91儀器信息網(wǎng) 12月3日，中國(guó)藥典-沃特世聯(lián)合開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室在北京成功舉辦了以 超臨界流體色譜檢驗(yàn)技術(shù) (SFC)為主題的開(kāi)放日活動(dòng)。國(guó)家藥典委、SFC技術(shù)聯(lián)盟、相關(guān)藥檢所的專家以及藥物生產(chǎn)企業(yè)受邀出席了本次活動(dòng)，就SFC技術(shù)原理及方法開(kāi)發(fā)、SFC在藥物分析和藥品質(zhì)量研究中的應(yīng)用等話題進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享與技術(shù)交流。
  國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉先生在致辭中表示： 中國(guó)藥典|沃特世聯(lián)合開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室自2015年正式成立以來(lái)，始終秉持公益、開(kāi)放、創(chuàng)新、互利的原則，致力于將先進(jìn)的分析技術(shù)轉(zhuǎn)化到藥品質(zhì)量控制中，通過(guò)積極參與藥品標(biāo)準(zhǔn)研究，及開(kāi)展豐富多樣的公益性培訓(xùn)交流活動(dòng)，更好地服務(wù)于公共健康建設(shè)。本次開(kāi)放日聚焦SFC技術(shù)，SFC研究應(yīng)用雖然普及化程度尚低，但業(yè)界需求旺盛。我們希望通過(guò)此次開(kāi)放日活動(dòng)推動(dòng)這一技術(shù)在更多藥物品種分析上得到應(yīng)用。
  沃特世大中華區(qū)應(yīng)用總監(jiān)Kate Yu女士隨后說(shuō)道： 聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室成立5年以來(lái)，在國(guó)家藥典委、沃特世、北京藥檢所、振東藥業(yè)的共同支持和努力下，工作成果顯著。沃特世作為SFC技術(shù)的知名企業(yè)，始終致力于為廣大客戶開(kāi)發(fā)高性能且穩(wěn)定的商品化SFC產(chǎn)品。我們很高興能在此次的開(kāi)放日中貢獻(xiàn)關(guān)于SFC技術(shù)的專業(yè)建議。未來(lái)，我們希望能夠憑借沃特世在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)中國(guó)藥典|沃特世聯(lián)合開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室這一公益開(kāi)放平臺(tái)，助力國(guó)家藥典推進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品質(zhì)量提升。
  近年來(lái)，SFC作為一種環(huán)保的新型 綠色 色譜分析技術(shù)，其基礎(chǔ)理論研究、儀器軟硬件技術(shù)和色譜柱技術(shù)不斷發(fā)展創(chuàng)新與完善，在藥物、食品、環(huán)境、化工等領(lǐng)域得到了日益廣泛的應(yīng)用。隨著2015年版《中國(guó)藥典》將SFC技術(shù)收錄到四部《通則》中，業(yè)內(nèi)人士對(duì)于通過(guò)該技術(shù)實(shí)現(xiàn)快速、綠色分析及手性分離等研究的需求與日俱增。為進(jìn)一步加深參會(huì)者對(duì)于SFC分析技術(shù)及其在藥物研究領(lǐng)域應(yīng)用的理解，此次的開(kāi)放日活動(dòng)以主題報(bào)告與演示實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的方式展開(kāi)。
  在主題報(bào)告環(huán)節(jié)，軍事醫(yī)學(xué)研究院輻射醫(yī)學(xué)研究所馬百平研究員以 超臨界流體色譜在中藥成分分離分析中的應(yīng)用 為題，向參會(huì)者介紹了SFC的正相分離性能在中藥甾體皂苷和黃酮類化合物分離純化和定量定性分析中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。
  中國(guó)藥典∣沃特世聯(lián)合開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室特聘專家王京輝女士則在題為 SFC在中藥質(zhì)控方法中的探索性研究 的報(bào)告中表示，中藥質(zhì)量控制研究一直是中藥研究與發(fā)展的關(guān)鍵。如今，使用SFC技術(shù)進(jìn)行重要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、對(duì)內(nèi)在成分進(jìn)行定量測(cè)定等方面已取得了重大進(jìn)展。
  在演示實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，王京輝女士與張道康先生分別進(jìn)行了 SFC分析丹參樣品 與 SFC分離手性樣品 的演示實(shí)驗(yàn)，讓參會(huì)者在實(shí)操案例中體驗(yàn)到了SFC技術(shù)分離性能好、效率高、回收率好、有機(jī)試劑使用量少等 綠色環(huán)保 的特點(diǎn)。
  中國(guó)藥典|沃特世聯(lián)合開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室 是由國(guó)家藥典委員會(huì)以及沃特世公司共同建立的公益性聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。中國(guó)藥典-沃特世聯(lián)合開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室將深入開(kāi)展藥典標(biāo)準(zhǔn)研究，檢測(cè)方法和開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作，同時(shí)開(kāi)展國(guó)內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)的分析方法，及各論的數(shù)據(jù)比對(duì)工作。
  此外，實(shí)驗(yàn)室還將為藥品監(jiān)管及藥品生產(chǎn)科研人員提供培訓(xùn)，并就藥物開(kāi)發(fā)研究開(kāi)展廣泛的國(guó)際間技術(shù)交流。聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室成立以來(lái)，本著公益、開(kāi)放、創(chuàng)新、互利的理念， 針對(duì)當(dāng)前藥品行業(yè)廣泛關(guān)注的問(wèn)題，先后舉辦了多場(chǎng)主題開(kāi)放日活動(dòng)，內(nèi)容涉及QbD、分析方法驗(yàn)證、滴眼液抑菌劑安全性等熱點(diǎn)問(wèn)題。