寫(xiě)在前面：ProficiencyTesting，實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證，本文中以簡(jiǎn)寫(xiě)PT表示。

實(shí)驗(yàn)室如何解讀PT結(jié)果，獲取最大指導(dǎo)價(jià)值，三波連載系列原創(chuàng)好文第三篇：

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首先我們快速總結(jié)一下第二篇（PT報(bào)告-如何從不滿意報(bào)告敲響的警鐘里，聽(tīng)出自身問(wèn)題？）中提到的PT報(bào)告中最需要引發(fā)思考的四個(gè)必想問(wèn)題：

1) 哪三個(gè)嚴(yán)重性決定要開(kāi)展調(diào)查/內(nèi)審？

2) 哪三種Z值在傳遞警示信號(hào)？

3) 整改措施的五大方面及無(wú)需整改的三種情況

4) 整改措施的確認(rèn)及兩種常用選擇

最后一篇，我們將特別針對(duì)PT中導(dǎo)致不滿意結(jié)果的因素，也就是會(huì)導(dǎo)致Z值發(fā)出警示信號(hào)的那些因素，做重點(diǎn)分享。從多年從事能力驗(yàn)證組織研發(fā)開(kāi)展的經(jīng)驗(yàn)累積和那些年聽(tīng)過(guò)見(jiàn)過(guò)解決過(guò)的客戶失誤積累中探索“有則改之，無(wú)則加勉”的道路。

導(dǎo)致不滿意結(jié)果的誤差主要有兩大類(lèi)：分析誤差和非分析誤差。

分析誤差：

1) 校準(zhǔn)---使用的儀器校準(zhǔn)了么？

盲樣結(jié)果是不是超出了儀器正常檢測(cè)范圍？

2) 方法論---使用的方法合理么？

方法是不是設(shè)計(jì)為檢測(cè)該樣品的？

使用的配套試劑配置正確么？

有沒(méi)有平行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品或質(zhì)控樣？

3) 待測(cè)物---對(duì)于待測(cè)物究竟是什么，定義上有沒(méi)有誤解？(結(jié)晶水)

4) 樣品提取/前處理---再水合/提取過(guò)程是否使用該基質(zhì)？

是否在正確的溫度下使用培養(yǎng)基/試劑？

5) PT樣---檢測(cè)指標(biāo)是平時(shí)常規(guī)檢驗(yàn)的么？

如果菌種或分析物是不常見(jiàn)的，實(shí)驗(yàn)室能應(yīng)對(duì)么？

樣品從收取到分析，存放得當(dāng)否？

6) 實(shí)驗(yàn)員---對(duì)考核的實(shí)驗(yàn)是否接受過(guò)完整的培訓(xùn)？

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非分析誤差：

1) 謄寫(xiě)---原始數(shù)據(jù)在轉(zhuǎn)移過(guò)程中是不是錯(cuò)了？

2) 單位---實(shí)驗(yàn)中使用的結(jié)果單位和匯報(bào)要求的單位，要換算么？????

（稀釋倍數(shù)）

3) 格式---實(shí)驗(yàn)中使用的結(jié)果格式和匯報(bào)要求的格式，一致么？?????????????????

（<1,0,ND）

4) 算數(shù)---結(jié)果的計(jì)算正確么？

實(shí)驗(yàn)員的計(jì)算，有沒(méi)有得到審查員的復(fù)核？

非分析誤差造成Z值超標(biāo)結(jié)果不滿意的情況發(fā)生的非常多，很多實(shí)驗(yàn)室覺(jué)得“委屈”。然而就最終評(píng)定而言，非分析誤差的相對(duì)“低級(jí)錯(cuò)誤”和分析誤差帶來(lái)的影響是一樣嚴(yán)重的。

LGC曾對(duì)參與PT但取得不滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展了一份問(wèn)卷調(diào)查，共計(jì)230家自愿配合參加了調(diào)查，并回收111份有效答復(fù)。

通過(guò)對(duì)這111份問(wèn)卷的統(tǒng)計(jì)分析，將分析誤差歸類(lèi)后，數(shù)量累積在20~36家的失誤原因前⑦個(gè)排名如下：

1) 樣品前處理??????????????

2) 儀器問(wèn)題

3) 人為操作誤差

4) 校準(zhǔn)問(wèn)題

5) 方法選擇不對(duì)

6) 算數(shù)誤差

7) 匯報(bào)誤差

不出許多實(shí)驗(yàn)室老師預(yù)料的是：“樣品前處理”位居榜首。鑒于多數(shù)指導(dǎo)文件對(duì)此步驟的描述不夠詳盡，實(shí)際操作中“演變”的可能性太多，成為實(shí)驗(yàn)室考核不滿意的“頭號(hào)殺手”！

最后我們還是想強(qiáng)調(diào)只有通過(guò)不斷的自我考評(píng)，分析，整改，驗(yàn)證，才能保證在各種復(fù)雜檢測(cè)環(huán)節(jié)，日益增加的檢測(cè)需求范圍和數(shù)量，愈發(fā)嚴(yán)格的國(guó)標(biāo)行標(biāo)企標(biāo)里，保持并提升實(shí)驗(yàn)室的分析水平。同時(shí)也是對(duì)ISO17025，CMA等相應(yīng)資質(zhì)的響應(yīng)和重視，更是對(duì)實(shí)驗(yàn)室QA/QC，GLP等管理投入成本的最好交代，是實(shí)驗(yàn)室從管理者到每個(gè)從業(yè)人員實(shí)現(xiàn)價(jià)值的平臺(tái)。

希望大家日后工作中以更積極陽(yáng)光的心態(tài)好好利用PT的價(jià)值！

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第一篇：報(bào)告里，那些你可能沒(méi)有解讀出來(lái)的“金子"

第二篇：如何從不滿意報(bào)告敲響的警鐘里，聽(tīng)出自身問(wèn)題