【中國91化工儀器網 本網視點】21世紀是生命科學的世紀,生命科學事業(yè)蓬勃發(fā)展。不難發(fā)現(xiàn),農業(yè)、食品、醫(yī)藥和化工等領域突破革新,帶來巨大的社會效益和經濟效益的同時,也對生物科學技術提出了更高的要求。
作為新興產業(yè)之一的生物醫(yī)學近年來備受關注?;驕y序是生物醫(yī)學行業(yè)的火爆技術,隨著技術的不斷精進,在各大領域中廣泛應用。尤其是醫(yī)療提出以后,基因測序更是備受青睞。
測序技術的每一次變革,都對基因組研究等領域產生巨大的推動作用。從1977年代DNA測序技術發(fā)展至今已有30年的時間,測序技術發(fā)展經歷了三個階段。代是sanger測序,第二代是高通量測序(NGS),第三代是單分子/納米孔測序。如今,測序技術也取得了相當大的發(fā)展,測序能力大幅上升,測序成本快速下降。
縱觀市場發(fā)展現(xiàn)狀,目前的測序市場是三代測序技術并存的局面。其中,高通量測序技術是商用測序的主流。高通量測序技術飛速發(fā)展,二代測序設備在通量、準確度上都有了較大提高,同時測序成本也大幅度下降,已經從人類基因組計劃的約30億美元降到了1000美元左右。
基因測序形成了一定的產業(yè)規(guī)模,大量的企業(yè)以不同形式躋身參與。從市場格局來看,華大基因、博奧生物、達安基因、貝瑞和康、安諾優(yōu)達、諾禾致源、藥明康德、迪安診斷是該領域的主要參與者與競爭者。尤其是華大基因在資本的市場表現(xiàn)更是十分活躍。
但是,在表面飛速發(fā)展的背后,測序技術上仍有不少挑戰(zhàn)。為此,多個測序企業(yè)紛紛從技術創(chuàng)新著手,加大研發(fā)投入。近日,燃石醫(yī)學和諾禾致源兩款基于NGS的多基因腫瘤基因檢測試劑盒相繼獲批,在業(yè)內引起了廣泛關注。
8月14日,為進一步規(guī)范腫瘤相關突變基因檢測產品的注冊申報和技術審評,國家食品藥品監(jiān)督管理總局和醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布關于公開征求《腫瘤相關突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知。如有任何異議,可于2018年9月15日向該中心反饋。
據悉,本技術指導從NGS檢驗流程中的質量控制要求和主要性能指標兩部分進行要求。包括樣本制備、測序文庫制備、測序及堿基讀取、生物信息學分析等。
高通量測序技術的運用旨在對疾病和特定患者進行 量體裁衣 式的治療,從根本上提高臨床治療效率。預計未來5-10年內二、三代基因測序仍是共存發(fā)展的態(tài)勢。相關測序企業(yè)可把握商機,進行長遠布局。
相關資料下載:腫瘤相關突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用技術審查指導原則(征求意見稿 已推薦 | 0
[{"ID":"125010","HomeTitle":"895萬 江蘇一研究院采購5包儀器","Title":"895萬 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院采購5包儀器 ","CreateTime":"2019/9/2 8:40:24","Summary":"本次江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院需要采購的儀器一共有5包,總預算895萬,其中包1要采購的儀器是一臺毛細管電泳質譜聯(lián)用系統(tǒng),預算480萬;包2為一臺無菌隔離器,預算150萬;包3為全自動蛋白純化系統(tǒng),預算55萬;包4包含3臺設備,分別是原子吸收光譜儀、微波消解儀、氣相色譜儀,預算180萬;包5為多功能酶標儀一臺,預算30萬。"},{"ID":"125005","HomeTitle":"","Title":"儀商福利 一研究所300萬采購25套儀器設備","CreateTime":"2019/8/30 13:46:51","Summary":"此次研究所的總預算為300萬,一共要采購三包25套設備,包括正置顯微鏡、倒置顯微鏡、多頭PCR儀、二氧化碳培養(yǎng)箱、離心機、低溫冷凍離心機、全自動便攜式生化儀、高通量組織研磨器、電泳系統(tǒng)、震蕩培養(yǎng)箱、超低溫冰箱、生物安全柜、十萬分之一天平、全自動核酸提取儀、超純水系統(tǒng)、倒置熒光顯微鏡、熒光定量PCR(8通道)、雙光速紫外分光光度計等。值得注意的是,本項目不接受進口產品投標。"},{"ID":"124974","HomeTitle":"","Title":"哈爾濱附屬第二醫(yī)院采購醫(yī)療設備中標結果公告","CreateTime":"2019/8/28 9:36:17","Summary":""},{"ID":"124971","HomeTitle":"","Title":"百花齊放 國產儀器強勢崛起","CreateTime":"2019/8/28 8:54:26","Summary":"其實這一觀點也適合放在儀器行業(yè)??v觀我國的儀器行業(yè)發(fā)展歷史,儀器企業(yè)從艱難發(fā)家,到如今強勢占領市場份額,逐漸扎根中國市場并不斷向國外市場探索,不正是一場從“孤軍奮戰(zhàn)”到“群雄并起”的演變嗎?"},{"ID":"124970","HomeTitle":"469萬 長沙海關采購核酸提取儀等設備","Title":"469萬 長沙海關采購自動核酸提取儀等實驗室設備","CreateTime":"2019/8/28 8:42:16","Summary":"為了更好的完成工作,近日長沙海關準備購買一批儀器。目前,湖南偉佳招標采購有限公司受長沙海關委托,根據《中華人民共和國政府采購法》等有關規(guī)定,正在對“中華人民共和國長沙海關2019年度檢驗檢疫實驗室儀器設備購置項目”進行公開招標,歡迎合格的供應商前去投標。"},{"ID":"124966","HomeTitle":"北林522萬采購液質聯(lián)用等儀器設備","Title":"北林522萬采購液質聯(lián)用儀等高精尖儀器設備","CreateTime":"2019/8/27 14:56:55","Summary":"為了建設成為扎根中國大地的世界一流林業(yè)大學,北林一直在努力奮斗,近日,北林根據《中華人民共和國政府采購法》等有關規(guī)定,委托北京國際工程咨詢有限公司對北京林業(yè)大學高精尖儀器設備采購(六)項目進行公開招標,項目編號為BIECC-ZB7341。"},{"ID":"124954","HomeTitle":"","Title":"珀金埃爾默與業(yè)界學者暢談未來實驗室建設","CreateTime":"2019/8/27 8:42:59","Summary":"2019第二屆中德智慧實驗室建設和發(fā)展高峰會議于8月22-23日在遼寧省盤錦市召開。來自國內外的業(yè)內學者專家齊聚一堂,共同探討大會“安全、創(chuàng)新、綠色、智慧、共享”的實驗室建設主題。珀金埃爾默作為全球實驗室設備的重要供應商,深度參與了此次論壇的技術交流。"},{"ID":"124948","HomeTitle":"","Title":"哈爾濱基因組測序儀配套設備采購中標結果公告","CreateTime":"2019/8/26 14:00:12","Summary":""}]
作為新興產業(yè)之一的生物醫(yī)學近年來備受關注?;驕y序是生物醫(yī)學行業(yè)的火爆技術,隨著技術的不斷精進,在各大領域中廣泛應用。尤其是醫(yī)療提出以后,基因測序更是備受青睞。
測序技術的每一次變革,都對基因組研究等領域產生巨大的推動作用。從1977年代DNA測序技術發(fā)展至今已有30年的時間,測序技術發(fā)展經歷了三個階段。代是sanger測序,第二代是高通量測序(NGS),第三代是單分子/納米孔測序。如今,測序技術也取得了相當大的發(fā)展,測序能力大幅上升,測序成本快速下降。
縱觀市場發(fā)展現(xiàn)狀,目前的測序市場是三代測序技術并存的局面。其中,高通量測序技術是商用測序的主流。高通量測序技術飛速發(fā)展,二代測序設備在通量、準確度上都有了較大提高,同時測序成本也大幅度下降,已經從人類基因組計劃的約30億美元降到了1000美元左右。
基因測序形成了一定的產業(yè)規(guī)模,大量的企業(yè)以不同形式躋身參與。從市場格局來看,華大基因、博奧生物、達安基因、貝瑞和康、安諾優(yōu)達、諾禾致源、藥明康德、迪安診斷是該領域的主要參與者與競爭者。尤其是華大基因在資本的市場表現(xiàn)更是十分活躍。
但是,在表面飛速發(fā)展的背后,測序技術上仍有不少挑戰(zhàn)。為此,多個測序企業(yè)紛紛從技術創(chuàng)新著手,加大研發(fā)投入。近日,燃石醫(yī)學和諾禾致源兩款基于NGS的多基因腫瘤基因檢測試劑盒相繼獲批,在業(yè)內引起了廣泛關注。
8月14日,為進一步規(guī)范腫瘤相關突變基因檢測產品的注冊申報和技術審評,國家食品藥品監(jiān)督管理總局和醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布關于公開征求《腫瘤相關突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知。如有任何異議,可于2018年9月15日向該中心反饋。
據悉,本技術指導從NGS檢驗流程中的質量控制要求和主要性能指標兩部分進行要求。包括樣本制備、測序文庫制備、測序及堿基讀取、生物信息學分析等。
高通量測序技術的運用旨在對疾病和特定患者進行 量體裁衣 式的治療,從根本上提高臨床治療效率。預計未來5-10年內二、三代基因測序仍是共存發(fā)展的態(tài)勢。相關測序企業(yè)可把握商機,進行長遠布局。
相關資料下載:腫瘤相關突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用技術審查指導原則(征求意見稿 已推薦 | 0
關注本網官方微信 隨時閱讀專業(yè)資訊
[{"ID":"125010","HomeTitle":"895萬 江蘇一研究院采購5包儀器","Title":"895萬 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院采購5包儀器 ","CreateTime":"2019/9/2 8:40:24","Summary":"本次江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院需要采購的儀器一共有5包,總預算895萬,其中包1要采購的儀器是一臺毛細管電泳質譜聯(lián)用系統(tǒng),預算480萬;包2為一臺無菌隔離器,預算150萬;包3為全自動蛋白純化系統(tǒng),預算55萬;包4包含3臺設備,分別是原子吸收光譜儀、微波消解儀、氣相色譜儀,預算180萬;包5為多功能酶標儀一臺,預算30萬。"},{"ID":"125005","HomeTitle":"","Title":"儀商福利 一研究所300萬采購25套儀器設備","CreateTime":"2019/8/30 13:46:51","Summary":"此次研究所的總預算為300萬,一共要采購三包25套設備,包括正置顯微鏡、倒置顯微鏡、多頭PCR儀、二氧化碳培養(yǎng)箱、離心機、低溫冷凍離心機、全自動便攜式生化儀、高通量組織研磨器、電泳系統(tǒng)、震蕩培養(yǎng)箱、超低溫冰箱、生物安全柜、十萬分之一天平、全自動核酸提取儀、超純水系統(tǒng)、倒置熒光顯微鏡、熒光定量PCR(8通道)、雙光速紫外分光光度計等。值得注意的是,本項目不接受進口產品投標。"},{"ID":"124974","HomeTitle":"","Title":"哈爾濱附屬第二醫(yī)院采購醫(yī)療設備中標結果公告","CreateTime":"2019/8/28 9:36:17","Summary":""},{"ID":"124971","HomeTitle":"","Title":"百花齊放 國產儀器強勢崛起","CreateTime":"2019/8/28 8:54:26","Summary":"其實這一觀點也適合放在儀器行業(yè)??v觀我國的儀器行業(yè)發(fā)展歷史,儀器企業(yè)從艱難發(fā)家,到如今強勢占領市場份額,逐漸扎根中國市場并不斷向國外市場探索,不正是一場從“孤軍奮戰(zhàn)”到“群雄并起”的演變嗎?"},{"ID":"124970","HomeTitle":"469萬 長沙海關采購核酸提取儀等設備","Title":"469萬 長沙海關采購自動核酸提取儀等實驗室設備","CreateTime":"2019/8/28 8:42:16","Summary":"為了更好的完成工作,近日長沙海關準備購買一批儀器。目前,湖南偉佳招標采購有限公司受長沙海關委托,根據《中華人民共和國政府采購法》等有關規(guī)定,正在對“中華人民共和國長沙海關2019年度檢驗檢疫實驗室儀器設備購置項目”進行公開招標,歡迎合格的供應商前去投標。"},{"ID":"124966","HomeTitle":"北林522萬采購液質聯(lián)用等儀器設備","Title":"北林522萬采購液質聯(lián)用儀等高精尖儀器設備","CreateTime":"2019/8/27 14:56:55","Summary":"為了建設成為扎根中國大地的世界一流林業(yè)大學,北林一直在努力奮斗,近日,北林根據《中華人民共和國政府采購法》等有關規(guī)定,委托北京國際工程咨詢有限公司對北京林業(yè)大學高精尖儀器設備采購(六)項目進行公開招標,項目編號為BIECC-ZB7341。"},{"ID":"124954","HomeTitle":"","Title":"珀金埃爾默與業(yè)界學者暢談未來實驗室建設","CreateTime":"2019/8/27 8:42:59","Summary":"2019第二屆中德智慧實驗室建設和發(fā)展高峰會議于8月22-23日在遼寧省盤錦市召開。來自國內外的業(yè)內學者專家齊聚一堂,共同探討大會“安全、創(chuàng)新、綠色、智慧、共享”的實驗室建設主題。珀金埃爾默作為全球實驗室設備的重要供應商,深度參與了此次論壇的技術交流。"},{"ID":"124948","HomeTitle":"","Title":"哈爾濱基因組測序儀配套設備采購中標結果公告","CreateTime":"2019/8/26 14:00:12","Summary":""}]