實驗室認(rèn)可是由權(quán)威機構(gòu)依據(jù)一定的準(zhǔn)則并遵循一定的程序，通過注冊評審員和技術(shù)專家全面而系統(tǒng)的評價，對實驗室技術(shù)能力和管理水平所作的一種正式承認(rèn)。拿到國家實驗室認(rèn)可流程你了解嗎？

實驗室（檢驗室）國家認(rèn)可的八個版塊

1.CNAS到底是一個什么機構(gòu)

2.實驗室管理的國際標(biāo)準(zhǔn)長什么樣子

3.企業(yè)的實驗室要經(jīng)過國家認(rèn)可意義何在？

4.認(rèn)證很難嗎？聽說實驗室只有4個人都可以通過國家實驗室認(rèn)可？

5.拿到國家實驗室認(rèn)可流程是怎樣？

6.我們該怎樣一步一步把自己的實驗室提上一個臺階？

7.溫州地區(qū)通過認(rèn)可的實驗室現(xiàn)在都還好嗎？

8.看看先進(jìn)實驗室都是長什么樣子的？

第一階段:準(zhǔn)備階段

1．現(xiàn)狀分析、制訂計劃、確定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

目 標(biāo):了解企業(yè)現(xiàn)狀，明確咨詢總體思路，并為體系文件的編寫提供依據(jù)。

工作概要：調(diào)研企業(yè)現(xiàn)有組織機構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、工作人員構(gòu)成、儀器設(shè)備，計劃申請認(rèn)可的項目參數(shù)及現(xiàn)有的體系文件等情況，分析存在的問題。

輸出《實驗室現(xiàn)狀分析》、《咨詢時間計劃表》、《項目標(biāo)準(zhǔn)》。

2.設(shè)備采購、實驗室裝修、人員招聘

目 標(biāo)：準(zhǔn)備認(rèn)證所必須具備的硬件與軟件

工作概要：配合企業(yè)完成實驗室圖紙設(shè)計，并在施工過程中提出合理性建議，企業(yè)需要在這個階段完成必要的設(shè)備采購與人員儲備。

輸出《實驗室布局圖》、《認(rèn)證人員配置需求表》、《認(rèn)證設(shè)備配置需求表》。

3．貫標(biāo)培訓(xùn)

目標(biāo)：實現(xiàn)全員參與、明確認(rèn)可要求，調(diào)動員工認(rèn)可積極性，營造認(rèn)可氣氛，為下步的認(rèn)可工作開展奠定基礎(chǔ)。

工作概要：

1.實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的構(gòu)成、基本理念、標(biāo)準(zhǔn)的特點與實施意義；

2.實驗室認(rèn)可、實驗室認(rèn)可機構(gòu)、認(rèn)可標(biāo)志等認(rèn)可知識介紹；

3.實驗室認(rèn)可質(zhì)量體系對企業(yè)作用，基本的推導(dǎo)方式，以及第三方審核來歷等，使全員了解質(zhì)量體系的基本內(nèi)容和要求；

4.標(biāo)準(zhǔn)條文的理解，使相關(guān)人員能透徹理解實驗室認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，真正建立一個有效的質(zhì)量體系；

5.現(xiàn)場評審流程。

輸出《培訓(xùn)計劃》、宣貫記錄

第二階段:體系文件建立階段

4．體系文件設(shè)計、編寫

目標(biāo)：體系文件的編寫不但符合認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，同時符合企業(yè)的現(xiàn)狀，有較強的可操作性。為以后的體系運行奠定良好的基礎(chǔ)。

工作概要：

a)質(zhì)量手冊、程序文件

由咨詢師根據(jù)企業(yè)調(diào)研的情況結(jié)合實驗室認(rèn)可的要求幫助企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人設(shè)計編寫質(zhì)量手冊和程序文件。期間企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人須根據(jù)咨詢師的要求及時提供相關(guān)材料，以便質(zhì)量手冊和程序文件能夠如期完成。一般情況下，質(zhì)量手冊和程序文件的編寫需要1-2個月的時間。

b)作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄

咨詢師根據(jù)企業(yè)實際業(yè)務(wù)范圍和行業(yè)特點，指導(dǎo)企業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行作業(yè)指導(dǎo)書編寫，明確文件控制要求和格式要求，可提供作業(yè)指導(dǎo)書樣本供企業(yè)參考；咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人設(shè)計編寫質(zhì)量記錄表格，由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審閱并定稿；技術(shù)記錄表格由咨詢師指導(dǎo)編寫或完善其原有表格。

輸出管理體系四個層次文件。

第三階段:體系文件運行階段

5．體系文件發(fā)布、宣貫

目標(biāo)：通過文件培訓(xùn)使各崗位人員理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)要求、運行過程，完成工作遵循的步驟，為體系的有效運行奠定堅實的基礎(chǔ)。

工作概要：

咨詢師與企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對體系文件進(jìn)行討論并定稿。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織企業(yè)全體人員進(jìn)行體系文件發(fā)布和宣貫。一般以集中會議形式，咨詢師進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，確保體系文件宣貫到位，使企業(yè)全體人員參與到認(rèn)可準(zhǔn)備工作中來，有效保證體系文件的貫徹力度，為體系的有效運行奠定堅實基礎(chǔ)。

輸出《體系文件宣貫計劃》和宣貫記錄、考核記錄。

6．體系運行資料填寫指導(dǎo)

目標(biāo)：為體系運行留下充分的原始記錄，運行情況符合認(rèn)可要求。

工作概要：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人在咨詢師指導(dǎo)下進(jìn)行分工，使體系文件各項控制的要求落到實處，并根據(jù)要求做好各種質(zhì)量和技術(shù)記錄的填寫工作。

輸出體系運行生成的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。

7.體系試運行指導(dǎo)

目標(biāo)：在管理體系發(fā)布之后的體系試運行情況，指導(dǎo)企業(yè)的體系運行達(dá)到適宜性、有效性。

工作概要：

咨詢師檢查第二次現(xiàn)場咨詢時與企業(yè)商定的工作計劃是否得到有效的落實。并且全面檢查企業(yè)的管理體系試運行情況，對于不足之處咨詢師進(jìn)行有針對的指導(dǎo)。

8．內(nèi)部審核

目標(biāo)：內(nèi)審目的在于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，彌補體系不足之處。符合實驗室認(rèn)可、實驗室認(rèn)可要求。

工作概要：

咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行內(nèi)審工作策劃，編制內(nèi)審工作計劃，指導(dǎo)開展內(nèi)審活動。審核范圍包括企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層、企業(yè)各部門、企業(yè)各崗位分工負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容和計劃申請認(rèn)證/認(rèn)可的全部檢測項目和參數(shù)。通過內(nèi)部審核工作檢查體系運行質(zhì)量和檢測能力水平，發(fā)現(xiàn)存在的不足以便及時改進(jìn)，做好自我檢查工作。

(1)召開內(nèi)審預(yù)備會，準(zhǔn)備內(nèi)審工作所需的各種文件、資料、表格，為內(nèi)審工作做好文件準(zhǔn)備，確保內(nèi)審所需的各種資源條件；

(2)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下開展內(nèi)部審核活動，收集審核發(fā)現(xiàn)和審核證據(jù)，開具不符合項告，召開末次會議總結(jié)內(nèi)審總體情況；

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審組整理內(nèi)審資料，編寫內(nèi)部審核告，內(nèi)審員跟蹤驗證不符合項發(fā)生部門整改情況，完善整改記錄和跟蹤驗證記錄。

輸出內(nèi)部審核記錄和告。

9．管理評審培訓(xùn)、指導(dǎo)

目標(biāo)：發(fā)現(xiàn)存在的不足之處，對管理體系和檢測能力進(jìn)一步自我完善。

管理評審培訓(xùn)內(nèi)容：

1.認(rèn)可審核對管理層的要求；

2.認(rèn)可審核對執(zhí)行層的要求；

3.如何與審核人員進(jìn)行溝通；

4.如何對待審核中發(fā)現(xiàn)的不符合及糾正措施；

5.如何編制管理評審計劃及體系運行告。

管理評審指導(dǎo)內(nèi)容：

指導(dǎo)召開管理評審會議，形成管理評審記錄和告，完善管理評審資料。

管理評審準(zhǔn)備工作中，各部門負(fù)責(zé)人一定要結(jié)合質(zhì)量管理體系和檢測活動實際運行情況，結(jié)合本職分工認(rèn)真準(zhǔn)備輸入材料，確保管理評審會議實際而有效。咨詢師根據(jù)企業(yè)的需要會提供全程指導(dǎo)，必要時提供輸入材料樣本，幫助企業(yè)逐步掌握實驗室認(rèn)可工作對管理評審的核心要求。管理評審告中應(yīng)實際反映出需要改進(jìn)的問題并切實持續(xù)改進(jìn)。

輸出管理評審記錄和管理評審告。

10．指導(dǎo)填寫、上實驗室認(rèn)可申請資料

目標(biāo)：上符合認(rèn)證認(rèn)可要求的申請資料，達(dá)到一次性受理。

工作概要：

(1)申請書編寫：咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫實驗室認(rèn)可、實驗室認(rèn)可申請書，可提供相關(guān)申請書樣本，確保申請書填寫內(nèi)容符合要求。

(2)申請書上：企業(yè)按照要求準(zhǔn)備齊全申請資料后，遞交申請書。

實驗室認(rèn)可至少需要1個月的文審時間。

輸出實驗室認(rèn)可申請書。

11.審前指導(dǎo)、模擬評審

目標(biāo)：強化提高體系運行質(zhì)量，最大程度上縮短與認(rèn)證認(rèn)可要求的差距，從而為一次性通過評審奠定基礎(chǔ)。

工作概要：

咨詢師對企業(yè)的管理體系運行情況進(jìn)行全面檢查，相當(dāng)于評審前期的模擬評審。企業(yè)應(yīng)針對咨詢師提出的不符合項進(jìn)行全面整改，最大程度上縮短與評審要求的差距；

咨詢師講解迎審的準(zhǔn)備內(nèi)容以及需要注意的事項，為接受實驗室認(rèn)可評審組的審查做好全方面的準(zhǔn)備工作。

第四階段:企業(yè)試驗?zāi)芰ε嘤?xùn)

12.實驗儀器能力

目標(biāo)：強化企業(yè)人員所使用的儀器應(yīng)用。

工作概要：

咨詢師對企業(yè)所使用的企業(yè)儀器進(jìn)行培訓(xùn)，協(xié)助企業(yè)人員進(jìn)一步熟悉企業(yè)儀器，能夠使檢測人員順利進(jìn)行使用。

13.檢驗人員現(xiàn)場實習(xí)

目的：企業(yè)人員獨立使用儀器進(jìn)行方法開發(fā)的能力。

工作概況：

企業(yè)派遣檢測人員去質(zhì)檢院實驗室進(jìn)行檢測實習(xí)，使用實驗室的儀器、設(shè)備、試劑等，進(jìn)一步深度培訓(xùn)檢測項目開發(fā)。

第五階段：實驗室認(rèn)可評審及取證

14．實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審

實驗室認(rèn)可評審組進(jìn)入企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場評審，評審組向企業(yè)提交《現(xiàn)場評審日程計劃》，現(xiàn)場評審?fù)瓿珊箝_具不符合項，形成現(xiàn)場評審告。

15．實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審（現(xiàn)場能力驗證）

實驗室認(rèn)可評審組進(jìn)入企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場評審，咨詢師指導(dǎo)準(zhǔn)備評審。

16．實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審不符合項整改

目標(biāo)：整改資料順利通過認(rèn)可委的審核，屆時取得證書。

工作概要：咨詢師根據(jù)評審組開具的不符合項提供整改建議、整改告樣本，幫助企業(yè)完成整改資料并上評審組長。

17.實驗室認(rèn)可取證

發(fā)放實驗室認(rèn)可證書。