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華大兩產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局應急審批程序 成首獲準抗擊疫情的檢測產(chǎn)品

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2020-01-28  來源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):422
核心提示:1月26日,國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品。其中,華大集團旗下的華大基因和華大智造2家公司的2個產(chǎn)品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統(tǒng),雙雙正式通過了國家藥監(jiān)局應急審批程序,成為首批正式獲準上市的抗擊疫情的檢測產(chǎn)品。目前,已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產(chǎn)品。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質量安全。國家藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采

1月26日,國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品。其中,華大集團旗下的華大基因和華大智造2家公司的2個產(chǎn)品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統(tǒng),雙雙正式通過了國家藥監(jiān)局應急審批程序,成為首批正式獲準上市的抗擊疫情的檢測產(chǎn)品。

目前,已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產(chǎn)品。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質量安全。

國家藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取特殊審批程序,爭取相關產(chǎn)品盡快上市。

 
 
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