人EGFR基因突變檢測試劑盒（PCR熒光法）

基本信息

注冊證號：國械注準(zhǔn)20153401994
預(yù)期用途：用于檢測EGFR 18～21外顯子上與腫瘤靶向藥物治療相關(guān)的常見突變，為臨床醫(yī)生選擇腫瘤靶向治療藥物提供參考。
樣本要求：病理組織
檢測指標(biāo)：EGFR18～21外顯子上與腫瘤靶向藥物治療相關(guān)的20種體細(xì)胞常見突變
適用機型：Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection
產(chǎn)品規(guī)格：24人份/盒

臨床意義

EGFR突變 肺癌個性化治療靶點
EGFR：表皮生長因子受體，被配體激活后啟動胞內(nèi)該通路上的信號傳導(dǎo)，主要信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路為：Ras/ Raf/ ERK-MAPK 和PI3K/Akt/mTOR通路，指導(dǎo)細(xì)胞遷移、黏附、增殖、分化和凋亡。是腫瘤發(fā)生發(fā)展過程中重要的膜蛋白。
EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）：以易瑞沙（吉非替尼）為代表，是臨床最為成功的晚期肺癌靶向治療藥物，通過抑制EGFR酪氨酸激酶或性抑制腫瘤生長。非小細(xì)胞肺癌患者EGFR基因上18/19/20/21外顯子上的突變與易瑞沙的治療效果顯著相關(guān)。

結(jié)果解讀
 

外顯子

18、19、 21（藥敏突變）

20（耐藥突變）

檢測結(jié)果

突變

不突變

突變

不突變

TKI：易瑞沙、特羅凱

療效好

療效差

療效差

療效好

產(chǎn)品優(yōu)勢

全面覆蓋靶向藥物相關(guān)位點：檢測位點全，涵蓋了與靶向藥物吉非替尼等藥物藥敏或耐藥相關(guān)突變，為臨床提供更全面的輔助判斷。

通用的熒光PCR平臺，快速準(zhǔn)確成本低；2小時即可完成整個實驗，檢測速度快；

儀器自動判讀結(jié)果，更加準(zhǔn)確。更高的靈敏度，避免漏檢，，可檢測出樣本中低至１％的突變基因

臨床應(yīng)用

指導(dǎo)EGFR-TKI藥物的合理使用，篩查出對EGFR-TKI藥物敏感的患者，制定出適合患者的腫瘤治療方案
監(jiān)督治療，節(jié)省醫(yī)療資源：治療期間檢測，可及時發(fā)現(xiàn)耐藥突變，為臨床改變治療方案提供輔助判斷；避免因藥物無效造成病人病情延誤，減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，節(jié)省醫(yī)療資源。

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