點(diǎn)擊次數(shù)：348 發(fā)布時(shí)間：2019/1/14

2018年1月8日，2017年度國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)在人民大會(huì)堂隆重舉行， 中國干擾素之父 侯云德院士獲得2017年度國家最gao科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。侯云德曾研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)國家Ⅰ類新藥 重組人干擾素 -1b，開創(chuàng)了我國基因工程創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化先河。

干擾素是人體分泌的一種蛋白質(zhì)，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫功能。50年前，兩位英國學(xué)者發(fā)現(xiàn)了干擾素及其作用。20世紀(jì)80年代，美國、瑞士等國的科學(xué)家以基因工程的方式，把干擾素制備成治療藥物，并投放市場(chǎng)，它很快成為國際公認(rèn)的治療肝炎、腫瘤等疾病的首xuan藥。

目前我國已批準(zhǔn)生產(chǎn)的干擾素類產(chǎn)品有聚乙二醇干擾素 2a、聚乙二醇干擾素 2b、重組人干擾素 -1b、重組人干擾素 -2a、重組人干擾素 -2b、重組人干擾素 -1a、重組人干擾素 -1b、重組人干擾素 幾種，其中聚乙二醇干擾素 2a和重組人干擾素 -2b在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過10億元。

長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)：外企主導(dǎo)

干擾素主要分為普通短效干擾素和長(zhǎng)效干擾素。與短效干擾素每周注射三次相比，長(zhǎng)效干擾素減少到每周一次，患者的用藥依從性也可以得到明顯改善，同時(shí)副作用更小。目前，我國已上市的長(zhǎng)效干擾素有聚乙二醇干擾素 2a、聚乙二醇干擾素 2b兩種，不過大多數(shù)需要進(jìn)口，因此價(jià)格高昂。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)銷售規(guī)模超過16億元，其中市場(chǎng)主要被羅氏和默沙東所壟斷，羅氏的聚乙二醇干擾素 2a（派羅欣）更是作為du家品種，狂攬70%以上的市場(chǎng)份額，默沙東的聚乙二醇干擾素 2b注射劑（佩樂能，先靈葆雅生產(chǎn)，后被收購）也占據(jù)了近3成市場(chǎng)。而我國本土企業(yè)廈門特寶生物研發(fā)生產(chǎn)的聚乙二醇干擾素 2b（派格賓），由于2016下半年才正式上市，市場(chǎng)份額不到1%。這類干擾素患者約1周使用1支，普遍單價(jià)為700-1200元，價(jià)格較貴，效果也較為顯著。

派格賓也是中國首ge具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能有效治療病毒性肝炎的長(zhǎng)效干擾素。隨著派格賓乙肝適應(yīng)癥的獲批，將有更多乙肝患者了解長(zhǎng)效干擾素在提高臨床治愈率和降低肝癌風(fēng)險(xiǎn)方面帶來的益處，有利于患者做出更適合的治療選擇。

短效干擾素市場(chǎng)：國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)

從市場(chǎng)份額來看，各類型干擾素的主導(dǎo)企業(yè)并非都是國外企業(yè)。在普通短效干擾素領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)xian于外企。目前，我國已上市的短效干擾素主要有重組人干擾素 -1b、重組人干擾素 -2a、重組人干擾素 -2b、重組人干擾素 -1a、重組人干擾素 -1b、重組人干擾素 這幾種，在2016年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額達(dá)到16.8億元，其中重組人干擾素 -1b、重組人干擾素 -2b為主要品種，銷售額分別為5.0億元、11.3億元。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重組人干擾素 -1b市場(chǎng)主要被三家企業(yè)分割，其中深圳科興生物和北京三元基因藥業(yè)市場(chǎng)占絕dui主導(dǎo)地位，份額分別為52.36%、45.49%。這類干擾素一般用法為2天1支，一周3-4支，但價(jià)格相對(duì)較為便宜。

此外，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重組人干擾素 -2b市場(chǎng)也主要被國內(nèi)企業(yè)分割，上海華新生物市場(chǎng)份額高達(dá)29.71%，位列第yi；國外企業(yè)默沙東市場(chǎng)份額僅為8.65%，排在第六位。

相比干擾素 系列產(chǎn)品的大銷大賣， 和 系列產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售卻不如意。其中，默克雪蘭諾的重組人干擾素 -1a在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售僅有239萬元，而上海凱茂生物醫(yī)藥的重組人干擾素 在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售也僅有208萬元。

干擾素市場(chǎng)受口服抗病du藥沖擊

干擾素與利巴韋林曾是治療丙肝的一線藥物，尤其聚乙二醇干擾素 -2a、聚乙二醇干擾素 -2b上市后曾作為抗丙肝市場(chǎng)的引擎。但隨著抗丙肝病毒治療口服藥物問世，抗丙肝干擾素受到了沉重打擊，也導(dǎo)致干擾素整體市場(chǎng)下滑。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端干擾素市場(chǎng)僅為33億元，同比下降9.0%，而長(zhǎng)效干擾素受到的沖擊更為明顯，同比下降17.1%。口服直接作用抗病毒du物(DAAs)具有很高的安全性和有效性，給干擾素類藥物帶來了巨大沖擊，未來干擾素產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在乙肝和多發(fā)性硬化癥治療平臺(tái)方面發(fā)揮作用。(生物谷Bioon）