(簡稱 透景生命 )成立于2003年，公司位于有 中國藥谷 之稱的上海張江高科技園區(qū)。

透景生命于2017年4月12日成功上市，股票代碼：300642。

透景生命立足于自主創(chuàng)新，構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發(fā)光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。各平臺互為補充，各有所長：高通量流式熒光技術平臺具有一次檢測多種指標、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點，可以廣泛應用于多指標聯(lián)檢產(chǎn)品的開發(fā)；化學發(fā)光技術平臺具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、自動化程度高等優(yōu)勢，適用于單指標免疫診斷產(chǎn)品的開發(fā)；多重熒光PCR平臺主要用于分子產(chǎn)品的開發(fā)；同時透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線"，實現(xiàn)實驗室全自動化。

透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個領域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產(chǎn)品，已成為國內(nèi)乃至國際上腫瘤標志物和HPV檢測領域中檢測項目齊全、技術靠前的公司。透景科技已累計獲得50余項醫(yī)療器械注冊證書，產(chǎn)品涉及腫瘤標志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質控品等。

腫瘤標志物系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free- -hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、 2-MG、鐵蛋白等20個腫瘤標志物，涵蓋了國內(nèi)死亡率前十的腫瘤，腫瘤標志物產(chǎn)品菜單更齊全。
本系列產(chǎn)品采用流式熒光技術，可根據(jù)不同的需要進行聯(lián)合檢測，檢測速度可達840測試/小時，大大地提高了檢測效率。

人乳頭瘤病毒系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括27型HPV分型檢測、高危HPV 5+9 型分型檢測、高危HPV 2+12 分型檢測等，透景最多可鑒別27個與宮頸癌相關的HPV型別，可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區(qū)分27種HPV分型，包括17種高危和10種低危型別。
5+9 型HPV分型檢測試劑盒對引發(fā)中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進行分型檢測。
2+12 型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進行分型檢測

Y染色體微缺失檢測產(chǎn)品

Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者，以及不明原因配偶習慣性流產(chǎn)的男性，為臨床輔助生殖提供指導依據(jù)。

DNA甲基化檢測產(chǎn)品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，輔助臨床肺癌的早期診斷，提高肺癌患者生存率。
 

ToRCH 10項檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括ToRCH IgG 5項(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項指標。采用流式熒光檢測平臺，5項指標同時檢測，10項指標僅需檢測2次，與常規(guī)方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產(chǎn)期特別是妊娠早期以及孕前婦女進行ToRCH 10項檢測，可有效地降低出生缺陷，對優(yōu)生優(yōu)育和習慣性流產(chǎn)的病因分析有著極其重要的參考價值。

基因突變檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括人EGFR突變檢測試劑盒，人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18～21外顯子上的20種體細胞突變檢測，篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者，為患者提供個性化用藥的科學依據(jù)。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變，用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛必妥（Cetuximab）和帕尼單抗（Panitumumab）等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變，輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變（V600E）靶向藥物受益的患者。

多腫瘤標志物質控品

產(chǎn)品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free- -hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個指標，是國內(nèi)獲得CFDA批準適用于多平臺的定值質控品，可獨立監(jiān)測多個免疫檢測系統(tǒng)

生化試劑系列產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質類等八類常見生化試劑，涉及41個常見生化試劑。
本系列產(chǎn)品采可適用于各類通用生化儀器平臺，如日立7080/7170/7180/7600P；貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列；東芝TBA-120FR/2000；邁瑞B(yǎng)S-200/300/400；迪瑞CS600/800等

透景科技將一直堅持 汲取全球技術資源，立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造 的研發(fā)理念，積極與眾多國際公司開展多層次、多方面的合作，并在國內(nèi)建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭成為國際生命科技領域有影響力的公司，為人類的健康事業(yè)做出貢獻。

基本信息

注冊證號：國械注準20163401437

臨床應用：本試劑盒用于體外定量測定人血清中糖類抗原15-3（carbonhydrate antigen 15-3，CA15-3）的濃度。

適用機型：（雅培）Abbott全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr系統(tǒng)；Berthold化學發(fā)光檢測儀LB 960

樣本要求：不抗凝采集管采集靜脈血不少于2ml

檢測指標： CA15-3（糖類抗原15-3）

保存條件：在 2~8℃干燥、避光，防凍保存。有效期12 個月。上機穩(wěn)定性1個月


產(chǎn)品優(yōu)勢

多平臺適用：適用于透景TESMI i200、雅培Abbott ARCHITECT-i2000、博托Centro LB 960 等多種化學發(fā)光檢測平臺

性價比更高：與進口CA15-3一致性高：R2=0.9792，擁有*的同時，可進一步降低實驗室試劑成本

檢測更高效：通過簡化的操作流程和靈活的指標選擇，可為您快速提供所需要的檢測結果

性能更優(yōu)異：采用吖啶酯為發(fā)光底物，磁微珠分離靈敏度更高，干擾更少

檢測項目全：20余種腫瘤標志物,涵蓋市面上常見檢測項目

臨床意義

糖類抗原CA15-3：用于乳腺癌的監(jiān)測和篩選，以及用于評價患者預后情況。

糖類抗原 15-3（ carbohydrate antigen 15-3， CA15-3）是乳腺細胞上皮的糖蛋白變異體，對乳腺癌具有明顯的腫瘤和器官特異性，是乳腺癌腫瘤標志物。是從乳腺癌患者的組織細胞碎片和胞質中提取的一種高分子量的糖類抗原。MW 約30kD～40kD。

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1、糖類抗原 15-3 的定量檢測在臨床上用于對乳腺癌輔助診斷、療效觀察和轉移復發(fā)的監(jiān)控。
2、Ⅰ、 Ⅱ乳腺癌患者陽性率很低 5%，但多臟器轉移的乳腺癌陽性率達 78%，癌性胸膜炎胸水陽性率為 74%。
3、測定值在 100U/mL 以上者愈后險惡。治療有效病例糖類抗原 15-3 將下降，上升則提示病情惡化。
4、某些良性乳房病變、肝膽病變、尿路感染、急性yi腺炎、自身免疫病等皆可見糖類抗原 15-3 升高，但一般不超過50U/mL。

 

配套試劑

耗材名稱

耗材簡稱

貨號

規(guī)格

糖類抗原153校準品

CA153校準品

CF051023

4ml/瓶 6瓶

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