近日，新型冠狀病毒疫情的蔓延已經(jīng)給國人的生活帶來了嚴重的影響，截至2月4日10時，已確診20471例；疑似23214例；死亡425例；治愈635例。

數(shù)據(jù)來源：丁香通

從已經(jīng)獲得的數(shù)據(jù)資料來看，這種病毒的傳播能力相比之前的SARS更強，危害范圍更廣?？v觀疫情防控的各個環(huán)節(jié)，病毒核酸的檢測是極為重要的部分，然而此次病毒傳播的兇猛態(tài)勢對醫(yī)院和疾控中心的檢測水平和能力都提出了極大的挑戰(zhàn)。能否準(zhǔn)確判斷疑似患者的病毒攜帶情況以及監(jiān)測確診病人的恢復(fù)情況，直接關(guān)乎我們能否打贏這場瘟疫之戰(zhàn)。

目前主流的核酸檢測方法是PCR熒光探針法，此種方法也是各類檢測單位對于病毒陰陽性判定所采用的最常規(guī)方法。因此，為應(yīng)對此次疫情，各家IVD企業(yè)都在緊鑼密鼓地研發(fā)生產(chǎn)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，以供應(yīng)前線的龐大需求?，F(xiàn)已有上百家企業(yè)研發(fā)出此類試劑盒，產(chǎn)品得到國家藥監(jiān)局審批通過的已有7家。

然而，盡管如此，使用熒光PCR檢測試劑盒對疑似患者進行確診時仍然存在一些問題：

1、 與攜帶病毒的患者有過接觸，但自身還未表現(xiàn)出癥狀的人員，在核酸檢測時可能由于體內(nèi)病毒含量過低而判斷為陰性，出現(xiàn)漏檢的可能。

2、 采用PCR熒光探針法進行核酸水平檢測，ct值如果恰好在37~40的灰度區(qū)間時，陰陽性的結(jié)果判定變得模糊，即使再重復(fù)檢測，也難免產(chǎn)生一定概率的假陰性或假陽性。

3、 在對患者進行跟蹤監(jiān)測時，無法確定病毒載量，從而較難判斷患者體內(nèi)病毒核酸水平變化。

針對以上三大問題，如能采用靈敏度及精確性更高的數(shù)字PCR法便可以較好地解決。

數(shù)字PCR技術(shù)理論上可以檢測單拷貝核酸分子，即便樣本中的病毒含量極低，數(shù)字PCR也能夠得到準(zhǔn)確的結(jié)果，并且，相比于熒光PCR，數(shù)字PCR方法具有絕對定量的特性，無需標(biāo)準(zhǔn)樣品即可給檢測人員提供病毒載量的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，而非相對值。這將給病人恢復(fù)情況的連續(xù)觀測提供切實的依據(jù)。綜上，如能在大范圍使用PCR熒光探針法進行篩查診斷的同時，輔以數(shù)字PCR法進行疑難樣本的確認，便可以進一步降低誤判的概率。

作為一家致力于推動數(shù)字PCR等分子診斷領(lǐng)域發(fā)展的企業(yè)，臻準(zhǔn)生物正在積極應(yīng)對這場戰(zhàn)役，推出的AccuONE系列數(shù)字PCR產(chǎn)品具有以下特點：

1、 采用芯片式數(shù)字PCR的技術(shù)路線，將病毒核酸完全封閉在芯片內(nèi)進行檢測，不存在交叉污染，保證了結(jié)果的準(zhǔn)確和操作人員的安全。

2、 已完成檢測的芯片仍可以反復(fù)讀取結(jié)果，并在2~3個月的貯存時間內(nèi)保證結(jié)果的有效性。芯片表面具有唯一識別碼，可與各個患者的信息一一對應(yīng)，便于追溯和管理。

3、 AccuONE閱讀儀具有3色熒光檢測通道，可適配市場上絕大多數(shù)進行多重?zé)晒鈾z測的試劑盒產(chǎn)品。

臻準(zhǔn)生物AccuONE系列數(shù)字PCR系統(tǒng)

臻準(zhǔn)生物已開發(fā)成熟的數(shù)字PCR的mix體系，并且正在研發(fā)針對此次新型冠狀病毒檢測的試劑盒產(chǎn)品。臻準(zhǔn)生物堅持開放平臺策略，在上海市桂平路333號設(shè)有數(shù)字PCR開放實驗室，歡迎廣大試劑廠家與我們合作，攜手開發(fā)更優(yōu)的數(shù)字PCR試劑盒配套產(chǎn)品，給新冠病毒的防控貢獻我們的力量！

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