度米芬生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)方法

以溴代十二烷與苯氧乙基二為原料制得。 [1] 

用途

用于醫(yī)用器械（加0.5%亞硝酸鈉防銹）和牛奶場、食品廠用具的貯存消毒作用與為陽離子表面活性劑，易為細菌所吸附而產(chǎn)生殺菌作用。其抗菌作用、應(yīng)用范圍及注意事項均與新潔爾滅相似。消效力強，性小。在堿性環(huán)境中殺菌作用增強，而在肥皂、酸性有機物、膿血中則降低。用于皮膚、粘膜、局部感染及器械等消。 [1] 

藥典標(biāo)準(zhǔn)

主要活性成分

本品為溴化N,N-二甲基-N-（2-苯氧乙基）-1-十二烷銨－水合物。按干燥品計算，含C22H40BrNO不得少于98.0%。 [3] 

性狀

本品為白色至微黃色片狀結(jié)晶；無臭或微帶特臭，味苦；振搖水溶液，則發(fā)生泡沫。 [3] 

本品在乙醇或烷中極易溶解，在水中易溶，在丙酮中略溶，在中幾乎不溶。

熔點

取本品，80℃減壓干燥5小時后，立即依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點為108～118℃。 [3] 

鑒別

（1）取本品10mg，加水10ml溶解后，加曙紅鈉指示液0.5ml，再加水100ml，即顯桃紅色。

（2）取本品，80℃干燥1小時，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》299圖）一致。

（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，濾過，沉淀加乙醇即溶解；濾液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。 [3] 

檢查

1 酸度

取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

2溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。 [3] 

3非季銨類物

精密量取含量測定項下的溶液25ml，照含量測定項下方法，自 置分液漏斗中 起，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）10ml代替氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） 10ml，同法操作。計算每1g度米芬在含量測定和非季銨類物兩項滴定消耗的碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）體積之差，不得大于0.5ml。 [3] 

4干燥失重

取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

5熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

含量測定

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