快速檢測需求不斷增加,批量快速檢測儀器成為醫(yī)院.迫切需要實驗室
1.全實驗室自動化流水線行業(yè)發(fā)展概況
實驗室自動化流水線(Totallaboratoryautomation,TLA),將多個分析儀器.回收樣本處理.傳輸系統(tǒng)等模塊有機結合,形成高度自動化的工作環(huán)境,覆蓋臨床實驗室常規(guī)工作的各個部分,主要包括樣品接收和傳輸四個部分.樣本預處理部分.樣本分析部分和樣本后處理部分。
全實驗室自動化流水線主要提供全自動化的實驗室解決方案,可以一站式自動完成多組學習.科研或臨床.從樣本化的應用場景中,從樣本制備到數(shù)據(jù)分析的整個過程。全實驗室自動化流水線一般由全自動酶自動儀器組成.全自動血型分析儀.全自動生化分析儀.全自動樣品處理系統(tǒng).標本轉移系統(tǒng).冷藏標本。
在國內(nèi)居民醫(yī)療支出水平不斷提高和國家有利政策不斷出臺的背景下,我國體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的趨勢。在體外診斷儀器的需求方面,智能.自動化可以有效提高效率,緩解醫(yī)療人力資源短缺,自動化裝配線系統(tǒng)出現(xiàn)在歷史時刻;在體外診斷儀器的供應方面,專業(yè)分工越來越顯。在國內(nèi)替代進口和醫(yī)療器械注冊人制度實施的背景下,具有特定技術優(yōu)勢的國內(nèi)廠商獲得CDMO良好的服務發(fā)展機遇。
全實驗室自動化裝配線屬于醫(yī)療設備自動化的高階發(fā)展形式,具有更高的檢測效率和更完善的質量控制體系。整個實驗室自動化裝配線很難開發(fā)和定制,因為裝配線包含不同類型的儀器。如果使用多個品牌的儀器,則很難集成.成本高的問題往往只有很強的自主生產(chǎn)能力.只有擁有豐富產(chǎn)品矩陣的公司才有能力和動力進行研發(fā)和生產(chǎn)。目前,只有國際知名企業(yè)羅氏.雅培.西門子.貝克曼和邁克生物等國內(nèi)少數(shù)上市公司.邁瑞.新產(chǎn)業(yè).安圖生物.亞輝龍等推出了全實驗室自動流水線產(chǎn)品。
2.全自動.高通量.快速檢測要求
隨著診斷技術的進一步發(fā)展,對相關診斷產(chǎn)品的性能提出了更高的要求。一方面,全自動設備取代了手動樣品添加技術,自動樣品處理和檢測,在線自動操作是現(xiàn)代先進診斷設備的共同特點,也是檢驗機構的成本和時間要求,另一方面,隨著疾病和生化指標快速檢測需求的增加,批量快速檢測儀器成為醫(yī)院.迫切需要實驗室。
3.流水線模式的興起
流水線模式是綜合體外診斷設備產(chǎn)品的集成產(chǎn)品,多種產(chǎn)品是自動化的.在線操作模式下,產(chǎn)生良好的協(xié)同作用,高效完成各種復雜的樣品處理過程和檢測過程。
目前,在眾多領先的診斷設備制造商和國外相關機構的實際應用中,裝配線模式的巨大優(yōu)勢得到了很好的證實。與國外市場相比,我國裝配線的裝機容量和市場普及程度還有很大差距。隨著我國診斷市場的巨大規(guī)模和快速發(fā)展速度,預計裝配線市場需求將呈現(xiàn)快速增長趨勢。屆時,國內(nèi)廠商將與國外廠商進行廣泛的競爭與合作,相應的市場空間將逐步擴大。