隨著價值近千億美元的藥品因專利到期失去保護，為中國的仿制藥產業(yè)發(fā)展提供了巨大的發(fā)展空間，誰能在仿制藥研發(fā)這場與時間的競賽中贏得“首仿”，便能成功搶占市場先機。同時，2016年國務院頒布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，仿制藥的一致性評價將從過去的強調體外溶出曲線一致性轉為強調生物等效的一致性，這要求制藥企業(yè)必須對原料藥粒度、晶型等關鍵質量屬性的剖析，制劑的逆向工程研究和體外生物等效性研究方法等進行協同創(chuàng)新，方可實現仿制藥與原研藥質量一致。那么，如何應用顆粒表征技術幫助仿制藥研發(fā)，達到仿制藥與原研藥質量一致的目標要求？

針對這一問題，馬爾文將在?？?、臺州、煙臺、北京、廣州等地舉辦仿制藥技術研討會，討論如何有效的將QbD理念和創(chuàng)新技術應用于仿制藥的研發(fā)。

會議主題：

1.??? 如何利用顆粒表征技術逆向解析復雜仿制藥？

2.??? 如何應用圖像導向拉曼光譜進行體外生物等效性研究？

3.??? 如何使用X射線粉末衍射技術進行API晶型定性和定量分析？

4.??? 如何利用原位X射線衍射技術研究晶型穩(wěn)定性？

日程表：

NO.

時間

站點

1

9月19日

?？?p>2

9月21日

臺州

3

9月26日

煙臺

4

10月31日

北京

5

11月2日

廣州

【報名方式】

請撥打馬爾文400官方電話或關注“馬爾文儀器”官方微信報名，就近報名，名額有限，趕快加入我們吧！

（本次參會免費，并免費提供會議資料和工作午餐，交通住宿請自理）

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【馬爾文制藥行業(yè)解決方案】

馬爾文儀器公司積極致力于為制藥行業(yè)提供基于創(chuàng)新技術及產品研發(fā)的整體解決方案，以滿足客戶表征顆粒大小、顆粒形狀、化學特性、分子量、分子分布與濃度等多項參數的全方位制藥分析需求。

在制藥領域，馬爾文粒度粒形及化學組分分析儀MorphologiG3-ID適合于原料藥和輔料顆粒大小和形狀分析及化學組分鑒定、復雜仿制藥配方解析和逆向工程以及局部作用藥物（如鼻噴霧劑）體外生物等效性研究。

馬爾文Mastersizer 3000 激光衍射粒度分析儀是世界上備受推崇的顆粒測量儀的最新一代產品，可適用于干濕樣品的測定，可幫助科研人員輕松獲取可靠的藥物粒度測量結果。

馬爾文實時噴霧粒度分析儀Spraytec可以繪制設備啟動期間產生的顆粒大小隨時間的變化圖及確定顆粒分散的動態(tài)，從而快速篩選配方以獲取正確的噴霧特性，提高藥物輸送效率并縮短藥物開發(fā)時間。