在進(jìn)行樣本量計(jì)算的時(shí)候很多人都有一個(gè)誤區(qū)，以為可以直接拿公式往里套就行。然而事實(shí)是，樣本量的計(jì)算需要有相當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)知識進(jìn)行前期的鋪墊，并且要考慮到眾多的現(xiàn)實(shí)影響因素，簡單來說就是先得出一個(gè)理論值，再根據(jù)實(shí)際情況確定zui終納入研究的樣本量。

影響樣本量估算的因素

1

*類錯誤 （阿爾法）

一般而言 取 0.05， 的取值越小，其所需的樣本量就越大； 的取值存在單雙側(cè)之分，進(jìn)行單側(cè)檢驗(yàn)時(shí)較雙側(cè)檢驗(yàn)的樣本量較少。

一般而言   取雙側(cè)檢驗(yàn)。 選擇單側(cè)還是雙側(cè)檢驗(yàn)， 需遵循下列原則：

● 如果目的在于推斷兩組的總體參數(shù) (率、 均數(shù)) 是否存在差別， 實(shí)驗(yàn)組既可能高于對照組， 也可能低于對照組， 那么就用雙側(cè)檢驗(yàn)；

● 如果從專業(yè)知識得知確切證據(jù)， 試驗(yàn)組不會低于或不會高于對照組， 就應(yīng)該用單側(cè)檢驗(yàn)。

2

第二類錯誤 或者是檢驗(yàn)效能（1- ）

其中 越小，檢驗(yàn)效能（1- ）越大，那么所需的樣本量就越大。 取值若無特殊說明一般為 0.1 或 0.2，且一般要求檢驗(yàn)效能（1- ）在 0.80 以上， 一般取單側(cè)。

3

容許誤差

而其中的容許誤差 是指研究者要求或者客觀存在的樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)間或樣本統(tǒng)計(jì)量直接的差值。 值越小，其中該研究所需的樣本量越大。

4

總體標(biāo)準(zhǔn)差

其中  反映了數(shù)據(jù)的變異程度，其值越大，所需的樣本量越大。

5

單雙側(cè)檢驗(yàn)與設(shè)計(jì)類型，

設(shè)計(jì)類型不同，所需樣本量不同；一般而言，在其他條件相同時(shí)，單雙側(cè)檢驗(yàn)所需的樣本量不同，雙側(cè)檢驗(yàn)所需的樣本量要大于單側(cè)檢驗(yàn)。

平行隨機(jī)對照臨床研究公式解析

2015 年 7 月份筆者收到了某醫(yī)科大學(xué)附屬*醫(yī)院流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)教研室的研三的學(xué)生發(fā)的一個(gè)某版本教材的一個(gè)截圖，她和其教研室的大部分教授認(rèn)為某個(gè)公式是錯誤的，筆者經(jīng)過考證和查閱相關(guān)資料，并請教了統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)的教師，zui后認(rèn)為該教材里面的公式展現(xiàn)方式確實(shí)存在問題，但這個(gè)公式本身沒有錯誤。

圖 1 具有爭議的一個(gè)公式

筆者紅圈（上圖，同圖 1）里面的 0.5 實(shí)際是表示 為雙側(cè)檢驗(yàn)，細(xì)心的讀者可能會把這個(gè)教材里面的值代入進(jìn)行驗(yàn)算，發(fā)現(xiàn) n 這個(gè)值也不對，因?yàn)楫?dāng)兩個(gè)率 P1 和 P2 都較小的時(shí)候，arcsin P1 和 arcsin P2 是采取弧度值來進(jìn)行計(jì)算的。

這個(gè)時(shí)候需要將這個(gè)公式的分母部分乘以 /180，即分母部分變?yōu)?2x[( /180)x(arcsin P1-arcsin P2)]2，此時(shí)的分子部分因?yàn)槲覀円呀?jīng)知道 取雙側(cè)檢驗(yàn)，所以為了避免產(chǎn)生歧義我們直接用 替代 /2，原公式的分子部分變?yōu)?(Z +Z )2，而其中 sin－1 = arcsin，此時(shí)圖 1 這個(gè)公式將變成如圖 2 所示的公式 2，按照公式 2 去計(jì)算，才能得出這本教材中的這個(gè)值（有爭議的樣本量估算公式見圖 1）。

圖 2 修正后的一個(gè)公式

以上，是漫漫科研路中涉及的問題之一。

關(guān)注本網(wǎng)官方微信 隨時(shí)閱讀專業(yè)資訊