亚洲欧美日本韩国_久久久久亚洲AV片无码V_亚洲AV片不卡无码一_H漫全彩纯肉无码网站

 
 
當(dāng)前位置: 首頁 » 新聞資訊 » 最新資訊 » 正文

美敦力、貝克曼庫爾特一級(最高級別)召回大批醫(yī)療設(shè)備!中國銷售1058臺!

分享到:
放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2019-02-14  來源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):169

文本來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 

2月11日,國家藥監(jiān)局連發(fā)2條醫(yī)療器械召回通告,美敦力、貝克曼2家大牌械企,在同一天將共計(jì)1058臺醫(yī)療器械召回級別由三級(最輕級別)提升為一級(最嚴(yán)重級別)!

1.jpg

美敦力(上海)管理有限公司有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導(dǎo)致活檢針插入過深等問題,生產(chǎn)商Medtronic Navigation Inc.對腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Cranial Treatment Guidance System(注冊證編號:國械注進(jìn)20173546129)主動召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2018年12月5日發(fā)布,召回級別為三級,現(xiàn)將召回級別變更為一級。

其中涉及在中國的銷售數(shù)量為135臺。

2.jpg

3.jpg

7.jpg

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)信號丟失或信號漂移等問題,生產(chǎn)商Beckman Coulter, Inc.對流式細(xì)胞儀Flow Cytometer(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403463號)主動召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2018年5月23日發(fā)布,召回級別為三級?,F(xiàn)將召回級別變更為一級,并對涉及產(chǎn)品在中國銷售數(shù)量進(jìn)行變更。

其中涉及在中國的銷售數(shù)量為923臺。

最后關(guān)于召回等級,聯(lián)盟菌做個(gè)簡單講解。

在《醫(yī)療器械召回管理辦法》中規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)確定醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷的,應(yīng)立即決定并實(shí)施召回,召回分為三級:

使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的,實(shí)施一級召回。

可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的、可逆的健康危害的,實(shí)施二級召回。

引起危害的可能性較小但仍需要召回的,實(shí)施三級召回。

三級召回制度有利于規(guī)范我國醫(yī)療器械的生產(chǎn)及銷售,將使用者的健康安全隱患降到最低。

此次美敦力、貝克曼2家大牌械企同時(shí)將已發(fā)布召回通知的產(chǎn)品,召回等級從三級提升為一級,這在以往還是很少見的。

對于企業(yè)來說,由于醫(yī)療器械本身存在一定的風(fēng)險(xiǎn)因素,部分醫(yī)療器械在使用過程中也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性,只有通過持續(xù)開展對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的檢測和監(jiān)測,才能最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn),保證醫(yī)療器械的使用安全,敢于正視風(fēng)險(xiǎn),主動召回的企業(yè),都是好樣的!

 
關(guān)鍵詞: 召回
 
打賞
[ 新聞資訊搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 違規(guī)舉報(bào) ]  [ 關(guān)閉窗口 ]
免責(zé)聲明:
本網(wǎng)站部分內(nèi)容來源于合作媒體、企業(yè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)友提供和互聯(lián)網(wǎng)的公開資料等,僅供參考。本網(wǎng)站對站內(nèi)所有資訊的內(nèi)容、觀點(diǎn)保持中立,不對內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。如果有侵權(quán)等問題,請及時(shí)聯(lián)系我們,我們將在收到通知后第一時(shí)間妥善處理該部分內(nèi)容。
 

美敦力、貝克曼庫爾特一級(最高級別)召回大批醫(yī)療設(shè)備!中國銷售1058臺!二維碼

掃掃二維碼用手機(jī)關(guān)注本條新聞報(bào)道也可關(guān)注本站官方微信賬號:"xxxxx",每日獲得互聯(lián)網(wǎng)最前沿資訊,熱點(diǎn)產(chǎn)品深度分析!
 

 
0相關(guān)評論

 
日韩精品射精管理在线观看| 精品乱码一区二区三区四区| 成年无码aⅴ片在线观看| 三级在线看中文字幕完整版| 色婷婷久久一区二区三区麻豆| 欧美日韩中文国产一区| 永久在线观看免费视频| 无码熟妇αⅴ人妻又粗又大| 欧美精品色婷婷五月综合| 中文字幕人妻在线中字| 国内精品人妻无码久久久影院| 国精产品一区一区三区有限公司杨| 亚洲日韩成人av无码网站| 中国猛少妇色xxxxx| 久久国产亚洲精品无码| 国产黄三级高清在线观看播放| 国产成人精品免费视频大全软件| 午夜性色一区二区三区不卡视频| 粗大猛烈进出高潮视频| 亚洲av成人无码久久精品| 亚洲av无码一区二区三区dv| 亚洲人成77777在线播放网站 | 中文成人无字幕乱码精品区| 天天干成人网| 国产成人无码a区在线观看导航| 国产成人a在线观看视频免费| 欧美成人精品第一区二区三区| 国产免费看插插插视频| 久久理论片午夜琪琪电影网| 日本高清h色视频在线观看| 亚洲欧美日韩中文无线码| 忘忧草社区www日本高清图片| 色www视频永久免费| 真人二十三式性视频(动)| 成人无遮挡18禁免费视频| 欧美69久成人做爰视频| 又污又爽又黄的网站| 加勒比色老久久爱综合网| 97se亚洲精品一区| 无码av天天av天天爽| 真人做爰片免费观看播放|