由新型冠狀病毒引起的肺炎疫情持續(xù)嚴峻，正牽動著億萬人的心，并受到了全世界的高度關注。2020年1月12日，世界衛(wèi)生組織正式將該病毒命名為2019-nCoV, 成為繼229E、NL63、OC43、HKU1、SARS-CoV、MERS-CoV后，迄今為止發(fā)現(xiàn)的第七種可感染人類的冠狀病毒。

在這場沒有硝煙的疫情反擊戰(zhàn)中，施行“早發(fā)現(xiàn)，早隔離”，是阻斷疫情傳播的關鍵。由于全球還沒有針對此病毒的特效救治方法，加強溯源和病原學檢測分析，加快疫苗的研發(fā)，已成當務之急。

1月24日，中國疾控中心成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發(fā)布了這一株病毒毒種信息和電鏡照片，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權威信息，為疫苗的研發(fā)奠定了基礎。

1月28日，新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)正式在上海立項。研發(fā)團隊將在40天內完成大規(guī)模預防性疫苗樣品的生產(chǎn)和制備，疫苗樣品制作完成后，可以送國家指定機構開展抗新型冠狀病毒活性測試，完成必要的審批后，盡快推向臨床；

1月31日，浙江省新型冠狀病毒疫苗研發(fā)工作取得階段性成果。由中國工程院院士李蘭娟領銜的浙江大學傳染病診治國家重點實驗室分離到8株新型冠狀病毒毒株，浙江省疾控中心課題組成功分離到2株新型冠狀病毒毒株。

此外，在中國提供新型冠狀病毒的DNA序列后，美國、澳大利亞、西班牙、俄羅斯、泰國等多國藥企和研究機構也紛紛參與到新型冠狀病毒疫苗研發(fā)中來。

疫苗的開發(fā)是一個復雜的過程，需要經(jīng)歷臨床前研究，篩選出

合適的毒株，通過工藝和質量檢定研究，藥理毒理研究確定安全，然后進入臨床研究，進一步確保其安全有效后才可獲批上市。首先要確認疫苗的靶點，抗原的選擇。無論是滅活疫苗還是基因工程疫苗，都要先在實驗室驗證其有效性。可以同時進行動物安全性評價，確認抗原可能的毒性。長毒研究至少要幾個月時間。最理想的狀態(tài)，是一旦確定動物評價有效，GMP材料也完成，那么馬上就可以啟動臨床實驗了。臨床材料生產(chǎn)和疫苗的有效性和安全性評價都會是疫苗開發(fā)的瓶頸。

盡管疫苗研發(fā)之路漫長，但基于早前對SARS冠狀病毒和MERS冠狀病毒的研發(fā)，以及疫苗技術的快速發(fā)展，相信針對新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)效率將大幅提升。2003年，SARS冠狀病毒爆發(fā)，當時，從對病毒基因組測序到潛在疫苗的人體試驗，科學家花了20個月的時間。2015年，寨卡病毒疫情爆發(fā)，研究人員將這一研發(fā)過程縮短至6個月。

作為生命科學研究和生物制藥行業(yè)合作伙伴，奧豪斯的產(chǎn)品和解決方案應用于疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)中?！秺W豪斯助力HPV疫苗生產(chǎn)，加速中國宮頸癌疫苗國產(chǎn)化進程》。奧豪斯將從專業(yè)視角持續(xù)關注疫情的進展和疫苗的開發(fā)，全力支持疫情防控阻擊戰(zhàn), 為戰(zhàn)勝疫情盡我們的綿薄之力。 

參考資料：

《疫苗行業(yè)的發(fā)展邏輯 》

How Long Will It Take to Develop Vaccine For Coronavirus

From SARS to MERS, Thrusting Coronaviruses into the Spotlight

（文源：奧豪斯）

91儀器信息網(wǎng)與我要測網(wǎng)將于2020年2月18日~19日聯(lián)合特別舉辦“新型冠狀病毒檢測”專題網(wǎng)絡研討會。會議為期2天，將邀請臨床醫(yī)學檢驗專家、疾控專家和企業(yè)產(chǎn)品技術專家，針對新型冠狀病毒檢測需求、創(chuàng)新技術、儀器試劑、實驗室安全等問題進行報告交流。