首頁(yè) 新聞中心 SGS解讀歐盟RoHS 2.0最新修訂對(duì)企業(yè)的影響及應(yīng)對(duì)措施分析

作為電子電氣產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口大國(guó)，中國(guó)電子電氣制造行業(yè)蓬勃發(fā)展并在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)了重要地位。然而在電子電氣產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用過(guò)程中，其含有的有害物質(zhì)會(huì)對(duì)人類(lèi)健康和社會(huì)環(huán)境造成危害。因此，全球各國(guó)的法律法規(guī)對(duì)電子電氣產(chǎn)品中的有害物質(zhì)限制也日趨嚴(yán)格，不斷為中國(guó)廣大電子電氣制造企業(yè)帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。作為全球電子電氣行業(yè)有害物質(zhì)管控要求源頭的歐盟RoHS指令于2003年問(wèn)世并不斷更新。2013年1月3日，RoHS 2.0指令正式取代舊版RoHS指令;2015年6月，RoHS 2.0附錄II正式修訂，將4種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)列入RoHS 2.0 附錄II中加以限制。

1. 歐盟RoHS 2.0最新修訂新增四種限制物質(zhì)

2015年6月4日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布指令(EU) 2015/863對(duì)RoHS 2.0附錄II正式進(jìn)行修訂，將鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)這4種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)列入RoHS 2.0 附錄II中。

新增加的4種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)在均質(zhì)材料中的質(zhì)量濃度均不得超過(guò)0.1% (1000ppm)，所有電子電氣產(chǎn)品(除醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備)自2019年7月22起需滿(mǎn)足新要求，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備自2021年7月22起需滿(mǎn)足新要求。此外，需要特別注意的是，對(duì)于屬于電子電氣產(chǎn)品范疇的玩具類(lèi)產(chǎn)品，DEHP、BBP、DBP的含量仍然遵循REACH法規(guī)附錄XVII中的限制要求(三者濃度總和不超過(guò)0.1%)。至此，備受業(yè)界關(guān)注的RoHS 2.0限制物質(zhì)清單修訂工作告一段落。

2. 鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)的用途與危害

鄰苯二甲酸酯是鄰苯二甲酸酐與醇的反應(yīng)產(chǎn)物，是一類(lèi)人工合成的能起軟化作用的化學(xué)品，屬于常用塑料增塑劑。它被普遍應(yīng)用于電子電氣產(chǎn)品、玩具、育兒用品、食品包裝材料、PVC材料、膠粘劑、油墨等多種產(chǎn)品中。

由于具有生殖毒性，DEHP、DBP、BBP和DIBP此前已被劃分為生殖毒性物質(zhì)并被列入高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)候選清單。而在歐盟RoHS 2.0附錄II修訂過(guò)程中，歐盟委員會(huì)認(rèn)為有足夠的科學(xué)證據(jù)表明電子電氣產(chǎn)品中使用的DEHP、DBP、BBP和DIBP將對(duì)環(huán)境與人類(lèi)健康產(chǎn)生不利影響，從而有必要限制其在電子電氣產(chǎn)品中的使用。

3. 鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)管控要點(diǎn)

3.1 積極尋找替代物

雖然DEHP、DBP、BBP和DIBP已被列入RoHS 2.0附錄II，但(EU) 2015/863中規(guī)定了一定的過(guò)渡期。

對(duì)于企業(yè)而言，可充分利用過(guò)渡期做好DEHP、DBP、BBP和DIBP含有情況的調(diào)查和替代工作。如果確認(rèn)目前在某些材料中含有上述物質(zhì)，則需要積極尋找相應(yīng)的替代物。目前，市場(chǎng)上已經(jīng)有非鄰苯二甲酸酯類(lèi)增塑劑投入商業(yè)生產(chǎn)，企業(yè)可考慮采用非鄰苯二甲酸酯類(lèi)增塑劑并進(jìn)一步驗(yàn)證替代物能否滿(mǎn)足材料性能、可靠性等方面的要求。

3.2 加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)材料的管控

作為增塑劑，DEHP、DBP、BBP和DIBP可能用于電子產(chǎn)品的塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等多種原材料中，而在玻璃、金屬、陶瓷等材料中存在的可能性較低。在實(shí)際管控工作中，建議參考材料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取針對(duì)性的管控措施，在有效控制風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)合理的成本控制。從目前電子行業(yè)的狀況來(lái)看，原材料供應(yīng)商通常通過(guò)化學(xué)測(cè)試報(bào)告證明其物料符合RoHS要求。但是考慮到材料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，則可針對(duì)不同的材料采取不同的測(cè)試策略：針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)材料以較高的頻率進(jìn)行抽檢，而對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)材料則可相應(yīng)放寬抽檢頻率。

此外，對(duì)于下游企業(yè)來(lái)說(shuō)，在要求供應(yīng)商提交合格測(cè)試報(bào)告的同時(shí)，還可考慮采用保證函、工廠(chǎng)審核等手段對(duì)供應(yīng)商加以有效管理，以確保供應(yīng)商提供的原材料能夠持續(xù)符合RoHS要求，最大程度降低原材料不符合帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

3.3 過(guò)程管理

RoHS 2.0明確要求，企業(yè)需實(shí)施內(nèi)部生產(chǎn)控制以確保產(chǎn)品符合要求。目前，國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系(IECQ)已制定了電子電氣元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)管理體系即IECQ HSPM QC080000。也有部分企業(yè)建立了自己的RoHS管理體系，對(duì)相應(yīng)的有害物質(zhì)進(jìn)行管控。企業(yè)建立和實(shí)施RoHS或有害物質(zhì)管理體系，一方面可驗(yàn)證企業(yè)具備生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的能力，更重要的是可確保企業(yè)具備持續(xù)生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的能力。

HSPM體系的建立，首先要對(duì)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系進(jìn)行規(guī)劃及明確管理模式。企業(yè)可將產(chǎn)品有害物質(zhì)含量或環(huán)保狀況(即產(chǎn)品環(huán)保特性)看做特殊的品質(zhì)特性，既然是品質(zhì)特性，就可放在質(zhì)量管理體系QMS(如ISO9001體系)中進(jìn)行管控，作為質(zhì)量管理體系框架的補(bǔ)充。從此角度，不難看出有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的管理模式和QMS的管理模式是基本一致的，都是基于過(guò)程管理的思路，將體系的組成過(guò)程按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、支持過(guò)程和管理過(guò)程進(jìn)行區(qū)分，并按其邏輯性有機(jī)結(jié)合起來(lái)，從而形成一個(gè)完整的管理體系。

3.4 成品驗(yàn)證

在原材料管控和有害物質(zhì)過(guò)程管理的基礎(chǔ)上，企業(yè)將初步具備確保產(chǎn)品符合RoHS的能力。但是，最終生產(chǎn)出來(lái)的成品是否符合RoHS要求還需要進(jìn)一步進(jìn)行驗(yàn)證。一方面，對(duì)成品進(jìn)行驗(yàn)證能夠充分驗(yàn)證原料管控和過(guò)程管理的有效性，協(xié)助企業(yè)發(fā)現(xiàn)管控工作中出現(xiàn)的疏漏;另一方面，一份合格的成品驗(yàn)證報(bào)告能夠向歐盟采購(gòu)商或執(zhí)法機(jī)構(gòu)提供關(guān)于產(chǎn)品RoHS符合性的直接證據(jù)。

RoHS 2.0新增四種鄰苯二甲酸酯類(lèi)限制物質(zhì)無(wú)疑對(duì)廣大電子電氣產(chǎn)品生產(chǎn)商提出了更高的要求，企業(yè)只有在充分理解其要求的基礎(chǔ)上建立合理的應(yīng)對(duì)措施，才能制造出符合新要求的產(chǎn)品。尤為重要的是，企業(yè)在應(yīng)對(duì)新要求的過(guò)程中應(yīng)當(dāng)主動(dòng)加強(qiáng)新技術(shù)、新工藝、新材料的研發(fā)，加強(qiáng)內(nèi)部管理，最終在生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的同時(shí)實(shí)現(xiàn)企業(yè)實(shí)力的提升，能夠在日益激烈的全球化競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。

作為全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，SGS憑借廣泛的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)及本地化的實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)發(fā)了全面完善的一站式電子電氣解決方案。針對(duì)RoHS指令，可提供如RoHS測(cè)試、RoHS過(guò)程審核、RoHS產(chǎn)品認(rèn)證、RoHS驗(yàn)證報(bào)告、歐盟CE RoHS符合性聲明/認(rèn)證及培訓(xùn)服務(wù)等。此外，還可根據(jù)企業(yè)的各種需求，為企業(yè)量身定制解決方案，包括法規(guī)咨詢(xún)、有害物質(zhì)識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品的優(yōu)化測(cè)試方案等，協(xié)助電子電氣企業(yè)及早了解并及時(shí)應(yīng)對(duì)各國(guó)法規(guī)的最新要求，順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)