8月9日，先聲藥業(yè)宣布，其與百時美施貴寶合作開發(fā)并在中國內(nèi)地市場商業(yè)化的自身免疫性疾病領(lǐng)域藥物恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式上市，這也代表著阿巴西普在中國正式進(jìn)入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。值得一提的是，恩瑞舒是繼艾得辛后，先聲藥業(yè)在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域上市的第二個產(chǎn)品。
 　　阿巴西普是全球類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)領(lǐng)域初個被批準(zhǔn)的T細(xì)胞選擇性共刺激免疫調(diào)節(jié)劑，其作用是能與抗原呈遞細(xì)胞表面的CD80/CD86結(jié)合，阻止后者與T細(xì)胞表面CD28的相互作用，抑制自身抗原誘導(dǎo)的T細(xì)胞活化、減弱其下游炎癥反應(yīng)，發(fā)揮治療作用。在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域，對于抗瓜氨酸化蛋白抗體陽性的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效優(yōu)于ACPA陰性的患者。
 　　2005年阿巴西普在美國獲批，2019年全球銷售額接近30億美元。據(jù)了解，2013年，先聲藥業(yè)與百時美施貴寶達(dá)成戰(zhàn)略合作，負(fù)責(zé)恩瑞舒在中國大陸地區(qū)的臨床研發(fā)和商業(yè)化上市。2020年1月，恩瑞舒獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。根據(jù)先聲藥業(yè)與百時美施貴寶的合作協(xié)議，由先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)中國大陸地區(qū)的臨床研究與商業(yè)化推廣。
 　　公開資料顯示，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種常見的慢性自身免疫疾病，患者具有患病多、病程長、中重度患者多以及并存疾病多的特征。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不僅對患者的身體機(jī)能、生活質(zhì)量和社會參與度造成影響，也給患者家庭和社會帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
 　　數(shù)據(jù)顯示，我國RA患者約有600萬。但我國在RA治療方面仍面臨“缺醫(yī)少藥”的局面。根據(jù)我國一項有3萬多名類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者參與的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，目前相關(guān)生物制劑在我國的應(yīng)用僅10%左右，小分子化合物的應(yīng)用更是不足1%。對此，2019年年底衛(wèi)健委發(fā)文，要求每個三甲醫(yī)院必須配備風(fēng)濕免疫科，這將使得未來更多的風(fēng)濕患者得到更好的治療。
 　　價格無疑是影響患者選擇的一個重要因素。據(jù)了解，此前包括阿達(dá)木單抗、托珠單抗等進(jìn)口藥品均為自費藥，由于需要長期服用，很多患者負(fù)擔(dān)不起。但隨著近年來越來越多的生物藥紛紛進(jìn)醫(yī)保，大大減輕了患者的負(fù)擔(dān)，國內(nèi)的類風(fēng)關(guān)用藥市場有望得到較快增長。而阿巴西普的入局，或讓國內(nèi)的自免市場競爭更加激烈。
 　　據(jù)透露，目前阿巴西普的定價為6000元/月，先聲藥業(yè)為阿巴西普配備了60人左右的醫(yī)學(xué)專業(yè)團(tuán)隊進(jìn)行推廣。未來先聲藥業(yè)在風(fēng)濕自免疫線將配有1500名專營推廣人員，力爭全面覆蓋縣一級所有風(fēng)濕科或者是合并風(fēng)濕科。
 　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，如今隨著國家進(jìn)行醫(yī)保目錄等改革，或?qū)椭@類患者能夠“拿得到、用得起”相關(guān)創(chuàng)新藥物。阿巴西普的定價與醫(yī)保目錄內(nèi)的品種相比，優(yōu)勢并不凸顯，或為后續(xù)降價進(jìn)入醫(yī)保做鋪墊。