1月26日,國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品。其中,華大集團旗下的華大基因和華大智造2家公司的2個產(chǎn)品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統(tǒng),雙雙正式通過了國家藥監(jiān)局應急審批程序,成為首批正式獲準上市的抗擊疫情的檢測產(chǎn)品。
目前,已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產(chǎn)品。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質量安全。
國家藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取特殊審批程序,爭取相關產(chǎn)品盡快上市。