本品為N-L- -天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品 計(jì)算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;味甜。 本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+14.5 至+16.5 。 【鑒別】 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集768圖)一致(通則0402)。 【檢查】 吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,應(yīng)不大于0.022。 酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,用流動(dòng)相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充