力打造美好世界的頂級實(shí)驗(yàn)室合作伙伴。安捷倫與全球100 多個國家的客戶進(jìn)行合作，提供儀器、軟件、服務(wù)和消耗品，產(chǎn)品可覆蓋到整個實(shí)驗(yàn)室工作流程。在 2015財(cái)年，安捷倫的凈收入為 40.4億美元，全球員工數(shù)約為 12000人。安捷倫于 2012年收購了旨在為癌癥病人提供準(zhǔn)確診斷并確定最有效治療方案的全球知名試劑、儀器、軟件和專業(yè)技術(shù)供應(yīng)商 Dako。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請?jiān)L問www.agilent.com，也可了解Dako 產(chǎn)品的相關(guān)信息。

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