羅氏宮頸癌細胞學檢測術(shù)獲CFDA批準?可區(qū)分自愈患者和治療患者

昨日，羅氏宣布中國食品藥品監(jiān)督管理局 （CFDA）批準該公司的CINtec PLUS細胞學檢測術(shù)。這項技術(shù)旨在改善宮頸癌前病變的檢測和早期措施。與傳統(tǒng)的Pap等檢測手段相比，CINtec PLUS的靈敏度和精確度都有所提高，這也是它獲得批準的一大原因。

中國每年宮頸癌的新發(fā)病例約6萬2千例，每年約3萬的中國女性死于該疾病。幾乎所有的宮頸癌是由人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染造成的，但只有那些有持續(xù)HPV感染，并出現(xiàn)宮頸癌前病變的患者才需要接受治療，而剩下的患者主要依靠自愈能力。羅氏的這項CINtec PLUS技術(shù)能檢測到HPV持續(xù)感染患者中的兩個可致癌生物標志物， 因此可以區(qū)分需要進行治療的患者和那些可以自我康復(fù)的患者。

“這項全自動的CINtec PLUS細胞學檢測手段將向中國婦女提供行業(yè)內(nèi)最全面的宮頸癌篩查，從而落實我們預(yù)防婦女患子宮頸癌的承諾?！敝袊_氏診斷總經(jīng)理Wong Fatt Heng先生說道，“ 該細胞學檢測有助于減少過度診斷，提高癌前宮頸疾病的檢測，使患者能夠采取早期措施。”

羅氏在中國、歐洲、亞洲、拉丁美洲和加拿大等各地安裝了數(shù)萬臺診斷儀器，患者能在這些地方接受該項全自動的CINtec PLUS 細胞學檢測服務(wù)。