12月6日羅氏旗下基因泰克(Genentech)宣布美國FDA已接受Tecentriq（PD-L1抗體藥物）補(bǔ)充生物制劑許可申請(sBLA)，該藥物用于與化療相結(jié)合的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。預(yù)計將在2019年3月18日之前做出批準(zhǔn)決定。

羅氏旗下基因泰克(Genentech)

　　羅氏首席醫(yī)療官Sandra Horning博士表示，20年來還沒有治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的新一線療法能夠帶來具有臨床意義生存益處。Tecentriq在該公司的第三階段IMpower-133試驗(yàn)中表明，該療法可使患者的生命平均延長12.3個月 - 比單獨(dú)化療長兩個月。在意向治療患者群中，顯著提高患者的總生存期（OS為12.3個月，對照組為10.3個月；HR=0.70， 95% CI： 0.54-0.91； p=0.0069）。Tecentriq加化療的組合療法同時顯著減少患者疾病進(jìn)展和死亡的風(fēng)險?；颊邿o進(jìn)展生存期（PFS）為5.2個月，對照組為4.3個月（HR=0.77； 95% CI： 0.62-0.96； p=0.017）。

據(jù)估計，羅氏在這個領(lǐng)域內(nèi)目前還沒有競爭對手，可見申請成功后會為羅氏帶來巨大市場機(jī)遇。