微流控技術(shù)的發(fā)展成果正在為醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域注入新的活力。思納福醫(yī)療科技利用振動注射技術(shù)(Vibrant Injection)自主研發(fā)了一款全自動化數(shù)字PCR一體機(jī)。

何為振動注射技術(shù)(Vibrant Injection)?

微流控技術(shù)的發(fā)展成果正在為醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域注入新的活力。尤其是微液滴技術(shù)，能夠在更加精細(xì)的層面上完成生物樣本的處理和檢測分析。大幅度減少所需樣本量的同時，能夠提供更加準(zhǔn)確全面的檢測分析結(jié)果。在單細(xì)胞測序，核酸定量，高通量育種等諸多領(lǐng)域展現(xiàn)了廣闊的應(yīng)用前景。雖然基于微流控技術(shù)的微滴生成方法已經(jīng)成熟，但是其技術(shù)本身帶來的高昂成本以及復(fù)雜的轉(zhuǎn)液手工操作使用戶苦不堪言。振動注射技術(shù)的研發(fā)初衷就是要開發(fā)出全自動化，低成本，高可靠性的微滴生成方法。

振動注射技術(shù)的核心是一個特制的加樣槍頭。槍頭浸入油相中，水相反應(yīng)液勻速排出槍頭，在進(jìn)入油相的過程中，槍頭前端進(jìn)行勻速的擺動，從而產(chǎn)生均一的微液滴。采用振動注射技術(shù)，一方面可以通過控制流速，振動頻率來靈活調(diào)整微滴體積的大小，另一方面該方法可以直接整合到自動化加樣工作站流程中，無需昂貴的微流控耗材。

振動注射技術(shù)的優(yōu)勢在哪里?

顯然，振動注射技術(shù)無需微流控芯片耗材，能夠直接在多孔板中生成微滴，在低成本的同時實現(xiàn)了液滴生成全流程的自動化。同時，振動注射技術(shù)對油相粘度不敏感，無需特殊的溫控環(huán)境就能夠產(chǎn)生均一可控的微滴。以下分別測試了在槍頭殘差(表現(xiàn)為耗材出口端有毛刺——耗材缺陷)管道微滲漏(表現(xiàn)為耗材與儀器密封不緊密，有微滲漏——耗材缺陷)和正常情況下(合格耗材)微滴生成的均一性情況。測試結(jié)果顯示，在正常情況下，液滴的體積標(biāo)準(zhǔn)偏差可以控制到3%以內(nèi)。即使在極限情況下(耗材出現(xiàn)殘次品)，液滴生成依舊具有較好的均一性。展示了該技術(shù)出色的穩(wěn)定性。

思納福開發(fā)了哪些產(chǎn)品?

圍繞振動注射技術(shù)，思納福開發(fā)了針對單細(xì)胞分析的“微滴工作站”。該產(chǎn)品能夠在一小時內(nèi)將96個樣本實現(xiàn)單細(xì)胞微滴化包裹，全流程自動化，無需任何人工參與。為單細(xì)胞文庫制備，高通量菌株和細(xì)胞株的培養(yǎng)篩選等需求提供全新的解決方案。

針對核酸定量需求，我們開發(fā)了全自動化數(shù)字PCR一體機(jī)。該產(chǎn)品能夠全自動化實現(xiàn)數(shù)字PCR從液滴生成、核酸擴(kuò)增到最終檢測的全流程操作。用戶體驗與qPCR一致。

需要指出的是針對于科研用戶和試劑開發(fā)用戶，我們還可以提供基于數(shù)字PCR平臺的升級產(chǎn)品，用戶可以升級“大規(guī)模平行實時探測”功能以及“融解曲線分析”功能。通過該兩項功能用戶能夠?qū)崿F(xiàn)對每一個微滴進(jìn)行擴(kuò)增曲線分析和融解曲線分析，從而打開數(shù)字PCR技術(shù)擴(kuò)增過程中的黑箱，深入研究核酸在微小體系下擴(kuò)增的動力學(xué)特性。

產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度如何?何時上市?

目前思納福已經(jīng)完成了液滴工作站的小試工作，配套的耗材生產(chǎn)和質(zhì)控設(shè)備也已逐步上線，該產(chǎn)品將會在2019年上半年正式推向市場。一體式數(shù)字PCR儀的樣機(jī)驗證和測試工作也已完成，投放測試用樣機(jī)已經(jīng)進(jìn)入生產(chǎn)流程。2019年上半年正式啟動第一批客戶的內(nèi)部投放試用工作，預(yù)計2019年下半年開始逐步推向市場。

關(guān)于思納福醫(yī)療科技

思納福醫(yī)療科技有限公司(Sniper)成立于2018年4月，以微液滴技術(shù)為根基，專注于下一代精細(xì)化分析醫(yī)療儀器的研發(fā)。團(tuán)隊來自于北京大學(xué)，北京航空航天大學(xué)等知名高校和企業(yè)，曾從事高端科研設(shè)備的定制化服務(wù)，客戶覆蓋航天、核能、醫(yī)療、新材料等領(lǐng)域，積累了豐富的新技術(shù)工程化和量產(chǎn)化經(jīng)驗。團(tuán)隊開發(fā)了具有全球化自主知識產(chǎn)權(quán)的微滴生成方法——振動注射技術(shù)(Vibrant Injection)，于2018年4月由凱風(fēng)創(chuàng)投領(lǐng)投，華進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)跟投，完成天使輪融資，正式成立思納福醫(yī)療科技有限公司，著手該技術(shù)在醫(yī)療檢測領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)。