ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1.加速試驗(yàn):40℃ 2℃/75%RH 5%RH
2.中間條件:30℃ 2℃/65%RH 5%RH
3.長期試驗(yàn):25℃ 2℃/60%RH 5%RH或30℃ 2℃/65%RH 5%RH
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006
選配件:
1、短信報(bào)警系統(tǒng)
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