一、概述

美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000都是對生物安全柜的基本結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品性能進(jìn)行規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了一臺生物安全柜應(yīng)該達(dá)到的最基本的結(jié)構(gòu)特征和性能指標(biāo)，為生產(chǎn)商生產(chǎn)生物安全柜提供工藝指導(dǎo)、性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，但是，由于側(cè)重點(diǎn)不同，美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在檢測方法和性能指標(biāo)有一些差異。

二、標(biāo)準(zhǔn)差異

1、柜體氣密性

柜體氣密性是評價(jià)生物安全柜外殼密封是否嚴(yán)密，避免生物安全柜使用過程中出現(xiàn)生物危害。

NSF49-2016分為型式檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)：型式檢驗(yàn)需采用壓力衰減法，將安全柜加壓到500Pa，10min內(nèi)柜內(nèi)氣壓衰減不能超過10%；出廠檢驗(yàn)采用肥皂泡法，將安全柜加壓到500 Pa±10%時(shí)，柜體外表面的所有焊縫、墊圈、檢漏口或密封處均不得產(chǎn)生皂泡。

EN12469-2000只有一種檢驗(yàn)方法肥皂泡法：以最簡便的方式密封安全柜所有的開孔，使用壓力計(jì)將安全柜內(nèi)部的空氣壓力設(shè)定為250Pa。通過漆刷將肥皂溶液涂覆到焊縫、襯墊及接頭處，要求不應(yīng)有肥皂泡反應(yīng)。

2、高效過濾器完整性

高效過濾器完整性是評價(jià)生物安全柜是否泄漏，過濾效率是否滿足生物安全柜使用要求。

NSF49-2016要求：可掃描檢測過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不超過0.01%，不可掃描檢測過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不超過0.005%。

EN12469-2000要求：如果使用離散粒子計(jì)數(shù)器，高效粒子空氣過濾器的局部滲透率不應(yīng)超過0.05％；如果使用氣溶膠光度計(jì)，高效粒子空氣過濾器的局部滲透率不應(yīng)超過0.01％。

3、噪音水平

噪音水平是評價(jià)生物安全柜在使用過程中對人員舒適度的影響。

NSF49-2016要求：必須在生物安全柜在標(biāo)稱風(fēng)速下運(yùn)行時(shí)的噪聲水平。環(huán)境噪聲最大不超過57 dB時(shí)，測試位置距離安全柜正面向外30 cm處，以及在工作表面上方沿安全柜垂直中心線38 cm處，其總體噪聲水平不得超過67 dB。

EN12469-2000要求：測試位置距離安全柜前窗操作口一米處，當(dāng)環(huán)境總噪聲水平低于55 dB時(shí)，安全柜的總噪聲水平應(yīng)不超過65 dB；當(dāng)環(huán)境噪聲水平大于55 dB時(shí)，修正后的安全柜總噪聲水平應(yīng)不超過65 dB。

4、日光燈照度

日光燈照度是評價(jià)生物安全柜的工作區(qū)的照明情況，過高或過低都會影響人員的操作舒適度。

NSF49-2016要求：工作臺上方的照明強(qiáng)度必須在室內(nèi)照明強(qiáng)度為110±50 lux時(shí)測定。平均照明強(qiáng)度最小不低于650 lux，每個(gè)計(jì)數(shù)值最小不低于430 lux。

EN12469-2000要求：工作面的光強(qiáng)度至少要到達(dá)750 lux。

5、下降風(fēng)速

下降風(fēng)速是評價(jià)生物安全柜工作區(qū)的下降氣流情況，實(shí)現(xiàn)生物安全柜的產(chǎn)品保護(hù)和交叉污染保護(hù)功能，通過量化到具體數(shù)值反應(yīng)下降流動是否滿足生物安全柜使用要求。NSF49-2016要求：

a）安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25m/s~0.50m/s之間；

b）新型和重大改型安全柜下降氣流平均流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s之間，對于后續(xù)生產(chǎn)的安全柜，下降氣流平均值應(yīng)在標(biāo)稱值±0.025m/s之間；

c）下降氣流各測點(diǎn)實(shí)測值與平均值相差均應(yīng)不超過±20%或±0.08m/s（取較大值）。

EN12469-2000要求：

下降氣流的平均速度應(yīng)在0.25 米/秒～0.50 米/秒之間，每次測量的數(shù)值與平均速度的差異均不應(yīng)超過20%。

6、流入風(fēng)速

流入風(fēng)速是評價(jià)生物安全柜前窗操作口的流入氣流情況，實(shí)現(xiàn)生物安全柜的人員保護(hù)功能，通過量化到具體數(shù)值反應(yīng)流入氣流是否滿足生物安全柜使用要求。

NSF49-2016要求：

a）安全柜II級A1型流入氣流平均流速應(yīng)不低于0.38m/s之間，工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于0.06m3/s；

b）安全柜II級A2、B1、B2流入氣流平均流速應(yīng)不低于0.51m/s之間，工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于0.09m3/s；

c）安全柜的流入氣流平均流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s之間，對于后續(xù)生產(chǎn)的安全柜，流入氣流平均值應(yīng)在標(biāo)稱值±0.025m/s之間。

EN12469-2000要求：前口流入的空氣的平均速度大于等于0.4m/s。

7、氣流模式

氣流模式是評價(jià)生物安全柜氣流的可視化狀態(tài)，確保氣流不出現(xiàn)渦流和死點(diǎn)。

NSF49-2016要求：

a）安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下，應(yīng)不產(chǎn)生渦旋和向上氣流且無死點(diǎn)；

b）氣流應(yīng)不從安全柜中逸出；

c）安全柜前窗操作口整個(gè)周邊氣流應(yīng)向內(nèi)，無向外逸出的氣流，安全柜的前窗操作口流入氣流應(yīng)不進(jìn)入工作區(qū)。

EN12469-2000要求：

氣流的方向應(yīng)該是通過整個(gè)前口區(qū)域向內(nèi)流入，并向下流動，對工作臺面不會造成過度的震蕩。

8、電機(jī)和風(fēng)機(jī)性能

電機(jī)和風(fēng)機(jī)性能是評價(jià)生物安全柜過濾器長期使用阻力增加后，電機(jī)或風(fēng)機(jī)是否具有自動調(diào)整功能，保證生物安全柜的氣流依然滿足要求。

NSF49-2016要求：安全柜處于標(biāo)稱風(fēng)速時(shí)，不調(diào)整風(fēng)機(jī)速度，過濾器的壓力降增大50%時(shí)，總風(fēng)量的減少不得超過10%。

EN12469-2000中沒有相關(guān)要求。

三、總結(jié)

美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在柜體氣密性、高效過濾器完整性、噪音水平、日光燈照度、下降風(fēng)速、流入風(fēng)速、氣流模式、電機(jī)和風(fēng)機(jī)性能等指標(biāo)具有差異，生物安全柜制造廠家為保證實(shí)驗(yàn)者、操作樣品與環(huán)境的安全，在滿足當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，按照高標(biāo)準(zhǔn)高要求做出安全合格的產(chǎn)品。