藥物雜質(zhì)是活性藥物成分或藥物制劑中不希望存在的化學(xué)成分。藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)除了與藥品本身的藥理活性有關(guān)外，有時(shí)與藥品中存在的雜質(zhì)也有很大關(guān)系。規(guī)范地進(jìn)行雜質(zhì)的研究，并將其控制在一個(gè)安全、合理的限度范圍之內(nèi)，將直接關(guān)系到上市藥品的質(zhì)量及安全性。

　　因此，雜質(zhì)的研究是藥品研發(fā)的一項(xiàng)重要內(nèi)容，它包括選擇合適的分析方法，準(zhǔn)確地分辨與測(cè)定雜質(zhì)的含量并綜合藥學(xué)、毒理及臨床研究的結(jié)果確定雜質(zhì)的合理限度，這一研究貫穿于藥品研發(fā)的整個(gè)過程。

　　2017年7月19日，儀器信息網(wǎng)將組織舉辦“化學(xué)藥物雜質(zhì)研究及檢測(cè)技術(shù)”網(wǎng)絡(luò)主題研討會(huì)，此次會(huì)議中賽默飛應(yīng)用工程師侯朋藝將帶來《基于Orbitrap技術(shù)的藥物雜質(zhì)定位及確證》的報(bào)告。

　　報(bào)告摘要：

　　1. 高分辨質(zhì)譜儀用于雜質(zhì)鑒定的優(yōu)勢(shì)：Orbitrap高分辨質(zhì)譜儀具有確定化合物分子式的能力，同時(shí)具有高靈敏度用于檢測(cè)低含量物質(zhì)，所以在藥物雜質(zhì)分析應(yīng)用中發(fā)揮重要的作用；

　　2．Mass Frontier軟件在結(jié)構(gòu)解析中的應(yīng)用：Mass Frontier軟件可以幫助科研人員快速將雜質(zhì)定位并進(jìn)行碎片信息歸屬；

　　3. DGLC-MS技術(shù)在雜質(zhì)分析中的應(yīng)用：為提高樣品保留和改善分離，通常在流動(dòng)相中加入緩沖鹽和離子對(duì)試劑，這時(shí)會(huì)采用二維液相與質(zhì)譜相連，改善流動(dòng)相和質(zhì)譜兼容性問題。

　　報(bào)告人簡(jiǎn)介：

???????侯朋藝，博士，畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)藥物分析學(xué)專業(yè)，目前就職于賽默飛世爾科技（中國）有限公司，擔(dān)任應(yīng)用工程師。擁有8年色譜質(zhì)譜應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，主要致力于藥物雜質(zhì)分析、代謝產(chǎn)物和未知物鑒定等方面的應(yīng)用方法開發(fā)和技術(shù)支持工作。

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