91儀器信息網(wǎng) 疫情面前，如何快速、準確地確診病情是新冠肺炎防控、診斷的一個重要環(huán)節(jié)，關(guān)系著疫情防控和疾病診治工作的進程。核酸檢測是快速且有效的檢測方式，在新冠肺炎的診斷中發(fā)揮著重要的作用。  但近幾日，多例核酸檢測呈 假陰性 的案例被爆出，一時間引起了大量關(guān)注。隨后，有媒體對核酸檢測呈 假陰性 做出了解釋，指出這一現(xiàn)象雖不可避免，卻也不會影響新冠肺炎的確診。但很顯然，研發(fā)出一種更加準確的快速檢測方法已經(jīng)是眾望所歸。2月10日，深圳大學宣布成功研發(fā)了新型新冠病毒化學發(fā)光檢測試劑盒。
  新型新冠病毒化學發(fā)光檢測試劑盒全稱為單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學發(fā)光檢測試劑盒，由深圳大學和深圳市第三人民醫(yī)院及深圳市天深醫(yī)療器械有限公司共同研發(fā)。這種新型新冠病毒化學發(fā)光檢測試劑盒與目前常用的核酸檢測使用的上呼吸道樣本采集方式相比，檢測的是病人對于感染病毒免疫反應(yīng)產(chǎn)生的抗體，而不是病毒本身?？贵w主要來源于含毒量低或不含病毒的血清、血漿，不僅方便采集，還節(jié)省減少了采集人員的感染風險，同時還避免了大量實驗室檢測的復(fù)雜程序，節(jié)省了時間，提高了檢測效率。
  據(jù)了解，新型新冠病毒化學發(fā)光檢測試劑盒能在22分鐘內(nèi)得出檢測結(jié)果。此外，該檢測法的實驗準確率也十分高，達到了96%以上：該檢測試劑盒已經(jīng)在深圳市第三人民醫(yī)院(國家感染性疾病臨床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測，初步臨床試驗結(jié)果顯示發(fā)熱7-14天病人血清/血漿樣本IgM臨床符合率96.6%，IgG臨床符合率96.6%。
  更值得關(guān)注的是，由于抗體產(chǎn)生的前提是有抗原，即新冠肺炎抗體產(chǎn)生一定是因為患者感染了新型冠狀病毒，所以新型新冠病毒化學發(fā)光檢測試劑盒可以很大程度上避免核酸檢測的 假陰性 情況。
  目前，深大團隊的研究院正在收集更多臨床樣本進行大規(guī)模驗證，同時新型試劑盒正在申請綠色通道，申報CFDA證書。希望這一新研究成功能早日通過審核，為此次疫情防控戰(zhàn)做出貢獻。
  資料來源：澎湃新聞 中國教育新聞網(wǎng)